Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza emocí u pacientů s chronickou fází cévní mozkové příhody bazální ganglia (KALISS)

27. listopadu 2018 aktualizováno: University Hospital, Brest

Analýza emocí u pacientů s chronickou fází cévní mozkové příhody bazální ganglia: Neuropsychologická a neurofyziologická studie změn v emočním prožívání

Porovnejte emoční prožívání pacientů s fokálními lézemi bazálních ganglií při ischemickém nebo hemoragickém poškození a zdravých účastníků. Tyto anomálie budou zvýrazněny neuropsychologickým a elektrofyziologickým vyšetřením.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro případy:

    • pravoruký pacient
    • ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda starší 3 měsíců s jednou lézí nejlépe menší než 20 mm v průměru postihující bazální ganglia a šetřící kortex
    • Odhadované Rankinovo skóre před úderem musí být rovno 0 a po úderu <3 (při zařazení).
  • Pro účastníky ovládání: pacient pravák

Kritéria vyloučení:

  • Pro případy: těžká afázie - apercepční prosopagnozie - anamnéza mozkové neurologické patologie, zejména demence - anamnéza léčených depresí a psychiatrických poruch - jiná cévní oblast cévní mozkové příhody, než pro kterou je pacient zařazen - difuzní léze bílé hmoty Fazekas skóre> 2 (periventrikulární nebo subkortikální) - Kontraindikace MRI
  • Pro účastníky kontrola: Bez neurochirurgické anamnézy - Bez úrazu hlavy se ztrátou vědomí v anamnéze - Neznámé neurologické onemocnění - Neznámé psychiatrické onemocnění - Bez psychotropní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Emocionální indukce u populace po mozkové příhodě
Je prezentováno šest filmů, každý po relaxační periodě, po které se měří bazální skóre.
Jiný: Emocionální indukce
Skóre (od 1 do 10) hodnotilo pociťované emoce pro každý cíl v následujících 6 dimenzích: radost, smutek, strach, znechucení, hněv, žádné emoce, po prezentaci krátkých sekvencí standardizovaných filmů.
Komparátor placeba: Emocionální indukce u zdravých dobrovolníků
Je prezentováno šest filmů, každý po relaxační periodě, po které se měří bazální skóre.
Jiný: Emocionální indukce
Skóre (od 1 do 10) hodnotilo pociťované emoce pro každý cíl v následujících 6 dimenzích: radost, smutek, strach, znechucení, hněv, žádné emoce, po prezentaci krátkých sekvencí standardizovaných filmů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální zážitek
Časové okno: Základní linie

Emocionální odpověď bude porovnána mezi pacienty s jádry fokálních lézí podle ischemického nebo hemoragického dosahu u zdravých účastníků.

Skóre (od 1 do 10) hodnotilo pociťované emoce pro každý cíl v následujících 6 dimenzích: radost, smutek, strach, znechucení, hněv, žádné emoce, po prezentaci krátkých sekvencí standardizovaných filmů. Je prezentováno šest filmů, každý po relaxační periodě, po které se měří bazální skóre.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozpoznávání výrazů obličeje
Časové okno: Základní linie

Rozpoznání výrazu obličeje bude porovnáno mezi pacienty s jádry fokálních lézí podle ischemického nebo hemoragického dosahu u zdravých účastníků.

Procento rozpoznání výrazu emocí obličeje pro každou z následujících 7 velikostí: radost, smutek, strach, překvapení, znechucení, hněv, žádné emoce; 8 snímků na rozměr je prezentováno na celkem 56 výrazech obličeje (série Ekman & Friesen a Karolinska).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serge TIMSIT, Centre Hospitalier Régional de Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KALISS RB10.077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mrtvice bazální ganglia

Klinické studie na Emocionální indukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit