A beteg függőleges helyzetének hatása az intubáció sikerére
2016. augusztus 30. frissítette: Joseph Turner, Indiana University
Prospektív megfigyelési tanulmány a betegek függőleges helyzetének hatásáról az intubáció sikerességére két akadémiai sürgősségi osztályon
Az endotracheális intubációt leggyakrabban a beteg hanyatt fekve tanítják és hajtják végre.
A legújabb szakirodalom azt sugallja, hogy a beteg fejének függőlegesebb helyzetbe állítása csökkentheti a periintubációs szövődményeket.
Kevés adat áll azonban rendelkezésre a sürgősségi osztályon végzett függőleges intubáció sikerességéről.
A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a fej pozicionálásának összefüggését az intubáció sikerességével a sürgősségi orvosi ellátásban dolgozók körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az endotracheális intubációt leggyakrabban a beteg hanyatt fekve tanítják és hajtják végre.
A legújabb szakirodalom azt sugallja, hogy a beteg fejének függőlegesebb helyzetbe állítása csökkentheti a periintubációs szövődményeket.
Kevés adat áll azonban rendelkezésre a sürgősségi osztályon végzett függőleges intubáció sikerességéről.
A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a fej pozicionálásának összefüggését az intubáció sikerességével a sürgősségi orvosi ellátásban dolgozók körében.
A vizsgálat tervezése prospektív megfigyeléses vizsgálat volt.
Az intubációt végző lakók rögzítették az ágy fejének dőlésszögét, a sikeres intubációhoz szükséges próbálkozások számát pedig a tantestület és a légzésterapeuták.
Az első múltbeli siker elsődleges kimenetelét három csoportra vonatkoztatva számították ki: 0-10 fok (fekvés), 11-44 fok (ferde) és ≥45 fok (függőben); Az első múltbeli sikert szintén 5 fokos szögben elemezték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
232
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A beiratkozásra alkalmas intubációs események közé tartoztak a résztvevő kórházakban végzett felnőtt orvosi intubációk, amelyekben az intubáló rezidens és a felügyelő oktató egyaránt hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt orvosi intubációk, amelyekben az intubáló rezidens és a felügyelő kar egyaránt hozzájárult a tanulmányi részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekgyógyászati betegek
- Szülészeti betegek
- Traumos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hanyatt fekvő intubációk (0-10 fok)
Az intubációt 0-10 fokos pácienssel végezzük.
Hanyatt fekvő beteg.
|
Álló helyzetű intubációs eljárás, amelyet a fekvő helyzet fölé emelt pácienssel végeznek.
Meghatározása szerint 45 fokkal nagyobb vagy egyenlő függőleges vagy 10-44 fokkal ferde
|
|
Ferde (11-44 fok)
Az intubációkat 11-44 emelkedési fokban végezzük.
|
Álló helyzetű intubációs eljárás, amelyet a fekvő helyzet fölé emelt pácienssel végeznek.
Meghatározása szerint 45 fokkal nagyobb vagy egyenlő függőleges vagy 10-44 fokkal ferde
|
|
Álló (45 fok vagy nagyobb)
45 fokra vagy magasabbra emelt pácienssel végzett intubációk
|
Álló helyzetű intubációs eljárás, amelyet a fekvő helyzet fölé emelt pácienssel végeznek.
Meghatározása szerint 45 fokkal nagyobb vagy egyenlő függőleges vagy 10-44 fokkal ferde
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Első Pass Siker
Időkeret: Közvetlenül az eljárás időpontjában
|
Kísérletnek minősül minden olyan alkalom, amikor a laringoszkóp pengéjét a páciens szájába helyezték.
A vizsgálat kezdetén a rezidensek, az oktatók és az RT-k ezt a definíciót oktatták.
|
Közvetlenül az eljárás időpontjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az orotrachealis intubáció általános sikerességi aránya az orotracheális intubáció általános sikerességi aránya
Időkeret: Közvetlenül az eljárás időpontjában
|
endotracheális cső a helyén
|
Közvetlenül az eljárás időpontjában
|
|
A sikeres intubációhoz szükséges idő
Időkeret: Közvetlenül az eljárás időpontjában
|
endotracheális cső a helyén
|
Közvetlenül az eljárás időpontjában
|
|
nyelőcső intubáció
Időkeret: Közvetlenül az eljárás időpontjában
|
endotracheális csövet inkább a nyelőcsőben helyezték el
|
Közvetlenül az eljárás időpontjában
|
|
szívleállás az intubációs kísérlet után 30 percen belül
Időkeret: szívleállás az intubációt követő 30 percen belül
|
szívleállás az intubációt követő 30 percen belül
|
|
|
az oxigéntelítettség csökkenése az eljárás során
Időkeret: Közvetlenül az eljárás időpontjában
|
Közvetlenül az eljárás időpontjában
|
|
|
legjobb Cormack-Lehane kilátás
Időkeret: Közvetlenül az eljárás időpontjában
|
A Cormack-Lehane nézet egy skála, amelyet az eljárás során megjelenített hangszálak mennyiségének leírására használnak.
|
Közvetlenül az eljárás időpontjában
|
|
A Glottic Opening legjobb százaléka (POGO)
Időkeret: az eljárás során szerzett
|
A glottis megnyílásának százaléka a hangszálak és a környező anatómia százalékos arányára utal, amely látható az eljárás során
|
az eljárás során szerzett
|
|
Lakossági elégedettség a pozicionálással
Időkeret: következő eljárást
|
a szolgáltató által az elégedettségre vonatkozó eljárást követően kitöltött felmérés
|
következő eljárást
|
|
halál az ED-ben
Időkeret: Sürgősségi osztályon (1 órától 1 napig)
|
Sürgősségi osztályon (1 órától 1 napig)
|
|
|
halál az intubációt követő 5 napon belül
Időkeret: Az intubációt követő 5 napon belül elhal
|
bármilyen halálozási ok az intubációt követő 5 napon belül
|
Az intubációt követő 5 napon belül elhal
|
|
Új tüdőgyulladás
Időkeret: az intubálást követő 5 napon belül
|
új tüdőgyulladás alakult ki az intubációt követő 5 napon belül.
Nincs jelen a felvételkor.
|
az intubálást követő 5 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Turner, MD, Indiana University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Lane S, Saunders D, Schofield A, Padmanabhan R, Hildreth A, Laws D. A prospective, randomised controlled trial comparing the efficacy of pre-oxygenation in the 20 degrees head-up vs supine position. Anaesthesia. 2005 Nov;60(11):1064-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04374.x.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Li J, Murphy-Lavoie H, Bugas C, Martinez J, Preston C. Complications of emergency intubation with and without paralysis. Am J Emerg Med. 1999 Mar;17(2):141-3. doi: 10.1016/s0735-6757(99)90046-3.
- Szmuk P, Ezri T, Evron S, Roth Y, Katz J. A brief history of tracheostomy and tracheal intubation, from the Bronze Age to the Space Age. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):222-8. doi: 10.1007/s00134-007-0931-5. Epub 2007 Nov 13.
- Mouton WG, Bessell JR, Maddern GJ. Looking back to the advent of modern endoscopy: 150th birthday of Maximilian Nitze. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1256-8. doi: 10.1007/s002689900555.
- Burkle CM, Zepeda FA, Bacon DR, Rose SH. A historical perspective on use of the laryngoscope as a tool in anesthesiology. Anesthesiology. 2004 Apr;100(4):1003-6. doi: 10.1097/00000542-200404000-00034. No abstract available.
- Schwartz DE, Matthay MA, Cohen NH. Death and other complications of emergency airway management in critically ill adults. A prospective investigation of 297 tracheal intubations. Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):367-76. doi: 10.1097/00000542-199502000-00007.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: hemodynamic alterations--part I. J Intensive Care Med. 2007 May-Jun;22(3):157-65. doi: 10.1177/0885066607299525.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: immediate airway-related consequences: part II. J Intensive Care Med. 2007 Jul-Aug;22(4):208-15. doi: 10.1177/0885066607301359.
- Dargin JM, Emlet LL, Guyette FX. The effect of body mass index on intubation success rates and complications during emergency airway management. Intern Emerg Med. 2013 Feb;8(1):75-82. doi: 10.1007/s11739-012-0874-x. Epub 2012 Nov 25.
- Jaber S, Jung B, Corne P, Sebbane M, Muller L, Chanques G, Verzilli D, Jonquet O, Eledjam JJ, Lefrant JY. An intervention to decrease complications related to endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Intensive Care Med. 2010 Feb;36(2):248-55. doi: 10.1007/s00134-009-1717-8. Epub 2009 Nov 17.
- Kim GW, Koh Y, Lim CM, Han M, An J, Hong SB. Does medical emergency team intervention reduce the prevalence of emergency endotracheal intubation complications? Yonsei Med J. 2014 Jan;55(1):92-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.1.92.
- Khandelwal N, Khorsand S, Mitchell SH, Joffe AM. Head-Elevated Patient Positioning Decreases Complications of Emergent Tracheal Intubation in the Ward and Intensive Care Unit. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1101-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001184.
- Ramkumar V, Umesh G, Philip FA. Preoxygenation with 20 masculine head-up tilt provides longer duration of non-hypoxic apnea than conventional preoxygenation in non-obese healthy adults. J Anesth. 2011 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1007/s00540-011-1098-3. Epub 2011 Feb 4.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Diggs LA, Viswakula SD, Sheth-Chandra M, De Leo G. A pilot model for predicting the success of prehospital endotracheal intubation. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):202-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.020. Epub 2014 Nov 20.
- Neligan PJ, Porter S, Max B, Malhotra G, Greenblatt EP, Ochroch EA. Obstructive sleep apnea is not a risk factor for difficult intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1182-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b12a0c.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1405954059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs megjegyzések: A vizsgálati protokoll kérésre e-mailben is átadható. Kérjük, írjon a turnjose@iu.edu címre
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .