脳卒中大脳基底核の慢性期患者における感情分析 (KALISS)
2018年11月27日 更新者：University Hospital, Brest
脳卒中大脳基底核の慢性期患者における感情分析：感情体験の変化に関する神経心理学的および神経生理学的研究
虚血性または出血性損傷と健康な参加者によって大脳基底核の限局性病変を持つ患者の感情的な経験を比較します。
これらの異常は、神経心理学的および電気生理学的評価によって強調されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29200
- Centre hospitalier régional universitaire de Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ケースの場合:
- 右利きの患者
- 大脳基底核と温存皮質に影響を与える直径 20 mm 未満の単一病変を伴う 3 か月以上前の虚血性または出血性脳卒中
- ランキンスコアの推定値は、脳卒中前が 0 で、脳卒中後が 3 未満 (包含時) でなければなりません。
- 参加者のコントロール: 右利きの患者
除外基準:
- 症例の場合 : 重度の失語症 - 知覚過失相容症 - 脳神経病理学に関連する病歴、特に認知症 - 治療を受けたうつ病および精神障害の病歴 - 患者が含まれているものとは別の脳卒中血管領域 - 白質のびまん性病変 Fazekas スコア> 2 (脳室周囲または皮質下) - MRI の禁忌
- 参加者のコントロール: 脳神経外科の病歴なし - 意識喪失を伴う頭部外傷の病歴なし - 知られていない神経疾患 - 知られていない精神疾患 - 向精神薬治療なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：脳卒中集団における感情誘導
6 つのフィルムが提示され、それぞれが緩和期間の後、基礎スコアが測定されます。
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スコア (1 から 10 まで) は、標準化された映画の短いシーケンスのプレゼンテーションの後、喜び、悲しみ、恐怖、嫌悪感、怒り、無感情の 6 次元の各ターゲット感情の感じを評価しました。
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プラセボコンパレーター：健康なボランティアにおける感情誘導
6 つのフィルムが提示され、それぞれが緩和期間の後、基礎スコアが測定されます。
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スコア (1 から 10 まで) は、標準化された映画の短いシーケンスのプレゼンテーションの後、喜び、悲しみ、恐怖、嫌悪感、怒り、無感情の 6 次元の各ターゲット感情の感じを評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感動体験
時間枠：ベースライン
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感情的な反応は、健康な参加者の虚血性または出血性に達した局所病変コアを持つ患者間で比較されます。 スコア (1 から 10 まで) は、標準化された映画の短いシーケンスのプレゼンテーションの後、喜び、悲しみ、恐怖、嫌悪感、怒り、無感情の 6 次元の各ターゲット感情の感じを評価しました。 6 つのフィルムが提示され、それぞれが緩和期間の後、基礎スコアが測定されます。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表情の認識
時間枠：ベースライン
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顔の表情の認識は、健康な参加者の虚血性または出血性に達した局所病変コアを持つ患者間で比較されます。 喜び、悲しみ、恐怖、驚き、嫌悪、怒り、無感情の7段階の表情認識率。合計 56 の顔の表情 (Ekman & Friesen、および Karolinska シリーズ) について、1 次元あたり 8 フレームが表示されます。 |
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Serge TIMSIT、Centre Hospitalier Régional de Brest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月27日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。