Potilaan pystyasennon vaikutus intuboinnin onnistumiseen
tiistai 30. elokuuta 2016 päivittänyt: Joseph Turner, Indiana University
Tuleva havaintotutkimus potilaan pystyasennon vaikutuksesta intuboinnin onnistumisasteisiin kahdessa akateemisessa ensiapuosastossa
Endotrakeaalinen intubaatio opetetaan ja suoritetaan yleisimmin potilaan ollessa makuuasennossa.
Viimeaikainen kirjallisuus viittaa siihen, että potilaan pään nostaminen pystyasentoon voi vähentää periintubaatiokomplikaatioita.
On kuitenkin vain vähän tietoa pystysuoran intuboinnin onnistumisprosentteista ensiapuosastolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata pään asennon yhteyttä intuboinnin onnistumisprosentteihin ensihoidon asukkaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalinen intubaatio opetetaan ja suoritetaan yleisimmin potilaan ollessa makuuasennossa.
Viimeaikainen kirjallisuus viittaa siihen, että potilaan pään nostaminen pystyasentoon voi vähentää periintubaatiokomplikaatioita.
On kuitenkin vain vähän tietoa pystysuoran intuboinnin onnistumisprosentteista ensiapuosastolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata pään asennon yhteyttä intuboinnin onnistumisprosentteihin ensihoidon asukkaiden keskuudessa.
Tutkimussuunnittelu oli prospektiivinen havainnointitutkimus.
Intubaatiota suorittavat asukkaat tallensivat sängyn pään kulman ja onnistuneen intuboinnin vaatimien yritysten lukumäärän kirjasivat tiedekunnan ja hengitysterapeutit.
Ensimmäisen aiemman menestyksen ensisijainen tulos laskettiin suhteessa kolmeen ryhmään: 0-10 astetta (makuuasennossa), 11-44 astetta (kaltevassa asennossa) ja ≥45 astetta (pystyasennossa); ensimmäinen menestys analysoitiin myös 5 asteen kulman askelin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
232
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ilmoittautumiskelpoisiin intubaatiotapahtumiin sisältyivät osallistuvissa sairaaloissa suoritetut aikuisten lääketieteelliset intubaatiot, joissa intuboiva asukas ja valvova tiedekunta suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten lääketieteelliset intubaatiot, joihin intuboiva asukas ja ohjaava tiedekunta suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset potilaat
- Synnytyspotilaat
- Traumapotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intubaatiot makuulla (0-10 astetta)
Intubaatiot suoritetaan potilaan ollessa 0-10 asteen kulmassa.
Potilas makuuasennossa.
|
Intubaatio pystysuorassa potilaan ollessa nostettuna makuuasennon yläpuolelle.
Määritelty pystysuoraksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 45 astetta tai kalteva 10-44 astetta
|
|
Kalteva (11-44 astetta)
Intubaatiot suoritettiin 11-44 korkeusasteella.
|
Intubaatio pystysuorassa potilaan ollessa nostettuna makuuasennon yläpuolelle.
Määritelty pystysuoraksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 45 astetta tai kalteva 10-44 astetta
|
|
Pysty (45 astetta tai enemmän)
intubaatiot, jotka suoritetaan potilaan ollessa nostettuna 45 asteeseen tai enemmän
|
Intubaatio pystysuorassa potilaan ollessa nostettuna makuuasennon yläpuolelle.
Määritelty pystysuoraksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 45 astetta tai kalteva 10-44 astetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen passin menestys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen aikana
|
Yritykseksi määriteltiin aina, kun laryngoskoopin terä asetettiin potilaan suuhun.
Tutkimuksen alussa asukkaille, tiedekunnalle ja RT:lle koulutettiin tätä määritelmää.
|
Välittömästi toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
orotrakeaalisen intubaation yleinen onnistumisprosentti orotrakeaalisen intuboinnin kokonais onnistumisprosentti intubaation kokonais onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen aikana
|
endotrakeaalinen putki paikallaan
|
Välittömästi toimenpiteen aikana
|
|
Onnistuneen intuboinnin vaatima aika
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen aikana
|
endotrakeaalinen putki paikallaan
|
Välittömästi toimenpiteen aikana
|
|
ruokatorven intubaatio
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen aikana
|
endotrakeaalinen putki on määritetty sijaitsemaan pikemminkin ruokatorvessa
|
Välittömästi toimenpiteen aikana
|
|
sydämenpysähdys 30 minuutin sisällä intubaatioyrityksestä
Aikaikkuna: sydämenpysähdys 30 minuutin sisällä intubaatiosta
|
sydämenpysähdys 30 minuutin sisällä intubaatiosta
|
|
|
happisaturaatio vähenee toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen aikana
|
Välittömästi toimenpiteen aikana
|
|
|
paras Cormack-Lehane-näkymä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen aikana
|
Cormack-Lehane-näkymä on asteikko, jota käytetään kuvaamaan toimenpiteen aikana visualisoitujen äänihuulien määrää
|
Välittömästi toimenpiteen aikana
|
|
paras prosentti Glottic Openingista (POGO)
Aikaikkuna: saatu toimenpiteen aikana
|
Kielten avautumisen prosenttiosuus viittaa äänihuulien ja ympäröivän anatomian prosenttiosuuteen, joka voidaan nähdä toimenpiteen aikana
|
saatu toimenpiteen aikana
|
|
Asukkaan tyytyväisyys sijoitteluun
Aikaikkuna: seuraavaa menettelyä
|
palveluntarjoajan tyytyväisyyttä koskevan menettelyn mukaisesti suoritettu kysely
|
seuraavaa menettelyä
|
|
kuolema ED:ssä
Aikaikkuna: Päivystyspoliklinikalla (1 tunti - 1 päivä)
|
Päivystyspoliklinikalla (1 tunti - 1 päivä)
|
|
|
kuolema 5 päivän kuluessa intubaatiosta
Aikaikkuna: Kuolema 5 päivän sisällä intubaatiosta
|
mikä tahansa kuolinsyy 5 päivän kuluessa intubaatiosta
|
Kuolema 5 päivän sisällä intubaatiosta
|
|
Uusi keuhkokuume
Aikaikkuna: 5 päivän kuluessa intubaatiosta
|
uusi keuhkokuume kehittyi 5 päivän sisällä intubaatiosta.
