Análise das Emoções em Pacientes com AVC em Fase Crônica Gânglios da Base (KALISS)
Análise das Emoções em Pacientes com AVC em Fase Crônica Gânglios da Base: Estudo Neuropsicológico e Neurofisiológico das Mudanças nas Experiências Emocionais
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29200
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para casos:
- paciente destro
- acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico com mais de 3 meses com lesão única preferencialmente com menos de 20 mm de diâmetro afetando os gânglios da base e poupando o córtex
- A pontuação de Rankin estimada antes do AVC deve ser igual a 0 e após o AVC <3 (na inclusão).
- Para controle de participantes: paciente destro
Critério de exclusão:
- Para os casos: afasia severa - Prosopagnosia aperceptiva - história associada a patologia neurológica cerebral, especialmente demência - História de depressão e transtornos psiquiátricos tratados - território vascular de outro AVC diferente daquele para o qual o paciente está incluído - lesões difusas da substância branca Fazekas uma pontuação de> 2 (periventricular ou subcortical) - Contra-indicações para RM
- Para controle dos participantes: Sem história neurocirúrgica - Sem história de traumatismo craniano com perda de consciência - doença neurológica desconhecida - doença psiquiátrica desconhecida - Sem tratamento psicotrópico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Indução emocional na população de AVC
Seis filmes são apresentados, cada um após um período de relaxamento após o qual a pontuação basal é medida.
|
A pontuação (de 1 a 10) classificou as emoções sentidas por cada alvo nas 6 dimensões: alegria, tristeza, medo, nojo, raiva, sem emoção, após a apresentação de sequências curtas de filmes padronizados.
|
|
Comparador de Placebo: Indução emocional em voluntários saudáveis
Seis filmes são apresentados, cada um após um período de relaxamento após o qual a pontuação basal é medida.
|
A pontuação (de 1 a 10) classificou as emoções sentidas por cada alvo nas 6 dimensões: alegria, tristeza, medo, nojo, raiva, sem emoção, após a apresentação de sequências curtas de filmes padronizados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A experiência emocional
Prazo: Linha de base
|
A resposta emocional será comparada entre pacientes com núcleos de lesão focal por isquemia ou hemorrágica atingida por participantes saudáveis. A pontuação (de 1 a 10) classificou as emoções sentidas por cada alvo nas 6 dimensões: alegria, tristeza, medo, nojo, raiva, sem emoção, após a apresentação de sequências curtas de filmes padronizados. Seis filmes são apresentados, cada um após um período de relaxamento após o qual a pontuação basal é medida. |
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O reconhecimento de expressões faciais
Prazo: Linha de base
|
O reconhecimento de expressões faciais será comparado entre pacientes com núcleos de lesões focais por isquêmicos ou hemorrágicos atingidos por participantes saudáveis. Porcentagem de reconhecimento da expressão facial das emoções para cada um dos 7 tamanhos a seguir: alegria, tristeza, medo, surpresa, nojo, raiva, sem emoção; 8 quadros por dimensões são apresentados em um total de 56 expressões faciais (série Ekman & Friesen e Karolinska). |
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge TIMSIT, Centre Hospitalier Régional de Brest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KALISS RB10.077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .