脑卒中慢性期基底节区患者的情绪分析 (KALISS)
2018年11月27日 更新者：University Hospital, Brest
慢性脑卒中基底神经节患者的情绪分析：情绪体验变化的神经心理学和神经生理学研究
比较因缺血或出血性损伤而导致基底神经节局灶性病变的患者与健康参与者的情绪体验。
这些异常将通过神经心理学和电生理学评估来突出显示。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
149
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Brest、法国、29200
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于案例：
- 惯用右手的病人
- 超过 3 个月的缺血性或出血性中风，单个病灶直径最好小于 20 毫米，影响基底神经节和保留皮质
- Rankin 评分估计之前的中风必须等于 0 并且中风后 <3（纳入时）。
- 对于参与者控制：惯用右手的患者
排除标准：
- 对于案例：严重的失语症 - 认知障碍症 - 脑神经病理学相关病史，尤其是痴呆症 - 治疗过的抑郁症和精神疾病病史 - 另一个中风血管区域而不是患者所包括的区域 - 白质弥漫性病变 Fazekas 评分> 2（脑室周围或皮质下）- MRI 的禁忌症
- 对于参与者控制：无神经外科病史 - 无意识丧失的头部外伤史 - 未知的神经系统疾病 - 未知的精神疾病 - 无精神药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：脑卒中人群的情绪诱导
放映了六部电影，每部电影都经过一段放松期，然后测量基础分数。
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分数（从 1 到 10）对以下 6 个维度的每个目标情绪的感受进行评分：快乐、悲伤、恐惧、厌恶、愤怒、无情绪，在展示标准化电影的短序列之后。
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安慰剂比较：健康志愿者的情绪诱导
放映了六部电影，每部电影都经过一段放松期，然后测量基础分数。
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分数（从 1 到 10）对以下 6 个维度的每个目标情绪的感受进行评分：快乐、悲伤、恐惧、厌恶、愤怒、无情绪，在展示标准化电影的短序列之后。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情感体验
大体时间：基线
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将通过缺血或出血来比较具有局灶性病变核心的患者之间的情绪反应，达到健康参与者的情绪反应。 分数（从 1 到 10）对以下 6 个维度的每个目标情绪的感受进行评分：快乐、悲伤、恐惧、厌恶、愤怒、无情绪，在展示标准化电影的短序列之后。 放映了六部电影，每部电影都经过一段放松期，然后测量基础分数。 |
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部表情的识别
大体时间：基线
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面部表情识别将在具有局灶性病变核心的患者之间进行比较，通过缺血或出血达到健康参与者的面部表情识别。 以下 7 种大小的面部情绪表达识别百分比：喜悦、悲伤、恐惧、惊讶、厌恶、愤怒、无情绪；在总共 56 种面部表情（Ekman & Friesen 和 Karolinska 系列）上呈现每个维度 8 个帧。 |
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serge TIMSIT、Centre Hospitalier Régional de Brest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月26日
首次发布 (估计)
2016年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月27日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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