Effect van rechtopstaande patiëntpositionering op intubatiesucces
30 augustus 2016 bijgewerkt door: Joseph Turner, Indiana University
Prospectief observatieonderzoek naar het effect van rechtopstaande patiëntpositionering op de slagingspercentages van intubatie op twee academische spoedeisende hulpafdelingen
Endotracheale intubatie wordt meestal gegeven en uitgevoerd met de patiënt in rugligging.
Recente literatuur suggereert dat het verhogen van het hoofd van de patiënt naar een meer rechtopstaande positie peri-intubatiecomplicaties kan verminderen.
Er zijn echter weinig gegevens over de slagingspercentages van rechtopstaande intubatie op de afdeling spoedeisende hulp.
Het doel van deze studie was het meten van het verband tussen hoofdpositionering en slagingspercentages van intubatie onder spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Endotracheale intubatie wordt meestal gegeven en uitgevoerd met de patiënt in rugligging.
Recente literatuur suggereert dat het verhogen van het hoofd van de patiënt naar een meer rechtopstaande positie peri-intubatiecomplicaties kan verminderen.
Er zijn echter weinig gegevens over de slagingspercentages van rechtopstaande intubatie op de afdeling spoedeisende hulp.
Het doel van deze studie was het meten van het verband tussen hoofdpositionering en slagingspercentages van intubatie onder spoedeisende hulp.
Studie opzet was een prospectieve observationele studie.
Bewoners die intubatie uitvoerden, registreerden de hoek van het hoofdeinde van het bed en het aantal pogingen dat nodig was voor succesvolle intubatie werd geregistreerd door docenten en ademhalingstherapeuten.
De primaire uitkomst van het eerste succes in het verleden werd berekend met betrekking tot drie groepen: 0-10 graden (rugligging), 11-44 graden (helling) en ≥45 graden (rechtop); het eerste succes uit het verleden werd ook geanalyseerd in stappen van 5 graden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
232
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Intubatiegebeurtenissen die in aanmerking kwamen voor inschrijving waren onder meer medische intubaties voor volwassenen die werden uitgevoerd in deelnemende ziekenhuizen waarbij de intuberende bewoner en de toezichthoudende faculteit beiden instemden met deelname aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische intubaties voor volwassenen waarbij de intuberende bewoner en de begeleidende faculteit beiden instemden met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënten
- Verloskundige patiënten
- Traumapatiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Liggende intubaties (0-10 graden)
Intubaties uitgevoerd met patiënt gepositioneerd 0-10 graden.
Patiënt in rugligging.
|
Rechtopstaande intubatieprocedure uitgevoerd met de patiënt hoger dan de rugligging.
Gedefinieerd als rechtop groter dan of gelijk aan 45 graden of hellend 10-44 graden
|
|
Hellend (11-44 graden)
Intubaties uitgevoerd met 11-44 graden elevatie.
|
Rechtopstaande intubatieprocedure uitgevoerd met de patiënt hoger dan de rugligging.
Gedefinieerd als rechtop groter dan of gelijk aan 45 graden of hellend 10-44 graden
|
|
Rechtop (45 graden of meer)
intubaties uitgevoerd met patiënt verhoogd tot 45 graden of meer
|
Rechtopstaande intubatieprocedure uitgevoerd met de patiënt hoger dan de rugligging.
Gedefinieerd als rechtop groter dan of gelijk aan 45 graden of hellend 10-44 graden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste pas geslaagd
Tijdsspanne: Onmiddellijk op het moment van de procedure
|
Een poging werd gedefinieerd als elke keer dat het laryngoscoopblad in de mond van de patiënt werd geplaatst.
Aan het begin van het onderzoek werden bewoners, docenten en RT's voorgelicht over deze definitie.
|
Onmiddellijk op het moment van de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen slagingspercentage van orotracheale intubatie algemeen slagingspercentage van orotracheale intubatie algemeen slagingspercentage van intubatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk op het moment van de procedure
|
endotracheale tube op zijn plaats
|
Onmiddellijk op het moment van de procedure
|
|
Tijd die nodig is voor succesvolle intubatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk op het moment van de procedure
|
endotracheale tube op zijn plaats
|
Onmiddellijk op het moment van de procedure
|
|
slokdarmintubatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk op het moment van de procedure
|
endotracheale tube vastbesloten om in plaats daarvan in de slokdarm te worden geplaatst
|
Onmiddellijk op het moment van de procedure
|
|
hartstilstand binnen 30 minuten na de intubatiepoging
Tijdsspanne: hartstilstand binnen 30 minuten na intubatie
|
hartstilstand binnen 30 minuten na intubatie
|
|
|
afname van de zuurstofverzadiging tijdens de procedure
Tijdsspanne: Onmiddellijk op het moment van de procedure
|
Onmiddellijk op het moment van de procedure
|
|
|
beste uitzicht op Cormack-Lehane
Tijdsspanne: Onmiddellijk op het moment van de procedure
|
Cormack-Lehane-weergave is een schaal die wordt gebruikt om de hoeveelheid stembanden te beschrijven die tijdens de procedure wordt gevisualiseerd
|
Onmiddellijk op het moment van de procedure
|
|
beste percentage glottische opening (POGO)
Tijdsspanne: verkregen tijdens de procedure
|
Percentage glottisopening verwijst naar het percentage stembanden en omliggende anatomie dat tijdens de procedure te zien is
|
verkregen tijdens de procedure
|
|
Bewonerstevredenheid met positionering
Tijdsspanne: volgende werkwijze
|
enquête ingevuld volgens de procedure van de aanbieder met betrekking tot tevredenheid
|
volgende werkwijze
|
|
dood in ed
Tijdsspanne: Op de spoedeisende hulp (1 uur tot 1 dag)
|
Op de spoedeisende hulp (1 uur tot 1 dag)
|
|
|
overlijden binnen 5 dagen na intubatie
Tijdsspanne: Overlijden binnen 5 dagen na intubatie
|
elke doodsoorzaak binnen 5 dagen na intubatie
|
Overlijden binnen 5 dagen na intubatie
|
|
Nieuwe longontsteking
Tijdsspanne: binnen 5 dagen na intubatie
|
nieuwe longontsteking ontwikkeld binnen 5 dagen na een intubatie.
Niet aanwezig bij opname.
|
binnen 5 dagen na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Turner, MD, Indiana University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Lane S, Saunders D, Schofield A, Padmanabhan R, Hildreth A, Laws D. A prospective, randomised controlled trial comparing the efficacy of pre-oxygenation in the 20 degrees head-up vs supine position. Anaesthesia. 2005 Nov;60(11):1064-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04374.x.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Li J, Murphy-Lavoie H, Bugas C, Martinez J, Preston C. Complications of emergency intubation with and without paralysis. Am J Emerg Med. 1999 Mar;17(2):141-3. doi: 10.1016/s0735-6757(99)90046-3.
- Szmuk P, Ezri T, Evron S, Roth Y, Katz J. A brief history of tracheostomy and tracheal intubation, from the Bronze Age to the Space Age. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):222-8. doi: 10.1007/s00134-007-0931-5. Epub 2007 Nov 13.
- Mouton WG, Bessell JR, Maddern GJ. Looking back to the advent of modern endoscopy: 150th birthday of Maximilian Nitze. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1256-8. doi: 10.1007/s002689900555.
- Burkle CM, Zepeda FA, Bacon DR, Rose SH. A historical perspective on use of the laryngoscope as a tool in anesthesiology. Anesthesiology. 2004 Apr;100(4):1003-6. doi: 10.1097/00000542-200404000-00034. No abstract available.
- Schwartz DE, Matthay MA, Cohen NH. Death and other complications of emergency airway management in critically ill adults. A prospective investigation of 297 tracheal intubations. Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):367-76. doi: 10.1097/00000542-199502000-00007.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: hemodynamic alterations--part I. J Intensive Care Med. 2007 May-Jun;22(3):157-65. doi: 10.1177/0885066607299525.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: immediate airway-related consequences: part II. J Intensive Care Med. 2007 Jul-Aug;22(4):208-15. doi: 10.1177/0885066607301359.
- Dargin JM, Emlet LL, Guyette FX. The effect of body mass index on intubation success rates and complications during emergency airway management. Intern Emerg Med. 2013 Feb;8(1):75-82. doi: 10.1007/s11739-012-0874-x. Epub 2012 Nov 25.
- Jaber S, Jung B, Corne P, Sebbane M, Muller L, Chanques G, Verzilli D, Jonquet O, Eledjam JJ, Lefrant JY. An intervention to decrease complications related to endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Intensive Care Med. 2010 Feb;36(2):248-55. doi: 10.1007/s00134-009-1717-8. Epub 2009 Nov 17.
- Kim GW, Koh Y, Lim CM, Han M, An J, Hong SB. Does medical emergency team intervention reduce the prevalence of emergency endotracheal intubation complications? Yonsei Med J. 2014 Jan;55(1):92-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.1.92.
- Khandelwal N, Khorsand S, Mitchell SH, Joffe AM. Head-Elevated Patient Positioning Decreases Complications of Emergent Tracheal Intubation in the Ward and Intensive Care Unit. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1101-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001184.
- Ramkumar V, Umesh G, Philip FA. Preoxygenation with 20 masculine head-up tilt provides longer duration of non-hypoxic apnea than conventional preoxygenation in non-obese healthy adults. J Anesth. 2011 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1007/s00540-011-1098-3. Epub 2011 Feb 4.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Diggs LA, Viswakula SD, Sheth-Chandra M, De Leo G. A pilot model for predicting the success of prehospital endotracheal intubation. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):202-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.020. Epub 2014 Nov 20.
- Neligan PJ, Porter S, Max B, Malhotra G, Greenblatt EP, Ochroch EA. Obstructive sleep apnea is not a risk factor for difficult intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1182-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b12a0c.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1405954059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie opmerkingen: Studieprotocol kan op verzoek via e-mail worden verstrekt. Stuur een e-mail naar turnjose@iu.edu
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rechtopstaande intubatie
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendDe ziekte van Parkinson en parkinsonisme | HoudingskyfoseIsraël
-
Columbia UniversityUpright Technologies Ltd.VoltooidOnder rug pijn | Rugpijn | Posturale lage rugpijnVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxWervingSpoedgevallen | Instelling buiten het ziekenhuis | Tracheale intubatieFrankrijk