Efecto del posicionamiento vertical del paciente sobre el éxito de la intubación
30 de agosto de 2016 actualizado por: Joseph Turner, Indiana University
Estudio observacional prospectivo del efecto de la posición vertical del paciente en las tasas de éxito de la intubación en dos departamentos de emergencia académicos
La intubación endotraqueal suele enseñarse y realizarse con el paciente en decúbito supino.
La literatura reciente sugiere que elevar la cabeza del paciente a una posición más erguida puede disminuir las complicaciones peri-intubación.
Sin embargo, hay pocos datos sobre las tasas de éxito de la intubación vertical en el servicio de urgencias.
El objetivo de este estudio fue medir la asociación de la posición de la cabeza con las tasas de éxito de la intubación entre los residentes de medicina de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación endotraqueal suele enseñarse y realizarse con el paciente en decúbito supino.
La literatura reciente sugiere que elevar la cabeza del paciente a una posición más erguida puede disminuir las complicaciones peri-intubación.
Sin embargo, hay pocos datos sobre las tasas de éxito de la intubación vertical en el servicio de urgencias.
El objetivo de este estudio fue medir la asociación de la posición de la cabeza con las tasas de éxito de la intubación entre los residentes de medicina de emergencia.
El diseño del estudio fue un estudio observacional prospectivo.
Los residentes que realizaban la intubación registraron el ángulo de la cabecera de la cama, y el profesorado y los terapeutas respiratorios registraron el número de intentos necesarios para una intubación exitosa.
El resultado primario de primer éxito anterior se calculó con respecto a tres grupos: 0-10 grados (supino), 11-44 grados (inclinado) y ≥45 grados (vertical); El primer éxito pasado también se analizó en incrementos de ángulo de 5 grados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
232
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los eventos de intubación que fueron elegibles para la inscripción incluyeron intubaciones médicas de adultos realizadas en los hospitales participantes en los que el residente de intubación y el profesorado supervisor dieron su consentimiento para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intubaciones médicas de adultos en las que el residente de intubación y el profesorado supervisor dieron su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos
- Pacientes obstétricas
- Pacientes traumatizados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Intubaciones supinas (0-10 grados)
Intubaciones realizadas con el paciente posicionado de 0 a 10 grados.
Paciente en decúbito supino.
|
Procedimiento de intubación vertical realizado con el paciente elevado por encima de la posición supina.
Definido como vertical mayor o igual a 45 grados o inclinado 10-44 grados
|
|
Inclinado (11-44 grados)
Intubaciones realizadas con 11-44 grados de elevación.
|
Procedimiento de intubación vertical realizado con el paciente elevado por encima de la posición supina.
Definido como vertical mayor o igual a 45 grados o inclinado 10-44 grados
|
|
Vertical (45 grados o más)
intubaciones realizadas con el paciente elevado a 45 grados o más
|
Procedimiento de intubación vertical realizado con el paciente elevado por encima de la posición supina.
Definido como vertical mayor o igual a 45 grados o inclinado 10-44 grados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Primer paso exitoso
Periodo de tiempo: Inmediatamente en el momento del procedimiento
|
Un intento se definió como cualquier momento en que la hoja del laringoscopio se colocó en la boca del paciente.
Al comienzo del estudio, se instruyó a los residentes, profesores y RT sobre esta definición.
|
Inmediatamente en el momento del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa global de éxito de la intubación orotraqueal tasa global de éxito de la intubación orotraqueal tasa global de éxito de la intubación
Periodo de tiempo: Inmediatamente en el momento del procedimiento
|
tubo endotraqueal en su lugar
|
Inmediatamente en el momento del procedimiento
|
|
Tiempo requerido para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: Inmediatamente en el momento del procedimiento
|
tubo endotraqueal en su lugar
|
Inmediatamente en el momento del procedimiento
|
|
intubación esofágica
Periodo de tiempo: Inmediatamente en el momento del procedimiento
|
tubo endotraqueal determinado para ser colocado en el esófago en lugar de
|
Inmediatamente en el momento del procedimiento
|
|
paro cardíaco dentro de los 30 minutos posteriores al intento de intubación
Periodo de tiempo: paro cardíaco dentro de los 30 minutos de la intubación
|
paro cardíaco dentro de los 30 minutos de la intubación
|
|
|
disminución de la saturación de oxígeno durante el procedimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente en el momento del procedimiento
|
Inmediatamente en el momento del procedimiento
|
|
|
mejor vista de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: Inmediatamente en el momento del procedimiento
|
La vista de Cormack-Lehane es una escala que se utiliza para describir la cantidad de cuerdas vocales visualizadas durante el procedimiento.
|
Inmediatamente en el momento del procedimiento
|
|
mejor Porcentaje de Apertura Glótica (POGO)
Periodo de tiempo: obtenidos durante el procedimiento
|
El porcentaje de apertura de la glotis se refiere al porcentaje de cuerdas vocales y la anatomía circundante que se puede ver durante el procedimiento.
|
obtenidos durante el procedimiento
|
|
Satisfacción de los Residentes con el Posicionamiento
Periodo de tiempo: siguiente procedimiento
|
encuesta completada siguiendo el procedimiento por el proveedor con respecto a la satisfacción
|
siguiente procedimiento
|
|
muerte en DE
Periodo de tiempo: Mientras esté en el departamento de emergencias (1 hora hasta 1 día)
|
Mientras esté en el departamento de emergencias (1 hora hasta 1 día)
|
|
|
muerte dentro de los 5 días de la intubación
Periodo de tiempo: Muerte dentro de los 5 días siguientes a la intubación
|
cualquier causa de muerte dentro de los 5 días posteriores a la intubación
|
Muerte dentro de los 5 días siguientes a la intubación
|
|
Neumonía nueva
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días siguientes a la intubación
|
nueva neumonía desarrollada dentro de los 5 días siguientes a la intubación.
No presente al ingreso.
|
dentro de los 5 días siguientes a la intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Turner, MD, Indiana University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Lane S, Saunders D, Schofield A, Padmanabhan R, Hildreth A, Laws D. A prospective, randomised controlled trial comparing the efficacy of pre-oxygenation in the 20 degrees head-up vs supine position. Anaesthesia. 2005 Nov;60(11):1064-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04374.x.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Li J, Murphy-Lavoie H, Bugas C, Martinez J, Preston C. Complications of emergency intubation with and without paralysis. Am J Emerg Med. 1999 Mar;17(2):141-3. doi: 10.1016/s0735-6757(99)90046-3.
- Szmuk P, Ezri T, Evron S, Roth Y, Katz J. A brief history of tracheostomy and tracheal intubation, from the Bronze Age to the Space Age. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):222-8. doi: 10.1007/s00134-007-0931-5. Epub 2007 Nov 13.
- Mouton WG, Bessell JR, Maddern GJ. Looking back to the advent of modern endoscopy: 150th birthday of Maximilian Nitze. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1256-8. doi: 10.1007/s002689900555.
- Burkle CM, Zepeda FA, Bacon DR, Rose SH. A historical perspective on use of the laryngoscope as a tool in anesthesiology. Anesthesiology. 2004 Apr;100(4):1003-6. doi: 10.1097/00000542-200404000-00034. No abstract available.
- Schwartz DE, Matthay MA, Cohen NH. Death and other complications of emergency airway management in critically ill adults. A prospective investigation of 297 tracheal intubations. Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):367-76. doi: 10.1097/00000542-199502000-00007.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: hemodynamic alterations--part I. J Intensive Care Med. 2007 May-Jun;22(3):157-65. doi: 10.1177/0885066607299525.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: immediate airway-related consequences: part II. J Intensive Care Med. 2007 Jul-Aug;22(4):208-15. doi: 10.1177/0885066607301359.
- Dargin JM, Emlet LL, Guyette FX. The effect of body mass index on intubation success rates and complications during emergency airway management. Intern Emerg Med. 2013 Feb;8(1):75-82. doi: 10.1007/s11739-012-0874-x. Epub 2012 Nov 25.
- Jaber S, Jung B, Corne P, Sebbane M, Muller L, Chanques G, Verzilli D, Jonquet O, Eledjam JJ, Lefrant JY. An intervention to decrease complications related to endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Intensive Care Med. 2010 Feb;36(2):248-55. doi: 10.1007/s00134-009-1717-8. Epub 2009 Nov 17.
- Kim GW, Koh Y, Lim CM, Han M, An J, Hong SB. Does medical emergency team intervention reduce the prevalence of emergency endotracheal intubation complications? Yonsei Med J. 2014 Jan;55(1):92-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.1.92.
- Khandelwal N, Khorsand S, Mitchell SH, Joffe AM. Head-Elevated Patient Positioning Decreases Complications of Emergent Tracheal Intubation in the Ward and Intensive Care Unit. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1101-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001184.
- Ramkumar V, Umesh G, Philip FA. Preoxygenation with 20 masculine head-up tilt provides longer duration of non-hypoxic apnea than conventional preoxygenation in non-obese healthy adults. J Anesth. 2011 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1007/s00540-011-1098-3. Epub 2011 Feb 4.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Diggs LA, Viswakula SD, Sheth-Chandra M, De Leo G. A pilot model for predicting the success of prehospital endotracheal intubation. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):202-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.020. Epub 2014 Nov 20.
- Neligan PJ, Porter S, Max B, Malhotra G, Greenblatt EP, Ochroch EA. Obstructive sleep apnea is not a risk factor for difficult intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1182-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b12a0c.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1405954059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Comentarios de información: El protocolo del estudio se puede proporcionar por correo electrónico si se solicita. Envíe un correo electrónico a turnjose@iu.edu
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intubación vertical
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconocidoEnfermedad de Parkinson y parkinsonismo | Cifosis posturalIsrael