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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02885298
삽관 성공에 대한 직립 환자 위치의 영향
2016년 8월 30일 업데이트: Joseph Turner, Indiana University
2개 학술 응급실에서 직립 환자 자세가 삽관 성공률에 미치는 영향에 대한 전향적 관찰 연구
기관내 삽관법은 가장 일반적으로 환자를 바로 눕힌 상태에서 가르치고 수행합니다.
최근 문헌에 따르면 환자의 머리를 더 똑바로 세우는 것이 삽관 주위 합병증을 줄일 수 있다고 합니다.
그러나 응급실에서 수직 삽관의 성공률에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 목표는 응급의학 레지던트의 머리 위치와 삽관 성공률의 연관성을 측정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
기관내 삽관법은 가장 일반적으로 환자를 바로 눕힌 상태에서 가르치고 수행합니다.
최근 문헌에 따르면 환자의 머리를 더 똑바로 세우는 것이 삽관 주위 합병증을 줄일 수 있다고 합니다.
그러나 응급실에서 수직 삽관의 성공률에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 목표는 응급의학 레지던트의 머리 위치와 삽관 성공률의 연관성을 측정하는 것이었습니다.
연구 설계는 전향적 관찰 연구였습니다.
삽관을 수행하는 레지던트는 침상 머리의 각도를 기록했고 성공적인 삽관을 위해 필요한 시도 횟수는 교수진과 호흡 치료사가 기록했습니다.
첫 번째 과거 성공의 주요 결과는 세 그룹에 대해 계산되었습니다: 0-10도(누운 자세), 11-44도(경사) 및 ≥45도(직립); 과거의 첫 번째 성공도 5도 각도 증분으로 분석되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
232
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록 자격이 있는 삽관 이벤트에는 삽관 레지던트와 감독 교수가 모두 연구 참여에 동의한 참여 병원에서 수행된 성인 의료 삽관이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 삽관 레지던트 및 감독 교수진 모두 연구 참여에 동의한 성인 의료 삽관.
제외 기준:
- 소아 환자
- 산과 환자
- 외상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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앙와위 삽관(0-10도)
삽관은 환자가 0-10도 위치에 있는 상태에서 수행됩니다.
환자가 앙와위.
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앙와위 자세보다 높은 환자와 함께 수행되는 직립 삽관 절차.
45도 이상의 직립 또는 10-44도 기울기로 정의됨
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경사(11~44도)
삽관은 11-44도의 상승으로 수행됩니다.
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앙와위 자세보다 높은 환자와 함께 수행되는 직립 삽관 절차.
45도 이상의 직립 또는 10-44도 기울기로 정의됨
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직립(45도 이상)
환자를 45도 이상 올린 상태에서 삽관
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앙와위 자세보다 높은 환자와 함께 수행되는 직립 삽관 절차.
45도 이상의 직립 또는 10-44도 기울기로 정의됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼스트 패스 성공
기간: 시술시 즉시
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시도는 후두경 날이 환자의 입에 들어갈 때마다 정의되었습니다.
연구 초기에 레지던트, 교수진 및 RT는 이 정의에 대해 교육을 받았습니다.
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시술시 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 기관 삽관의 전체 성공률 구강 기관 삽관의 전체 성공률 삽관의 전체 성공률
기간: 시술시 즉시
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기관내관 삽입
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시술시 즉시
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성공적인 삽관에 필요한 시간
기간: 시술시 즉시
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기관내관 삽입
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시술시 즉시
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식도 삽관
기간: 시술시 즉시
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기관내관은 오히려 식도에 위치하도록 결정됨
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시술시 즉시
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삽관 시도 후 30분 이내에 심정지
기간: 삽관 30분 이내 심정지
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삽관 30분 이내 심정지
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시술 중 산소 포화도 감소
기간: 시술시 즉시
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시술시 즉시
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최고의 Cormack-Lehane 전망
기간: 시술시 즉시
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Cormack-Lehane 보기는 절차 중에 시각화되는 성대의 양을 설명하는 데 사용되는 척도입니다.
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시술시 즉시
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최고의 Glottic Opening 백분율(POGO)
기간: 절차 중에 얻은
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성문 개구율은 절차 중에 볼 수 있는 성대 및 주변 해부학의 백분율을 나타냅니다.
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절차 중에 얻은
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포지셔닝에 대한 주민 만족도
기간: 다음 절차
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만족도에 대한 공급자의 절차에 따라 설문 조사 완료
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다음 절차
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ED에서의 죽음
기간: 응급실에 있는 동안(1시간에서 최대 1일)
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응급실에 있는 동안(1시간에서 최대 1일)
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삽관 후 5일 이내 사망
기간: 삽관 후 5일 이내 사망
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삽관 후 5일 이내 사망 원인
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삽관 후 5일 이내 사망
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새로운 폐렴
기간: 삽관 후 5일 이내
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삽관 후 5일 이내에 새로운 폐렴이 발생했습니다.
입장 시 참석하지 않습니다.
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삽관 후 5일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Turner, MD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Lane S, Saunders D, Schofield A, Padmanabhan R, Hildreth A, Laws D. A prospective, randomised controlled trial comparing the efficacy of pre-oxygenation in the 20 degrees head-up vs supine position. Anaesthesia. 2005 Nov;60(11):1064-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04374.x.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Li J, Murphy-Lavoie H, Bugas C, Martinez J, Preston C. Complications of emergency intubation with and without paralysis. Am J Emerg Med. 1999 Mar;17(2):141-3. doi: 10.1016/s0735-6757(99)90046-3.
- Szmuk P, Ezri T, Evron S, Roth Y, Katz J. A brief history of tracheostomy and tracheal intubation, from the Bronze Age to the Space Age. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):222-8. doi: 10.1007/s00134-007-0931-5. Epub 2007 Nov 13.
- Mouton WG, Bessell JR, Maddern GJ. Looking back to the advent of modern endoscopy: 150th birthday of Maximilian Nitze. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1256-8. doi: 10.1007/s002689900555.
- Burkle CM, Zepeda FA, Bacon DR, Rose SH. A historical perspective on use of the laryngoscope as a tool in anesthesiology. Anesthesiology. 2004 Apr;100(4):1003-6. doi: 10.1097/00000542-200404000-00034. No abstract available.
- Schwartz DE, Matthay MA, Cohen NH. Death and other complications of emergency airway management in critically ill adults. A prospective investigation of 297 tracheal intubations. Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):367-76. doi: 10.1097/00000542-199502000-00007.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: hemodynamic alterations--part I. J Intensive Care Med. 2007 May-Jun;22(3):157-65. doi: 10.1177/0885066607299525.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: immediate airway-related consequences: part II. J Intensive Care Med. 2007 Jul-Aug;22(4):208-15. doi: 10.1177/0885066607301359.
- Dargin JM, Emlet LL, Guyette FX. The effect of body mass index on intubation success rates and complications during emergency airway management. Intern Emerg Med. 2013 Feb;8(1):75-82. doi: 10.1007/s11739-012-0874-x. Epub 2012 Nov 25.
- Jaber S, Jung B, Corne P, Sebbane M, Muller L, Chanques G, Verzilli D, Jonquet O, Eledjam JJ, Lefrant JY. An intervention to decrease complications related to endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Intensive Care Med. 2010 Feb;36(2):248-55. doi: 10.1007/s00134-009-1717-8. Epub 2009 Nov 17.
- Kim GW, Koh Y, Lim CM, Han M, An J, Hong SB. Does medical emergency team intervention reduce the prevalence of emergency endotracheal intubation complications? Yonsei Med J. 2014 Jan;55(1):92-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.1.92.
- Khandelwal N, Khorsand S, Mitchell SH, Joffe AM. Head-Elevated Patient Positioning Decreases Complications of Emergent Tracheal Intubation in the Ward and Intensive Care Unit. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1101-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001184.
- Ramkumar V, Umesh G, Philip FA. Preoxygenation with 20 masculine head-up tilt provides longer duration of non-hypoxic apnea than conventional preoxygenation in non-obese healthy adults. J Anesth. 2011 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1007/s00540-011-1098-3. Epub 2011 Feb 4.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Diggs LA, Viswakula SD, Sheth-Chandra M, De Leo G. A pilot model for predicting the success of prehospital endotracheal intubation. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):202-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.020. Epub 2014 Nov 20.
- Neligan PJ, Porter S, Max B, Malhotra G, Greenblatt EP, Ochroch EA. Obstructive sleep apnea is not a risk factor for difficult intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1182-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b12a0c.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1405954059
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
연구 데이터/문서
-
연구 프로토콜
정보 댓글: 연구 프로토콜은 요청 시 이메일을 통해 제공될 수 있습니다. 이메일을 보내주십시오 turnjose@iu.edu
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