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Efeito do posicionamento vertical do paciente no sucesso da intubação

30 de agosto de 2016 atualizado por: Joseph Turner, Indiana University

Estudo observacional prospectivo do efeito do posicionamento vertical do paciente nas taxas de sucesso da intubação em dois departamentos de emergência acadêmica

A intubação endotraqueal é mais comumente ensinada e realizada com o paciente em decúbito dorsal. A literatura recente sugere que elevar a cabeça do paciente para uma posição mais ereta pode diminuir as complicações peri-intubação. No entanto, há poucos dados sobre as taxas de sucesso da intubação vertical no departamento de emergência. O objetivo deste estudo foi medir a associação do posicionamento da cabeça com as taxas de sucesso da intubação entre residentes de medicina de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intubação endotraqueal é mais comumente ensinada e realizada com o paciente em decúbito dorsal. A literatura recente sugere que elevar a cabeça do paciente para uma posição mais ereta pode diminuir as complicações peri-intubação. No entanto, há poucos dados sobre as taxas de sucesso da intubação vertical no departamento de emergência. O objetivo deste estudo foi medir a associação do posicionamento da cabeça com as taxas de sucesso da intubação entre residentes de medicina de emergência. O desenho do estudo foi um estudo observacional prospectivo. Os residentes que realizaram a intubação registraram o ângulo da cabeceira da cama e o número de tentativas necessárias para a intubação bem-sucedida foi registrado por professores e terapeutas respiratórios. O resultado primário do sucesso na primeira passada foi calculado com relação a três grupos: 0-10 graus (supino), 11-44 graus (inclinado) e ≥45 graus (vertical); o primeiro sucesso passado também foi analisado em incrementos de ângulo de 5 graus.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

232

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os eventos de intubação elegíveis para inscrição incluíram intubações médicas de adultos realizadas em hospitais participantes nos quais o residente intubador e o corpo docente supervisor consentiram em participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Intubações médicas de adultos nas quais o residente intubador e o corpo docente supervisor consentiram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • pacientes pediátricos
  • Pacientes obstétricos
  • Pacientes traumatizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intubações supinas (0-10 graus)
Intubações realizadas com paciente posicionado 0-10 graus. Paciente em decúbito dorsal.
Procedimento de intubação vertical realizado com o paciente elevado acima da posição supina. Definido como vertical maior ou igual a 45 graus ou inclinado 10-44 graus
Inclinado (11-44 graus)
Intubações realizadas com 11-44 graus de elevação.
Procedimento de intubação vertical realizado com o paciente elevado acima da posição supina. Definido como vertical maior ou igual a 45 graus ou inclinado 10-44 graus
Vertical (45 graus ou mais)
intubações realizadas com paciente elevado a 45 graus ou mais
Procedimento de intubação vertical realizado com o paciente elevado acima da posição supina. Definido como vertical maior ou igual a 45 graus ou inclinado 10-44 graus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso na Primeira Passagem
Prazo: Imediatamente no momento do procedimento
Uma tentativa foi definida como qualquer momento em que a lâmina do laringoscópio fosse colocada na boca do paciente. No início do estudo, residentes, professores e RTs foram instruídos sobre essa definição.
Imediatamente no momento do procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa geral de sucesso da intubação orotraqueal taxa geral de sucesso da intubação orotraqueal taxa geral de sucesso da intubação
Prazo: Imediatamente no momento do procedimento
tubo endotraqueal no lugar
Imediatamente no momento do procedimento
Tempo necessário para intubação bem-sucedida
Prazo: Imediatamente no momento do procedimento
tubo endotraqueal no lugar
Imediatamente no momento do procedimento
intubação esofágica
Prazo: Imediatamente no momento do procedimento
tubo endotraqueal determinado para ser posicionado no esôfago em vez
Imediatamente no momento do procedimento
parada cardíaca dentro de 30 minutos da tentativa de intubação
Prazo: parada cardíaca dentro de 30 minutos após a intubação
parada cardíaca dentro de 30 minutos após a intubação
diminuição da saturação de oxigênio durante o procedimento
Prazo: Imediatamente no momento do procedimento
Imediatamente no momento do procedimento
melhor vista de Cormack-Lehane
Prazo: Imediatamente no momento do procedimento
A visualização de Cormack-Lehane é uma escala usada para descrever a quantidade de cordas vocais visualizadas durante o procedimento
Imediatamente no momento do procedimento
melhor Porcentagem de Abertura Glótica (POGO)
Prazo: obtido durante o procedimento
Porcentagem de abertura da glote refere-se à porcentagem de cordas vocais e anatomia circundante que pode ser vista durante o procedimento
obtido durante o procedimento
Satisfação dos Residentes com o Posicionamento
Prazo: seguinte procedimento
pesquisa concluída seguindo o procedimento pelo provedor em relação à satisfação
seguinte procedimento
morte em DE
Prazo: Enquanto estiver no departamento de emergência (1 hora até 1 dia)
Enquanto estiver no departamento de emergência (1 hora até 1 dia)
morte dentro de 5 dias de intubação
Prazo: Morte dentro de 5 dias após a intubação
qualquer causa de morte dentro de 5 dias após a intubação
Morte dentro de 5 dias após a intubação
Nova pneumonia
Prazo: dentro de 5 dias após a intubação
nova pneumonia desenvolvida dentro de 5 dias após uma intubação. Não presente na admissão.
dentro de 5 dias após a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Turner, MD, Indiana University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1405954059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Comentários informativos: O protocolo do estudo pode ser fornecido por e-mail, se solicitado. Envie um e-mail para turnjose@iu.edu

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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