Vliv vzpřímené polohy pacienta na úspěch intubace
30. srpna 2016 aktualizováno: Joseph Turner, Indiana University
Prospektivní observační studie vlivu vzpřímeného polohování pacienta na míru úspěšnosti intubace na dvou akademických pohotovostních odděleních
Endotracheální intubace se nejčastěji vyučuje a provádí se s pacientem vleže.
Nedávná literatura naznačuje, že zvednutí hlavy pacienta do vzpřímenější polohy může snížit periintubační komplikace.
Existuje však málo údajů o úspěšnosti intubace ve vzpřímené poloze na pohotovostním oddělení.
Cílem této studie bylo změřit souvislost polohování hlavy s mírou úspěšnosti intubace mezi pacienty urgentní medicíny.
Přehled studie
Detailní popis
Endotracheální intubace se nejčastěji vyučuje a provádí se s pacientem vleže.
Nedávná literatura naznačuje, že zvednutí hlavy pacienta do vzpřímenější polohy může snížit periintubační komplikace.
Existuje však málo údajů o úspěšnosti intubace ve vzpřímené poloze na pohotovostním oddělení.
Cílem této studie bylo změřit souvislost polohování hlavy s mírou úspěšnosti intubace mezi pacienty urgentní medicíny.
Design studie byla prospektivní observační studie.
Rezidenti provádějící intubaci zaznamenávali úhel čela lůžka a počet pokusů potřebných pro úspěšnou intubaci zaznamenávali fakultní a respirační terapeuti.
Primární výsledek prvního úspěchu v minulosti byl vypočítán s ohledem na tři skupiny: 0-10 stupňů (vleže na zádech), 11-44 stupňů (nakloněné) a ≥45 stupňů (vzpřímené); první minulý úspěch byl také analyzován v krocích po 5 úhlech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
232
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Intubace, které byly způsobilé pro zařazení, zahrnovaly lékařské intubace dospělých provedené v zúčastněných nemocnicích, ve kterých jak intubující rezident, tak dohlížející fakulta souhlasili s účastí ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařské intubace pro dospělé, ve kterých intubující rezident i dohlížející fakulta souhlasili s účastí na studiu.
Kritéria vyloučení:
- Dětští pacienti
- Porodnické pacientky
- Pacienti s traumatem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intubace na zádech (0-10 stupňů)
Intubace prováděné s pacientem v poloze 0-10 stupňů.
Pacient leží na zádech.
|
Intubace ve vzpřímené poloze se provádí s pacientem zvednutým nad polohou na zádech.
Definováno jako vzpřímený větší nebo rovný 45 stupňům nebo nakloněný 10-44 stupňů
|
|
Nakloněný (11-44 stupňů)
Intubace prováděny s elevací 11-44 stupňů.
|
Intubace ve vzpřímené poloze se provádí s pacientem zvednutým nad polohou na zádech.
Definováno jako vzpřímený větší nebo rovný 45 stupňům nebo nakloněný 10-44 stupňů
|
|
Svisle (45 stupňů nebo více)
intubace prováděné s pacientem zvednutým na 45 stupňů nebo více
|
Intubace ve vzpřímené poloze se provádí s pacientem zvednutým nad polohou na zádech.
Definováno jako vzpřímený větší nebo rovný 45 stupňům nebo nakloněný 10-44 stupňů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch prvního průchodu
Časové okno: Ihned v době zákroku
|
Pokus byl definován jako kdykoli byla lopatka laryngoskopu umístěna do úst pacienta.
Na začátku studie byli obyvatelé, vyučující a RT poučeni o této definici.
|
Ihned v době zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková úspěšnost orotracheální intubace celková úspěšnost orotracheální intubace celková úspěšnost intubace
Časové okno: Ihned v době zákroku
|
endotracheální trubice na místě
|
Ihned v době zákroku
|
|
Čas potřebný k úspěšné intubaci
Časové okno: Ihned v době zákroku
|
endotracheální trubice na místě
|
Ihned v době zákroku
|
|
jícnová intubace
Časové okno: Ihned v době zákroku
|
endotracheální trubice určená spíše k umístění v jícnu
|
Ihned v době zákroku
|
|
zástava srdce do 30 minut od pokusu o intubaci
Časové okno: zástava srdce do 30 minut po intubaci
|
zástava srdce do 30 minut po intubaci
|
|
|
snížení saturace kyslíkem během procedury
Časové okno: Ihned v době zákroku
|
Ihned v době zákroku
|
|
|
nejlepší výhled na Cormack-Lehane
Časové okno: Ihned v době zákroku
|
Cormack-Lehane pohled je stupnice, která se používá k popisu množství hlasivek vizualizovaných během procedury
|
Ihned v době zákroku
|
|
nejlepší procento otevření glotic (POGO)
Časové okno: získané během postupu
|
Procento otevření glottis se týká procenta hlasivek a okolní anatomie, které lze vidět během procedury
|
získané během postupu
|
|
Spokojenost obyvatel s umístěním
Časové okno: následující postup
|
průzkum dokončený podle postupu poskytovatele ohledně spokojenosti
|
následující postup
|
|
smrt na ED
Časové okno: Na pohotovosti (1 hodina až 1 den)
|
Na pohotovosti (1 hodina až 1 den)
|
|
|
smrt do 5 dnů po intubaci
Časové okno: Smrt do 5 dnů po intubaci
|
jakoukoli příčinu smrti do 5 dnů po intubaci
|
Smrt do 5 dnů po intubaci
|
|
Nový zápal plic
Časové okno: do 5 dnů po intubaci
|
nová pneumonie se vyvinula do 5 dnů po intubaci.
Není přítomen při přijetí.
|
do 5 dnů po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Turner, MD, Indiana University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Lane S, Saunders D, Schofield A, Padmanabhan R, Hildreth A, Laws D. A prospective, randomised controlled trial comparing the efficacy of pre-oxygenation in the 20 degrees head-up vs supine position. Anaesthesia. 2005 Nov;60(11):1064-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04374.x.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Li J, Murphy-Lavoie H, Bugas C, Martinez J, Preston C. Complications of emergency intubation with and without paralysis. Am J Emerg Med. 1999 Mar;17(2):141-3. doi: 10.1016/s0735-6757(99)90046-3.
- Szmuk P, Ezri T, Evron S, Roth Y, Katz J. A brief history of tracheostomy and tracheal intubation, from the Bronze Age to the Space Age. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):222-8. doi: 10.1007/s00134-007-0931-5. Epub 2007 Nov 13.
- Mouton WG, Bessell JR, Maddern GJ. Looking back to the advent of modern endoscopy: 150th birthday of Maximilian Nitze. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1256-8. doi: 10.1007/s002689900555.
- Burkle CM, Zepeda FA, Bacon DR, Rose SH. A historical perspective on use of the laryngoscope as a tool in anesthesiology. Anesthesiology. 2004 Apr;100(4):1003-6. doi: 10.1097/00000542-200404000-00034. No abstract available.
- Schwartz DE, Matthay MA, Cohen NH. Death and other complications of emergency airway management in critically ill adults. A prospective investigation of 297 tracheal intubations. Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):367-76. doi: 10.1097/00000542-199502000-00007.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: hemodynamic alterations--part I. J Intensive Care Med. 2007 May-Jun;22(3):157-65. doi: 10.1177/0885066607299525.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: immediate airway-related consequences: part II. J Intensive Care Med. 2007 Jul-Aug;22(4):208-15. doi: 10.1177/0885066607301359.
- Dargin JM, Emlet LL, Guyette FX. The effect of body mass index on intubation success rates and complications during emergency airway management. Intern Emerg Med. 2013 Feb;8(1):75-82. doi: 10.1007/s11739-012-0874-x. Epub 2012 Nov 25.
- Jaber S, Jung B, Corne P, Sebbane M, Muller L, Chanques G, Verzilli D, Jonquet O, Eledjam JJ, Lefrant JY. An intervention to decrease complications related to endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Intensive Care Med. 2010 Feb;36(2):248-55. doi: 10.1007/s00134-009-1717-8. Epub 2009 Nov 17.
- Kim GW, Koh Y, Lim CM, Han M, An J, Hong SB. Does medical emergency team intervention reduce the prevalence of emergency endotracheal intubation complications? Yonsei Med J. 2014 Jan;55(1):92-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.1.92.
- Khandelwal N, Khorsand S, Mitchell SH, Joffe AM. Head-Elevated Patient Positioning Decreases Complications of Emergent Tracheal Intubation in the Ward and Intensive Care Unit. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1101-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001184.
- Ramkumar V, Umesh G, Philip FA. Preoxygenation with 20 masculine head-up tilt provides longer duration of non-hypoxic apnea than conventional preoxygenation in non-obese healthy adults. J Anesth. 2011 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1007/s00540-011-1098-3. Epub 2011 Feb 4.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Diggs LA, Viswakula SD, Sheth-Chandra M, De Leo G. A pilot model for predicting the success of prehospital endotracheal intubation. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):202-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.020. Epub 2014 Nov 20.
- Neligan PJ, Porter S, Max B, Malhotra G, Greenblatt EP, Ochroch EA. Obstructive sleep apnea is not a risk factor for difficult intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1182-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b12a0c.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1405954059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Komentáře k informacím: Protokol ze studie může být na vyžádání poskytnut e-mailem. Napište prosím na turnjose@iu.edu
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzpřímená intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýParkinsonova nemoc a Parkinsonismus | Posturální kyfózaIzrael
-
Columbia UniversityUpright Technologies Ltd.DokončenoBolest dolní části zad | Bolesti zad | Posturální bolest dolní části zadSpojené státy
-
Yale UniversityNábor