Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza emocji u pacjentów z przewlekłą fazą udaru zwojów podstawy mózgu (KALISS)

27 listopada 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Analiza emocji u pacjentów z przewlekłą fazą udaru Jądra podstawne: neuropsychologiczne i neurofizjologiczne badanie zmian w doświadczeniach emocjonalnych

Porównaj doznania emocjonalne pacjentów ze zmianami ogniskowymi jąder podstawy przez uszkodzenie niedokrwienne lub krwotoczne oraz zdrowych uczestników. Anomalie te zostaną uwidocznione w ocenie neuropsychologicznej i elektrofizjologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29200
        • Centre hospitalier régional universitaire de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przypadkach:

    • pacjent praworęczny
    • udar niedokrwienny lub krwotoczny starszy niż 3 miesiące z pojedynczą zmianą, najlepiej o średnicy mniejszej niż 20 mm, zajmującą zwoje podstawy i oszczędzającą korę mózgową
    • Oszacowana ocena Rankina przed udarem musi być równa 0, a po udarze <3 (w momencie włączenia).
  • Dla uczestników kontrola: pacjent praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • Dla przypadków: ciężka afazja - Prozopagnozja aperceptywna - neurologiczne patologie mózgu w wywiadzie, zwłaszcza otępienie - historia leczonych depresji i zaburzeń psychicznych - inny obszar naczyniowy udaru niż ten, do którego pacjent jest włączony - rozlane zmiany w istocie białej Fazekas wynik > 2 (okołokomorowy lub podkorowy) - Przeciwwskazania do MRI
  • Dla uczestników kontrola: Brak historii neurochirurgicznej - Brak historii urazu głowy z utratą przytomności - nieznana choroba neurologiczna - nieznana choroba psychiczna - brak leczenia psychotropowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Indukcja emocjonalna w populacji po udarze mózgu
Prezentowanych jest sześć filmów, każdy po okresie relaksacji, po którym mierzona jest ocena podstawowa.
Inny: Indukcja emocjonalna
Punktacja (od 1 do 10) oceniała odczuwanie emocji dla każdego celu w następujących 6 wymiarach: radość, smutek, strach, wstręt, złość, brak emocji, po prezentacji krótkich sekwencji wystandaryzowanych filmów.
Komparator placebo: Indukcja emocjonalna u zdrowych ochotników
Prezentowanych jest sześć filmów, każdy po okresie relaksacji, po którym mierzona jest ocena podstawowa.
Inny: Indukcja emocjonalna
Punktacja (od 1 do 10) oceniała odczuwanie emocji dla każdego celu w następujących 6 wymiarach: radość, smutek, strach, wstręt, złość, brak emocji, po prezentacji krótkich sekwencji wystandaryzowanych filmów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie emocjonalne
Ramy czasowe: Linia bazowa

Reakcja emocjonalna zostanie porównana między pacjentami z rdzeniami zmian ogniskowych na podstawie niedokrwienia lub krwotoku osiągniętego u zdrowych uczestników.

Punktacja (od 1 do 10) oceniała odczuwanie emocji dla każdego celu w następujących 6 wymiarach: radość, smutek, strach, wstręt, złość, brak emocji, po prezentacji krótkich sekwencji wystandaryzowanych filmów. Prezentowanych jest sześć filmów, każdy po okresie relaksacji, po którym mierzona jest ocena podstawowa.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznawanie mimiki twarzy
Ramy czasowe: Linia bazowa

Rozpoznawanie wyrazu twarzy zostanie porównane między pacjentami z rdzeniami zmian ogniskowych na podstawie niedokrwienia lub krwotoku osiągniętego u zdrowych uczestników.

Procent rozpoznania ekspresji emocji na twarzy dla każdego z 7 następujących wymiarów: radość, smutek, strach, zaskoczenie, wstręt, złość, brak emocji; 8 klatek na wymiar jest przedstawionych na łącznie 56 wyrazach twarzy (serie Ekmana i Friesena oraz Karolinska).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Śledczy

  • Główny śledczy: Serge TIMSIT, Centre Hospitalier Régional de Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KALISS RB10.077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udarowe jądra podstawne

Badania kliniczne na Indukcja emocjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj