Wpływ pionowej pozycji pacjenta na powodzenie intubacji
30 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Joseph Turner, Indiana University
Prospektywne badanie obserwacyjne wpływu pionowej pozycji pacjenta na wskaźniki powodzenia intubacji w dwóch akademickich oddziałach ratunkowych
Intubacja dotchawicza jest najczęściej nauczana i wykonywana w pozycji leżącej na plecach pacjenta.
Najnowsze piśmiennictwo sugeruje, że uniesienie głowy pacjenta do bardziej pionowej pozycji może zmniejszyć powikłania okołointubacyjne.
Istnieje jednak niewiele danych na temat skuteczności intubacji w pozycji pionowej na oddziale ratunkowym.
Celem tego badania było zmierzenie związku ułożenia głowy ze wskaźnikami powodzenia intubacji wśród rezydentów medycyny ratunkowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Intubacja dotchawicza jest najczęściej nauczana i wykonywana w pozycji leżącej na plecach pacjenta.
Najnowsze piśmiennictwo sugeruje, że uniesienie głowy pacjenta do bardziej pionowej pozycji może zmniejszyć powikłania okołointubacyjne.
Istnieje jednak niewiele danych na temat skuteczności intubacji w pozycji pionowej na oddziale ratunkowym.
Celem tego badania było zmierzenie związku ułożenia głowy ze wskaźnikami powodzenia intubacji wśród rezydentów medycyny ratunkowej.
Projekt badania był prospektywnym badaniem obserwacyjnym.
Mieszkańcy wykonujący intubację rejestrowali kąt nachylenia łóżka, a liczba prób wymaganych do pomyślnej intubacji była rejestrowana przez wykładowców i terapeutów oddechowych.
Główny wynik pierwszego sukcesu w przeszłości obliczono w odniesieniu do trzech grup: 0-10 stopni (w pozycji leżącej), 11-44 stopni (w pochyleniu) i ≥45 stopni (w pozycji pionowej); pierwszy sukces w przeszłości analizowano również w krokach co 5 stopni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
232
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdarzenia związane z intubacją, które kwalifikowały się do rejestracji, obejmowały intubacje medyczne dla dorosłych wykonywane w uczestniczących szpitalach, w których zarówno rezydent intubujący, jak i wydział nadzorujący wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Intubacje medyczne dorosłych, w których zarówno rezydent intubujący, jak i personel nadzorujący wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pediatryczni
- Pacjentki położnicze
- Pacjenci urazowi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Intubacje na wznak (0-10 stopni)
Intubacje wykonuje się w pozycji pacjenta 0-10 stopni.
Pacjent w pozycji leżącej.
|
Procedura intubacji w pozycji pionowej wykonywana z pacjentem uniesionym powyżej pozycji leżącej.
Zdefiniowany jako pionowy większy lub równy 45 stopni lub nachylony pod kątem 10-44 stopni
|
|
Nachylony (11-44 stopnie)
Intubacje wykonywane pod kątem 11-44 stopni.
|
Procedura intubacji w pozycji pionowej wykonywana z pacjentem uniesionym powyżej pozycji leżącej.
Zdefiniowany jako pionowy większy lub równy 45 stopni lub nachylony pod kątem 10-44 stopni
|
|
Pionowo (45 stopni lub więcej)
intubacje wykonywane z pacjentem uniesionym do 45 stopni lub więcej
|
Procedura intubacji w pozycji pionowej wykonywana z pacjentem uniesionym powyżej pozycji leżącej.
Zdefiniowany jako pionowy większy lub równy 45 stopni lub nachylony pod kątem 10-44 stopni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces pierwszej przepustki
Ramy czasowe: Natychmiast w czasie zabiegu
|
Próbę zdefiniowano jako każde umieszczenie łyżki laryngoskopowej w jamie ustnej pacjenta.
Na początku badania mieszkańcy, wykładowcy i RT zostali przeszkoleni w zakresie tej definicji.
|
Natychmiast w czasie zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólny wskaźnik skuteczności intubacji ustno-tchawiczej ogólny wskaźnik skuteczności intubacji ustno-tchawiczej ogólny wskaźnik skuteczności intubacji
Ramy czasowe: Natychmiast w czasie zabiegu
|
rurka dotchawicza na swoim miejscu
|
Natychmiast w czasie zabiegu
|
|
Czas potrzebny do skutecznej intubacji
Ramy czasowe: Natychmiast w czasie zabiegu
|
rurka dotchawicza na swoim miejscu
|
Natychmiast w czasie zabiegu
|
|
intubacja przełyku
Ramy czasowe: Natychmiast w czasie zabiegu
|
rurka dotchawicza ustalona raczej do umieszczenia w przełyku
|
Natychmiast w czasie zabiegu
|
|
zatrzymanie krążenia w ciągu 30 minut od próby intubacji
Ramy czasowe: zatrzymanie krążenia w ciągu 30 minut od intubacji
|
zatrzymanie krążenia w ciągu 30 minut od intubacji
|
|
|
spadek nasycenia tlenem podczas zabiegu
Ramy czasowe: Natychmiast w czasie zabiegu
|
Natychmiast w czasie zabiegu
|
|
|
najlepszy widok Cormack-Lehane
Ramy czasowe: Natychmiast w czasie zabiegu
|
Widok Cormacka-Lehane'a to skala, która służy do opisania ilości strun głosowych wizualizowanych podczas zabiegu
|
Natychmiast w czasie zabiegu
|
|
najlepszy procent otwarcia głośni (POGO)
Ramy czasowe: uzyskane w trakcie zabiegu
|
Procent otwarcia głośni odnosi się do procentowego udziału strun głosowych i otaczającej je anatomii, które można zobaczyć podczas zabiegu
|
uzyskane w trakcie zabiegu
|
|
Zadowolenie mieszkańców z pozycjonowania
Ramy czasowe: następująca procedura
|
ankieta wypełniona zgodnie z procedurą dostawcy dotyczącą satysfakcji
|
następująca procedura
|
|
śmierć w ED
Ramy czasowe: Podczas pobytu na oddziale ratunkowym (od 1 godziny do 1 dnia)
|
Podczas pobytu na oddziale ratunkowym (od 1 godziny do 1 dnia)
|
|
|
śmierć w ciągu 5 dni od intubacji
Ramy czasowe: Śmierć w ciągu 5 dni po intubacji
|
jakiejkolwiek przyczyny zgonu w ciągu 5 dni po intubacji
|
Śmierć w ciągu 5 dni po intubacji
|
|
Nowe zapalenie płuc
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po intubacji
|
nowe zapalenie płuc rozwinęło się w ciągu 5 dni po intubacji.
Nieobecny przy przyjęciu.
|
w ciągu 5 dni po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Turner, MD, Indiana University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Lane S, Saunders D, Schofield A, Padmanabhan R, Hildreth A, Laws D. A prospective, randomised controlled trial comparing the efficacy of pre-oxygenation in the 20 degrees head-up vs supine position. Anaesthesia. 2005 Nov;60(11):1064-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04374.x.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Li J, Murphy-Lavoie H, Bugas C, Martinez J, Preston C. Complications of emergency intubation with and without paralysis. Am J Emerg Med. 1999 Mar;17(2):141-3. doi: 10.1016/s0735-6757(99)90046-3.
- Szmuk P, Ezri T, Evron S, Roth Y, Katz J. A brief history of tracheostomy and tracheal intubation, from the Bronze Age to the Space Age. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):222-8. doi: 10.1007/s00134-007-0931-5. Epub 2007 Nov 13.
- Mouton WG, Bessell JR, Maddern GJ. Looking back to the advent of modern endoscopy: 150th birthday of Maximilian Nitze. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1256-8. doi: 10.1007/s002689900555.
- Burkle CM, Zepeda FA, Bacon DR, Rose SH. A historical perspective on use of the laryngoscope as a tool in anesthesiology. Anesthesiology. 2004 Apr;100(4):1003-6. doi: 10.1097/00000542-200404000-00034. No abstract available.
- Schwartz DE, Matthay MA, Cohen NH. Death and other complications of emergency airway management in critically ill adults. A prospective investigation of 297 tracheal intubations. Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):367-76. doi: 10.1097/00000542-199502000-00007.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: hemodynamic alterations--part I. J Intensive Care Med. 2007 May-Jun;22(3):157-65. doi: 10.1177/0885066607299525.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: immediate airway-related consequences: part II. J Intensive Care Med. 2007 Jul-Aug;22(4):208-15. doi: 10.1177/0885066607301359.
- Dargin JM, Emlet LL, Guyette FX. The effect of body mass index on intubation success rates and complications during emergency airway management. Intern Emerg Med. 2013 Feb;8(1):75-82. doi: 10.1007/s11739-012-0874-x. Epub 2012 Nov 25.
- Jaber S, Jung B, Corne P, Sebbane M, Muller L, Chanques G, Verzilli D, Jonquet O, Eledjam JJ, Lefrant JY. An intervention to decrease complications related to endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Intensive Care Med. 2010 Feb;36(2):248-55. doi: 10.1007/s00134-009-1717-8. Epub 2009 Nov 17.
- Kim GW, Koh Y, Lim CM, Han M, An J, Hong SB. Does medical emergency team intervention reduce the prevalence of emergency endotracheal intubation complications? Yonsei Med J. 2014 Jan;55(1):92-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.1.92.
- Khandelwal N, Khorsand S, Mitchell SH, Joffe AM. Head-Elevated Patient Positioning Decreases Complications of Emergent Tracheal Intubation in the Ward and Intensive Care Unit. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1101-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001184.
- Ramkumar V, Umesh G, Philip FA. Preoxygenation with 20 masculine head-up tilt provides longer duration of non-hypoxic apnea than conventional preoxygenation in non-obese healthy adults. J Anesth. 2011 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1007/s00540-011-1098-3. Epub 2011 Feb 4.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Diggs LA, Viswakula SD, Sheth-Chandra M, De Leo G. A pilot model for predicting the success of prehospital endotracheal intubation. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):202-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.020. Epub 2014 Nov 20.
- Neligan PJ, Porter S, Max B, Malhotra G, Greenblatt EP, Ochroch EA. Obstructive sleep apnea is not a risk factor for difficult intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1182-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b12a0c.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1405954059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Komentarze do informacji: Protokół badania może być dostarczony pocztą elektroniczną na żądanie. Proszę wysłać e-mail na adres turnjose@iu.edu
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intubacja pionowa
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyChoroba Parkinsona i parkinsonizm | Kifoza posturalnaIzrael
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane