Tunteiden analyysi potilailla, joilla on krooninen aivohalvauksen vaihe tyviganglia (KALISS)
tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Brest
Tunteiden analyysi potilailla, joilla on aivohalvauksen krooninen vaihe, tyviganglia: neuropsykologinen ja neurofysiologinen tutkimus emotionaalisten kokemusten muutoksista
Vertaa emotionaalisia kokemuksia potilaista, joilla on iskeemisen tai verenvuotovaurion aiheuttama tyviganglioiden fokaalinen vaurio, ja terveitä osallistujia.
Nämä poikkeavuudet tulevat esiin neuropsykologisilla ja elektrofysiologisilla arvioinneilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapauksia varten:
- oikeakätinen potilas
- yli 3 kuukautta vanhempi iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, jossa yksittäinen leesio, jonka halkaisija on mieluiten alle 20 mm ja joka vaikuttaa tyviganglioihin ja säästävään aivokuoreen
- Arvioidun Rankin-pistemäärän ennen vetoa on oltava 0 ja vedon jälkeen <3 (sisällytyksen yhteydessä).
- Osallistujille ohjaus: oikeakätinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Tapauksissa : vaikea afasia - Prosopagnosia apperceptive - aivojen neurologiseen patologiaan liittyvä historia, erityisesti dementia - Aiemmin hoidettu masennus ja psykiatriset häiriöt - jokin muu aivohalvauksen verisuonialue kuin se, johon potilas on sisällytetty - Fazekasin valkoisen aineen diffuusi leesiot pisteet> 2 (periventrikulaarinen tai subkortikaalinen) - MRI:n vasta-aiheet
- Osallistujille kontrolli: Ei historiaa neurokirurgista - Ei historiaa pään vammoista, joihin liittyy tajunnanmenetys - ei tiedossa neurologinen sairaus - ei tiedossa psykiatrinen sairaus - Ei psykotrooppista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Emotionaalinen induktio aivohalvauspopulaatiossa
Esitetään kuusi kalvoa, joista jokainen on rentoutumisjakson jälkeen, jonka jälkeen peruspistemäärä mitataan.
|
Pisteet (1-10) arvioivat jokaisen kohteen tunteen seuraavien 6 ulottuvuuteen: ilo, suru, pelko, inho, viha, ei tunnetta standardoitujen elokuvien lyhyiden jaksojen esittämisen jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Emotionaalinen induktio terveillä vapaaehtoisilla
Esitetään kuusi kalvoa, joista jokainen on rentoutumisjakson jälkeen, jonka jälkeen peruspistemäärä mitataan.
|
Pisteet (1-10) arvioivat jokaisen kohteen tunteen seuraavien 6 ulottuvuuteen: ilo, suru, pelko, inho, viha, ei tunnetta standardoitujen elokuvien lyhyiden jaksojen esittämisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnekokemus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Emotionaalista vastetta verrataan potilaiden välillä, joilla on fokaalinen leesioytimet iskeemisen tai hemorragisen saavuttaneen terveiden osallistujien vastaavaan. Pisteet (1-10) arvioivat jokaisen kohteen tunteen seuraavien 6 ulottuvuuteen: ilo, suru, pelko, inho, viha, ei tunnetta standardoitujen elokuvien lyhyiden jaksojen esittämisen jälkeen. Esitetään kuusi kalvoa, joista jokainen on rentoutumisjakson jälkeen, jonka jälkeen peruspistemäärä mitataan. |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen ilmeiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kasvojen ilmeentunnistusta verrataan potilaiden välillä, joilla on fokaaliset leesioytimet iskeemisen tai verenvuodon saavuttamiseksi terveiden osallistujien kanssa. Kasvojen tunteiden ilmaisun tunnistamisprosentti jokaisessa seuraavista seitsemästä koosta: ilo, suru, pelko, yllätys, inho, viha, ei tunnetta; 8 kehystä per mitta esitetään yhteensä 56 ilmeellä (Ekman & Friesen ja Karolinska sarjat). |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serge TIMSIT, Centre Hospitalier Régional de Brest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KALISS RB10.077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .