Анализ эмоций у больных с хронической фазой инсульта Базальные ганглии (KALISS)
Анализ эмоций у больных с хронической фазой инсульта в базальных ганглиях: нейропсихологическое и нейрофизиологическое исследование изменений эмоциональных переживаний
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для случаев:
- пациент-правша
- ишемический или геморрагический инсульт старше 3 месяцев с одиночным поражением предпочтительно менее 20 мм в диаметре, поражающим базальные ганглии и сохраняющим кору
- Оценочная оценка Ранкина до инсульта должна быть равна 0, а после инсульта <3 (при включении).
- Для контроля участников: пациент-правша
Критерий исключения:
- Для случаев: тяжелая афазия - апперцептивная прозопагнозия - церебральная неврологическая патология, связанная с анамнезом, особенно деменция - история депрессии и леченных психических расстройств - другая инсультная сосудистая территория, чем та, для которой включен пациент - диффузные поражения белого вещества Фазекас балл > 2 (перивентрикулярная или подкорковая) - Противопоказания к МРТ
- Для контроля участников: Нет нейрохирургического анамнеза - Нет истории черепно-мозговой травмы с потерей сознания - Неизвестное неврологическое заболевание - Неизвестное психическое заболевание - Нет психотропного лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эмоциональная индукция у пациентов с инсультом
Представлены шесть фильмов, каждый после периода релаксации, после которого измеряется базовая оценка.
|
Баллы (от 1 до 10) оценивали испытываемые каждой целью эмоции по следующим 6 параметрам: радость, печаль, страх, отвращение, гнев, отсутствие эмоций после демонстрации коротких последовательностей стандартизированных фильмов.
|
|
Плацебо Компаратор: Эмоциональная индукция у здоровых добровольцев
Представлены шесть фильмов, каждый после периода релаксации, после которого измеряется базовая оценка.
|
Баллы (от 1 до 10) оценивали испытываемые каждой целью эмоции по следующим 6 параметрам: радость, печаль, страх, отвращение, гнев, отсутствие эмоций после демонстрации коротких последовательностей стандартизированных фильмов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональный опыт
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эмоциональная реакция будет сравниваться между пациентами с очаговыми очагами поражения ишемическими или геморрагическими, достигающими таковых у здоровых участников. Баллы (от 1 до 10) оценивали испытываемые каждой целью эмоции по следующим 6 параметрам: радость, печаль, страх, отвращение, гнев, отсутствие эмоций после демонстрации коротких последовательностей стандартизированных фильмов. Представлены шесть фильмов, каждый после периода релаксации, после которого измеряется базовая оценка. |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распознавание выражений лица
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распознавание выражения лица будет сравниваться между пациентами с ядрами очагового поражения по ишемическому или геморрагическому состоянию, достигнутому у здоровых участников. Процент распознавания выражения эмоций на лице для каждого из следующих 7 размеров: радость, печаль, страх, удивление, отвращение, гнев, отсутствие эмоций; Представлено 8 кадров в каждом измерении для 56 выражений лица (серии Экмана и Фризена и Каролинской). |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serge TIMSIT, Centre Hospitalier Régional de Brest
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KALISS RB10.077
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .