원인 불명의 국소 간질, 구조적, 유전적 아님, 새로 진단된 환자의 관심 균형 자가 면역 집단 (IBADEPIF)
2016년 8월 25일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
세포내 항원을 표적으로 하는 항체와 관련된 뇌염 및 신경 표면 항체 증후군에 대한 지식은 최근 상당히 확장되었습니다.
연구자 프로토콜의 주요 목적은 원인 불명의 국소 간질을 앓고 있는 환자 집단에서 항신경 항체(혈액 및 CSF)의 발생률을 결정하여 이들 환자의 관리를 안내하는 것입니다.
조사관의 가설은 면역이상 뇌염이 현재 문헌에서 제안하는 것보다 더 일반적이며 때때로 "최소한" 면역이상 뇌염의 형태는 관련된 추가 징후 없이 초점 간질의 형태로만 관찰될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Besançon
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연락하다:
- BERGER Eric, MD
- 전화번호: 03 81 66 81 66
- 이메일: neurologie-secret@chu-besancon.fr
-
Dijon, 프랑스, 21079
- 아직 모집하지 않음
- CHU de DIJON
-
연락하다:
- LEMESLE Matine, MD
- 전화번호: 03 80 29 30 31
- 이메일: martine.lemesle@chu-dijon.fr
-
Nancy, 프랑스, 54000
- 아직 모집하지 않음
- CHU de NANCY
-
연락하다:
- MAILLIARD Louis, MD
- 전화번호: 03 83 85 16 09
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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수석 연구원:
- BENOILID Aurélien, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 18-65세
다음과 같은 주장에 초점 간질 제시
- 초점 발작을 나타내는 임상 증상이 있는 위기
- & / 또는 뇌전증 분야의 전문 지식을 갖춘 신경과 전문의가 해석한 뇌파에 기록된 위기 또는 중요한 초점.
- 아직 CSF 분석을 받지 못한 경우
알 수 없는 원인:
- 관심 절단 영역에 초점을 맞춘 뇌 MRI에서 손상의 증거(해마 경화증의 일시적 또는 고강도 제외)가 없습니다.
- 뇌전증 비디오-EEG 분야의 전문 지식을 갖춘 신경과 전문의가 확장 해석한 동안 기록된 분비물 또는 일반화된 감광성이 없습니다.
- 대사성 또는 신경퇴행성 유전 간질에 대한 주장은 없습니다.
- 정상적인 신경학적 검사.
- 연구 시작 전 2년 이내에 시작된 간질(측두엽 발작의 식물 증상 포함).
- 치료 없이 또는 벤조디아제핀으로 또는 항간질제 1차 단일 요법(벤조디아제핀 제외)을 복용합니다.
- 정보에 입각한 동의 서명
- 사회 보장 제도와 제휴
제외 기준:
- 뇌 MRI에서 발견된 구조적 이상(시간적 고강도 및/또는 해마의 경화증 제외).
- 배경 신경학: 어린 시절의 고열 발작, 신생아 고통, 상황과 관련된 발작의 병력, CNS의 염증 또는 감염.
- 중독 복용: 만성 알코올 중독, 마약 섭취
- 유전/대사성 신경절 귀의 사례/: 일반화된 EEG/감광성/간질의 가족력/자폐증/장애 증후군 정신 운동 발달/이형 증후군/추체외로 증후군 관련 분비물
- 갑상선염의 병력 또는 m. 시스템(LEAD, SGS, PR, Sarcoidosis)
- 선천적 또는 후천적 면역억제
- IC 요추 천자 또는 프로토콜에 포함되기 전에 이미 요추 천자를 받았습니다.
- 감독 또는 후견인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 원인 불명의 국소 간질
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18-65세 남성 또는 여성으로 다음과 같은 주장에 대한 국소 간질이 있음:
알 수 없는 원인:
벤조디아제핀 또는 항간질제 1차 단일 요법(벤조디아제핀 제외)에 의한 치료 없이. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항신경항체
기간: 2 년
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원인 불명의 국소 간질 환자 집단에서 항신경항체에 대한 혈청양성 환자의 발생률.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴런 항체가 있는 사람과 없는 사람 사이의 통계적으로 유의미한 차이 차이
기간: 2 년
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인구 특성 관련: 연령, 성별, 민족, 손 사용, 면역 기능 장애 관련 분야, 정신 분야 관련 편두통
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 분석:(복합 측정)
기간: 2 년
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말초 정맥 혈액 검사 지시: ANA, anti-ENA, anti-DNA, ANCA, anti-TPO, anti-TGO, APL, anti-GAD, anti-transglutaminase/anti-Hu, Yo, Ri, CV2, amphiphysin, Ma2 / VGKC complex, anti-NMDA-R, anti-AMPA-R, anti-GABA B-R / 기타: NFS, CRP, ESR, TSH, PT, APTT
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2 년
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CSF 분석(복합 측정)
기간: 2 년
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요추 천자는 엄격한 무균 상태에서 수행되며, 병원에서 고전적인 징후(비정상적인 크러쉬 또는 혈소판 수)가 없는 경우 최소 3시간 동안 모니터링하여 다음을 찾습니다. intrathéquale) / WBC 및 적혈구, 단백질 수준
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: BENOILID Aurélien, MD, not affiliated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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