- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02885298
Efeito do posicionamento vertical do paciente no sucesso da intubação
30 de agosto de 2016 atualizado por: Joseph Turner, Indiana University
Estudo observacional prospectivo do efeito do posicionamento vertical do paciente nas taxas de sucesso da intubação em dois departamentos de emergência acadêmica
A intubação endotraqueal é mais comumente ensinada e realizada com o paciente em decúbito dorsal.
A literatura recente sugere que elevar a cabeça do paciente para uma posição mais ereta pode diminuir as complicações peri-intubação.
No entanto, há poucos dados sobre as taxas de sucesso da intubação vertical no departamento de emergência.
O objetivo deste estudo foi medir a associação do posicionamento da cabeça com as taxas de sucesso da intubação entre residentes de medicina de emergência.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A intubação endotraqueal é mais comumente ensinada e realizada com o paciente em decúbito dorsal.
A literatura recente sugere que elevar a cabeça do paciente para uma posição mais ereta pode diminuir as complicações peri-intubação.
No entanto, há poucos dados sobre as taxas de sucesso da intubação vertical no departamento de emergência.
O objetivo deste estudo foi medir a associação do posicionamento da cabeça com as taxas de sucesso da intubação entre residentes de medicina de emergência.
O desenho do estudo foi um estudo observacional prospectivo.
Os residentes que realizaram a intubação registraram o ângulo da cabeceira da cama e o número de tentativas necessárias para a intubação bem-sucedida foi registrado por professores e terapeutas respiratórios.
O resultado primário do sucesso na primeira passada foi calculado com relação a três grupos: 0-10 graus (supino), 11-44 graus (inclinado) e ≥45 graus (vertical); o primeiro sucesso passado também foi analisado em incrementos de ângulo de 5 graus.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
232
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os eventos de intubação elegíveis para inscrição incluíram intubações médicas de adultos realizadas em hospitais participantes nos quais o residente intubador e o corpo docente supervisor consentiram em participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Intubações médicas de adultos nas quais o residente intubador e o corpo docente supervisor consentiram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- pacientes pediátricos
- Pacientes obstétricos
- Pacientes traumatizados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Intubações supinas (0-10 graus)
Intubações realizadas com paciente posicionado 0-10 graus.
Paciente em decúbito dorsal.
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Procedimento de intubação vertical realizado com o paciente elevado acima da posição supina.
Definido como vertical maior ou igual a 45 graus ou inclinado 10-44 graus
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Inclinado (11-44 graus)
Intubações realizadas com 11-44 graus de elevação.
|
Procedimento de intubação vertical realizado com o paciente elevado acima da posição supina.
Definido como vertical maior ou igual a 45 graus ou inclinado 10-44 graus
|
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Vertical (45 graus ou mais)
intubações realizadas com paciente elevado a 45 graus ou mais
|
Procedimento de intubação vertical realizado com o paciente elevado acima da posição supina.
Definido como vertical maior ou igual a 45 graus ou inclinado 10-44 graus
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso na Primeira Passagem
Prazo: Imediatamente no momento do procedimento
|
Uma tentativa foi definida como qualquer momento em que a lâmina do laringoscópio fosse colocada na boca do paciente.
No início do estudo, residentes, professores e RTs foram instruídos sobre essa definição.
|
Imediatamente no momento do procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa geral de sucesso da intubação orotraqueal taxa geral de sucesso da intubação orotraqueal taxa geral de sucesso da intubação
Prazo: Imediatamente no momento do procedimento
|
tubo endotraqueal no lugar
|
Imediatamente no momento do procedimento
|
|
Tempo necessário para intubação bem-sucedida
Prazo: Imediatamente no momento do procedimento
|
tubo endotraqueal no lugar
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Imediatamente no momento do procedimento
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intubação esofágica
Prazo: Imediatamente no momento do procedimento
|
tubo endotraqueal determinado para ser posicionado no esôfago em vez
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Imediatamente no momento do procedimento
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parada cardíaca dentro de 30 minutos da tentativa de intubação
Prazo: parada cardíaca dentro de 30 minutos após a intubação
|
parada cardíaca dentro de 30 minutos após a intubação
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|
|
diminuição da saturação de oxigênio durante o procedimento
Prazo: Imediatamente no momento do procedimento
|
Imediatamente no momento do procedimento
|
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melhor vista de Cormack-Lehane
Prazo: Imediatamente no momento do procedimento
|
A visualização de Cormack-Lehane é uma escala usada para descrever a quantidade de cordas vocais visualizadas durante o procedimento
|
Imediatamente no momento do procedimento
|
|
melhor Porcentagem de Abertura Glótica (POGO)
Prazo: obtido durante o procedimento
|
Porcentagem de abertura da glote refere-se à porcentagem de cordas vocais e anatomia circundante que pode ser vista durante o procedimento
|
obtido durante o procedimento
|
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Satisfação dos Residentes com o Posicionamento
Prazo: seguinte procedimento
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pesquisa concluída seguindo o procedimento pelo provedor em relação à satisfação
|
seguinte procedimento
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morte em DE
Prazo: Enquanto estiver no departamento de emergência (1 hora até 1 dia)
|
Enquanto estiver no departamento de emergência (1 hora até 1 dia)
|
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|
morte dentro de 5 dias de intubação
Prazo: Morte dentro de 5 dias após a intubação
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qualquer causa de morte dentro de 5 dias após a intubação
|
Morte dentro de 5 dias após a intubação
|
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Nova pneumonia
Prazo: dentro de 5 dias após a intubação
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nova pneumonia desenvolvida dentro de 5 dias após uma intubação.
Não presente na admissão.
|
dentro de 5 dias após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Turner, MD, Indiana University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Jaber S, Jung B, Corne P, Sebbane M, Muller L, Chanques G, Verzilli D, Jonquet O, Eledjam JJ, Lefrant JY. An intervention to decrease complications related to endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Intensive Care Med. 2010 Feb;36(2):248-55. doi: 10.1007/s00134-009-1717-8. Epub 2009 Nov 17.
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- Khandelwal N, Khorsand S, Mitchell SH, Joffe AM. Head-Elevated Patient Positioning Decreases Complications of Emergent Tracheal Intubation in the Ward and Intensive Care Unit. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1101-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001184.
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- Diggs LA, Viswakula SD, Sheth-Chandra M, De Leo G. A pilot model for predicting the success of prehospital endotracheal intubation. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):202-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.020. Epub 2014 Nov 20.
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- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1405954059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Comentários informativos: O protocolo do estudo pode ser fornecido por e-mail, se solicitado. Envie um e-mail para turnjose@iu.edu
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