Ei läsnä sisäänpääsyssä.
|
5 päivän kuluessa intubaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Turner, MD, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Lane S, Saunders D, Schofield A, Padmanabhan R, Hildreth A, Laws D. A prospective, randomised controlled trial comparing the efficacy of pre-oxygenation in the 20 degrees head-up vs supine position. Anaesthesia. 2005 Nov;60(11):1064-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04374.x.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Li J, Murphy-Lavoie H, Bugas C, Martinez J, Preston C. Complications of emergency intubation with and without paralysis. Am J Emerg Med. 1999 Mar;17(2):141-3. doi: 10.1016/s0735-6757(99)90046-3.
- Szmuk P, Ezri T, Evron S, Roth Y, Katz J. A brief history of tracheostomy and tracheal intubation, from the Bronze Age to the Space Age. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):222-8. doi: 10.1007/s00134-007-0931-5. Epub 2007 Nov 13.
- Mouton WG, Bessell JR, Maddern GJ. Looking back to the advent of modern endoscopy: 150th birthday of Maximilian Nitze. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1256-8. doi: 10.1007/s002689900555.
- Burkle CM, Zepeda FA, Bacon DR, Rose SH. A historical perspective on use of the laryngoscope as a tool in anesthesiology. Anesthesiology. 2004 Apr;100(4):1003-6. doi: 10.1097/00000542-200404000-00034. No abstract available.
- Schwartz DE, Matthay MA, Cohen NH. Death and other complications of emergency airway management in critically ill adults. A prospective investigation of 297 tracheal intubations. Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):367-76. doi: 10.1097/00000542-199502000-00007.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: hemodynamic alterations--part I. J Intensive Care Med. 2007 May-Jun;22(3):157-65. doi: 10.1177/0885066607299525.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: immediate airway-related consequences: part II. J Intensive Care Med. 2007 Jul-Aug;22(4):208-15. doi: 10.1177/0885066607301359.
- Dargin JM, Emlet LL, Guyette FX. The effect of body mass index on intubation success rates and complications during emergency airway management. Intern Emerg Med. 2013 Feb;8(1):75-82. doi: 10.1007/s11739-012-0874-x. Epub 2012 Nov 25.
- Jaber S, Jung B, Corne P, Sebbane M, Muller L, Chanques G, Verzilli D, Jonquet O, Eledjam JJ, Lefrant JY. An intervention to decrease complications related to endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Intensive Care Med. 2010 Feb;36(2):248-55. doi: 10.1007/s00134-009-1717-8. Epub 2009 Nov 17.
- Kim GW, Koh Y, Lim CM, Han M, An J, Hong SB. Does medical emergency team intervention reduce the prevalence of emergency endotracheal intubation complications? Yonsei Med J. 2014 Jan;55(1):92-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.1.92.
- Khandelwal N, Khorsand S, Mitchell SH, Joffe AM. Head-Elevated Patient Positioning Decreases Complications of Emergent Tracheal Intubation in the Ward and Intensive Care Unit. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1101-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001184.
- Ramkumar V, Umesh G, Philip FA. Preoxygenation with 20 masculine head-up tilt provides longer duration of non-hypoxic apnea than conventional preoxygenation in non-obese healthy adults. J Anesth. 2011 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1007/s00540-011-1098-3. Epub 2011 Feb 4.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Diggs LA, Viswakula SD, Sheth-Chandra M, De Leo G. A pilot model for predicting the success of prehospital endotracheal intubation. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):202-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.020. Epub 2014 Nov 20.
- Neligan PJ, Porter S, Max B, Malhotra G, Greenblatt EP, Ochroch EA. Obstructive sleep apnea is not a risk factor for difficult intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1182-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b12a0c.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1405954059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Opintopöytäkirja voidaan toimittaa pyynnöstä sähköpostitse. Lähetä sähköpostia turnjose@iu.edu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .