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Analyse des émotions chez les patients en phase chronique d'AVC ganglions de la base (KALISS)

27 novembre 2018 mis à jour par: University Hospital, Brest

Analyse des émotions chez les patients en phase chronique d'AVC ganglions de la base : étude neuropsychologique et neurophysiologique des changements dans les expériences émotionnelles

Comparez l'expérience émotionnelle des patients présentant des lésions focales des ganglions de la base par des lésions ischémiques ou hémorragiques et des participants sains. Ces anomalies seront mises en évidence par des bilans neuropsychologiques et électrophysiologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

149

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29200
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les cas :

    • patient droitier
    • AVC ischémique ou hémorragique de plus de 3 mois avec lésion unique de préférence inférieure à 20 mm de diamètre affectant les ganglions de la base et épargnant le cortex
    • Le score de Rankin estimé avant AVC doit être égal à 0 et après AVC <3 (à l'inclusion).
  • Pour les participants contrôle : patient droitier

Critère d'exclusion:

  • Pour les cas : aphasie sévère - prosopagnosie aperceptive - antécédent de pathologie neurologique cérébrale associée, notamment démence - antécédent de dépression et de troubles psychiatriques traités - autre territoire vasculaire d'AVC que celui pour lequel le patient est inclus - lésions diffuses de la substance blanche Fazekas un score de> 2 (périventriculaire ou sous-cortical) - Contre-indications à l'IRM
  • Pour les participants contrôle : Pas d'antécédent neurochirurgical - Pas d'antécédent de traumatisme crânien avec perte de connaissance - maladie neurologique non connue - maladie psychiatrique non connue - Pas de traitement psychotrope

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Induction émotionnelle dans la population d'AVC
Six films sont présentés, chacun après une période de relaxation après laquelle le score de base est mesuré.
Une note (de 1 à 10) notait les émotions ressenties pour chaque cible pour les 6 dimensions suivantes : joie, tristesse, peur, dégoût, colère, absence d'émotion, après la présentation de courtes séquences de films standardisés.
Comparateur placebo: Induction émotionnelle chez des volontaires sains
Six films sont présentés, chacun après une période de relaxation après laquelle le score de base est mesuré.
Une note (de 1 à 10) notait les émotions ressenties pour chaque cible pour les 6 dimensions suivantes : joie, tristesse, peur, dégoût, colère, absence d'émotion, après la présentation de courtes séquences de films standardisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'expérience émotionnelle
Délai: Ligne de base

La réponse émotionnelle sera comparée entre des patients présentant des noyaux de lésions focales par atteinte ischémique ou hémorragique de celle de participants sains.

Une note (de 1 à 10) notait les émotions ressenties pour chaque cible pour les 6 dimensions suivantes : joie, tristesse, peur, dégoût, colère, absence d'émotion, après la présentation de courtes séquences de films standardisés. Six films sont présentés, chacun après une période de relaxation après laquelle le score de base est mesuré.

Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La reconnaissance des expressions faciales
Délai: Ligne de base

La reconnaissance de l'expression faciale sera comparée entre des patients présentant des noyaux de lésions focales par atteinte ischémique ou hémorragique de celle de participants sains.

Pourcentage de reconnaissance de l'expression des émotions faciales pour chacune des 7 grandeurs suivantes : joie, tristesse, peur, surprise, dégoût, colère, pas d'émotion ; 8 images par dimension sont présentées sur un total de 56 expressions faciales (séries Ekman & Friesen et Karolinska).

Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serge TIMSIT, Centre Hospitalier Régional de Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Première publication (Estimation)

31 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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