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Emotionsanalyse bei Patienten mit chronischer Schlaganfallphase Basalganglien (KALISS)

27. November 2018 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Emotionsanalyse bei Patienten mit chronischer Schlaganfallphase Basalganglien: Neuropsychologische und neurophysiologische Untersuchung von Veränderungen emotionaler Erfahrungen

Vergleichen Sie das emotionale Erleben von Patienten mit fokalen Läsionen der Basalganglien durch ischämische oder hämorrhagische Schäden und gesunden Teilnehmern. Diese Anomalien werden durch neuropsychologische und elektrophysiologische Untersuchungen hervorgehoben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Fälle:

    • rechtshändiger Patient
    • ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall älter als 3 Monate mit einer einzelnen Läsion von vorzugsweise weniger als 20 mm Durchmesser, die die Basalganglien betrifft und die Kortikalis ausspart
    • Der geschätzte Rankin-Score muss vor einem Schlaganfall gleich 0 und nach einem Schlaganfall < 3 (bei Einschluss) sein.
  • Für Teilnehmerkontrolle: rechtshändiger Patient

Ausschlusskriterien:

  • Für Fälle: schwere Aphasie - apperzeptive Prosopagnosie - zerebrale neurologische Pathologie in Verbindung mit Vorgeschichte, insbesondere Demenz - behandelte Vorgeschichte von Depressionen und psychiatrischen Störungen - ein anderes Schlaganfall-Gefäßgebiet als das, für das der Patient eingeschlossen ist - diffuse Läsionen der weißen Substanz Fazekas eine Punktzahl von> 2 (periventrikulär oder subkortikal) - Kontraindikationen für MRT
  • Für Teilnehmer: Keine neurochirurgische Vorgeschichte - Keine Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit in der Vorgeschichte - Neurologische Erkrankung nicht bekannt - Psychiatrische Erkrankung nicht bekannt - Keine psychotrope Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Emotionale Induktion in der Schlaganfallpopulation
Es werden sechs Filme präsentiert, jeweils nach einer Entspannungsphase, nach der der Grundwert gemessen wird.
Sonstiges: Emotionale Induktion
Score (von 1 bis 10) bewertete die für jedes Ziel empfundenen Emotionen für die folgenden 6 Dimensionen: Freude, Traurigkeit, Angst, Ekel, Wut, keine Emotion, nach Vorführung von kurzen Sequenzen von standardisierten Filmen.
Placebo-Komparator: Emotionale Induktion bei gesunden Probanden
Es werden sechs Filme präsentiert, jeweils nach einer Entspannungsphase, nach der der Grundwert gemessen wird.
Sonstiges: Emotionale Induktion
Score (von 1 bis 10) bewertete die für jedes Ziel empfundenen Emotionen für die folgenden 6 Dimensionen: Freude, Traurigkeit, Angst, Ekel, Wut, keine Emotion, nach Vorführung von kurzen Sequenzen von standardisierten Filmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das emotionale Erlebnis
Zeitfenster: Grundlinie

Die emotionale Reaktion wird zwischen Patienten mit fokalen Läsionskernen durch ischämische oder hämorrhagische erreicht, die von gesunden Teilnehmern verglichen wird.

Score (von 1 bis 10) bewertete die für jedes Ziel empfundenen Emotionen für die folgenden 6 Dimensionen: Freude, Traurigkeit, Angst, Ekel, Wut, keine Emotion, nach Vorführung von kurzen Sequenzen von standardisierten Filmen. Es werden sechs Filme präsentiert, jeweils nach einer Entspannungsphase, nach der der Grundwert gemessen wird.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Erkennen von Gesichtsausdrücken
Zeitfenster: Grundlinie

Die Gesichtsausdruckerkennung wird zwischen Patienten mit fokalen Läsionskernen durch ischämische oder hämorrhagische erreicht, die von gesunden Teilnehmern verglichen.

Prozentsatz der Wiedererkennbarkeit des Ausdrucks von Gesichtsemotionen für jede der folgenden 7 Größen: Freude, Traurigkeit, Angst, Überraschung, Ekel, Wut, keine Emotion; 8 Frames pro Dimension werden auf insgesamt 56 Gesichtsausdrücken präsentiert (Ekman & Friesen und Karolinska-Serien).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Hauptermittler: Serge TIMSIT, Centre Hospitalier Régional de Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KALISS RB10.077

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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