- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02885298
Effekt af opretstående patientpositionering på intubationssucces
30. august 2016 opdateret af: Joseph Turner, Indiana University
Prospektiv observationsundersøgelse af effekten af opretstående patientpositionering på succesrater for intubation på to akademiske akutafdelinger
Endotracheal intubation undervises og udføres oftest med patienten på ryggen.
Nyere litteratur tyder på, at hævning af patientens hoved til en mere oprejst stilling kan mindske peri-intubationskomplikationer.
Der er dog få data om succesrater for opretstående intubation i akutmodtagelsen.
Målet med denne undersøgelse var at måle sammenhængen mellem hovedpositionering og succesrater for intubation blandt akutmedicinere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endotracheal intubation undervises og udføres oftest med patienten på ryggen.
Nyere litteratur tyder på, at hævning af patientens hoved til en mere oprejst stilling kan mindske peri-intubationskomplikationer.
Der er dog få data om succesrater for opretstående intubation i akutmodtagelsen.
Målet med denne undersøgelse var at måle sammenhængen mellem hovedpositionering og succesrater for intubation blandt akutmedicinere.
Undersøgelsesdesign var et prospektivt observationsstudie.
Beboere, der udførte intubation, registrerede vinklen på hovedet af sengen, og antallet af forsøg, der kræves for vellykket intubation, blev registreret af fakultetet og respiratoriske terapeuter.
Det primære resultat af første tidligere succes blev beregnet med hensyn til tre grupper: 0-10 grader (liggende), 11-44 grader (skrå) og ≥45 grader (opretstående); første tidligere succes blev også analyseret i 5 graders vinkeltrin.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
232
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Intubationsbegivenheder, der var berettiget til tilmelding, omfattede medicinske intubationer for voksne udført på deltagende hospitaler, hvor både den intuberende beboer og det superviserende fakultet gav samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen medicinske intubationer, hvor både den intuberende beboer og det superviserende fakultet har givet samtykke til at deltage i studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter
- Obstetriske patienter
- Traumepatienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rygliggende intubationer (0-10 grader)
Intubationer udført med patienten placeret 0-10 grader.
Patient liggende.
|
Opretstående intubationsprocedure udført med patient hævet over liggende stilling.
Defineret som opretstående større til eller lig med 45 grader eller hældende 10-44 grader
|
|
Skrå (11-44 grader)
Intubationer udført med 11-44 graders højde.
|
Opretstående intubationsprocedure udført med patient hævet over liggende stilling.
Defineret som opretstående større til eller lig med 45 grader eller hældende 10-44 grader
|
|
Opretstående (45 grader eller mere)
intubationer udført med patienten forhøjet til 45 grader eller mere
|
Opretstående intubationsprocedure udført med patient hævet over liggende stilling.
Defineret som opretstående større til eller lig med 45 grader eller hældende 10-44 grader
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
First Pass succes
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
|
Et forsøg blev defineret som ethvert tidspunkt, hvor laryngoskopbladet blev placeret i patientens mund.
I begyndelsen af undersøgelsen blev beboere, fakulteter og RT'er uddannet i denne definition.
|
Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet succesrate for orotracheal intubation samlet succesrate for orotracheal intubation samlet succesrate for intubation
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
|
endotracheal tube på plads
|
Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
|
|
Tid nødvendig for vellykket intubation
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
|
endotracheal tube på plads
|
Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
|
|
esophageal intubation
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
|
endotracheal tube bestemt til at være placeret i esophagus snarere
|
Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
|
|
hjertestop inden for 30 minutter efter intubationsforsøget
Tidsramme: hjertestop inden for 30 minutter efter intubation
|
hjertestop inden for 30 minutter efter intubation
|
|
|
fald i iltmætning under proceduren
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
|
Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
|
|
|
bedste Cormack-Lehane udsigt
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
|
Cormack-Lehane view er en skala, der bruges til at beskrive mængden af stemmebånd visualiseret under proceduren
|
Umiddelbart på tidspunktet for proceduren
|
|
bedste procent af glottisk åbning (POGO)
Tidsramme: opnået under proceduren
|
Procent af glottisåbning refererer til procentdelen af stemmebånd og omgivende anatomi, som kan ses under proceduren
|
opnået under proceduren
|
|
Beboertilfredshed med positionering
Tidsramme: følgende procedure
|
undersøgelse gennemført efter udbyderens procedure vedrørende tilfredshed
|
følgende procedure
|
|
død i ED
Tidsramme: På skadestuen (1 time op til 1 dag)
|
På skadestuen (1 time op til 1 dag)
|
|
|
død inden for 5 dage efter intubation
Tidsramme: Død inden for 5 dage efter intubation
|
enhver dødsårsag inden for 5 dage efter intubation
|
Død inden for 5 dage efter intubation
|
|
Ny lungebetændelse
Tidsramme: inden for 5 dage efter intubation
|
ny lungebetændelse udviklede sig inden for 5 dage efter en intubation.
Ikke til stede ved optagelse.
|
inden for 5 dage efter intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Turner, MD, Indiana University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Lane S, Saunders D, Schofield A, Padmanabhan R, Hildreth A, Laws D. A prospective, randomised controlled trial comparing the efficacy of pre-oxygenation in the 20 degrees head-up vs supine position. Anaesthesia. 2005 Nov;60(11):1064-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04374.x.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Li J, Murphy-Lavoie H, Bugas C, Martinez J, Preston C. Complications of emergency intubation with and without paralysis. Am J Emerg Med. 1999 Mar;17(2):141-3. doi: 10.1016/s0735-6757(99)90046-3.
- Szmuk P, Ezri T, Evron S, Roth Y, Katz J. A brief history of tracheostomy and tracheal intubation, from the Bronze Age to the Space Age. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):222-8. doi: 10.1007/s00134-007-0931-5. Epub 2007 Nov 13.
- Mouton WG, Bessell JR, Maddern GJ. Looking back to the advent of modern endoscopy: 150th birthday of Maximilian Nitze. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1256-8. doi: 10.1007/s002689900555.
- Burkle CM, Zepeda FA, Bacon DR, Rose SH. A historical perspective on use of the laryngoscope as a tool in anesthesiology. Anesthesiology. 2004 Apr;100(4):1003-6. doi: 10.1097/00000542-200404000-00034. No abstract available.
- Schwartz DE, Matthay MA, Cohen NH. Death and other complications of emergency airway management in critically ill adults. A prospective investigation of 297 tracheal intubations. Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):367-76. doi: 10.1097/00000542-199502000-00007.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: hemodynamic alterations--part I. J Intensive Care Med. 2007 May-Jun;22(3):157-65. doi: 10.1177/0885066607299525.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: immediate airway-related consequences: part II. J Intensive Care Med. 2007 Jul-Aug;22(4):208-15. doi: 10.1177/0885066607301359.
- Dargin JM, Emlet LL, Guyette FX. The effect of body mass index on intubation success rates and complications during emergency airway management. Intern Emerg Med. 2013 Feb;8(1):75-82. doi: 10.1007/s11739-012-0874-x. Epub 2012 Nov 25.
- Jaber S, Jung B, Corne P, Sebbane M, Muller L, Chanques G, Verzilli D, Jonquet O, Eledjam JJ, Lefrant JY. An intervention to decrease complications related to endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Intensive Care Med. 2010 Feb;36(2):248-55. doi: 10.1007/s00134-009-1717-8. Epub 2009 Nov 17.
- Kim GW, Koh Y, Lim CM, Han M, An J, Hong SB. Does medical emergency team intervention reduce the prevalence of emergency endotracheal intubation complications? Yonsei Med J. 2014 Jan;55(1):92-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.1.92.
- Khandelwal N, Khorsand S, Mitchell SH, Joffe AM. Head-Elevated Patient Positioning Decreases Complications of Emergent Tracheal Intubation in the Ward and Intensive Care Unit. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1101-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001184.
- Ramkumar V, Umesh G, Philip FA. Preoxygenation with 20 masculine head-up tilt provides longer duration of non-hypoxic apnea than conventional preoxygenation in non-obese healthy adults. J Anesth. 2011 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1007/s00540-011-1098-3. Epub 2011 Feb 4.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Diggs LA, Viswakula SD, Sheth-Chandra M, De Leo G. A pilot model for predicting the success of prehospital endotracheal intubation. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):202-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.020. Epub 2014 Nov 20.
- Neligan PJ, Porter S, Max B, Malhotra G, Greenblatt EP, Ochroch EA. Obstructive sleep apnea is not a risk factor for difficult intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1182-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b12a0c.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2016
Først opslået (Skøn)
31. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1405954059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Undersøgelsesprotokol kan leveres via e-mail, hvis det anmodes om det. Send venligst en e-mail til turnjose@iu.edu
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
Kliniske forsøg med Opretstående intubation
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtParkinsons sygdom og Parkinsonisme | Postural kyfoseIsrael
-
Zeliha AlicikusIkke rekrutterer endnuFedme | Luftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket
-
Government Medical College, HaldwaniAfsluttetIntubation; Svært
-
Tepecik Training and Research HospitalAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndotracheal intubation | Abdominal kirurgi | Kirurgisk snit | ElektroencefalogramSydkorea
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetIntubation | VideolaryngoskopiCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutteringAnæstesi | Luftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykketSchweiz