Emotieanalyse bij patiënten met chronische fase van beroerte basale ganglia (KALISS)
Emotieanalyse bij patiënten met chronische fase van beroerte Basale ganglia: neuropsychologische en neurofysiologische studie van veranderingen in emotionele ervaringen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor gevallen:
- rechtshandige patiënt
- ischemische of hemorragische beroerte ouder dan 3 maanden met een enkele laesie bij voorkeur met een diameter kleiner dan 20 mm die de basale ganglia en de sparende cortex aantast
- De geschatte Rankin-score vóór een beroerte moet gelijk zijn aan 0 en na een beroerte <3 (bij opname).
- Voor deelnemerscontrole: rechtshandige patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Voor gevallen: ernstige afasie - apperceptieve prosopagnosie - cerebrale neurologische pathologie geassocieerde geschiedenis, vooral dementie - geschiedenis van depressie en behandelde psychiatrische stoornissen - ander vasculair gebied van een beroerte dan dat waarvoor de patiënt is opgenomen - diffuse laesies van de witte stof Fazekas een score van> 2 (periventriculair of subcorticaal) - Contra-indicaties voor MRI
- Voor deelnemers controle: Geen neurochirurgische voorgeschiedenis - Geen voorgeschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies - Geen bekende neurologische aandoening - Geen bekende psychiatrische aandoening - Geen psychotrope behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Emotionele inductie bij een beroertepopulatie
Er worden zes films vertoond, telkens na een relaxatieperiode waarna de basale score wordt gemeten.
|
Score (van 1 tot 10) beoordeelde de gevoelde emoties voor elk doel voor de volgende 6 dimensies: vreugde, verdriet, angst, walging, woede, geen emotie, na de presentatie van korte sequenties van gestandaardiseerde films.
|
|
Placebo-vergelijker: Emotionele inductie bij gezonde vrijwilligers
Er worden zes films vertoond, telkens na een relaxatieperiode waarna de basale score wordt gemeten.
|
Score (van 1 tot 10) beoordeelde de gevoelde emoties voor elk doel voor de volgende 6 dimensies: vreugde, verdriet, angst, walging, woede, geen emotie, na de presentatie van korte sequenties van gestandaardiseerde films.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De emotionele ervaring
Tijdsspanne: Basislijn
|
De emotionele respons zal worden vergeleken tussen patiënten met focale laesie kernen door ischemische of hemorragische bereikt die van gezonde deelnemers. Score (van 1 tot 10) beoordeelde de gevoelde emoties voor elk doel voor de volgende 6 dimensies: vreugde, verdriet, angst, walging, woede, geen emotie, na de presentatie van korte sequenties van gestandaardiseerde films. Er worden zes films vertoond, telkens na een relaxatieperiode waarna de basale score wordt gemeten. |
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het herkennen van gezichtsuitdrukkingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De herkenning van gezichtsuitdrukkingen zal worden vergeleken tussen patiënten met focale laesiekernen door ischemisch of hemorragisch bereikt die van gezonde deelnemers. Percentage herkenning van uitdrukking van gezichtsemoties voor elk van de volgende 7 maten: vreugde, verdriet, angst, verrassing, walging, woede, geen emotie; Per dimensie worden 8 frames gepresenteerd op in totaal 56 gezichtsuitdrukkingen (reeksen Ekman & Friesen en Karolinska). |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serge TIMSIT, Centre Hospitalier Régional de Brest
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KALISS RB10.077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .