- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02885298
Effekt av upprätt patientpositionering på intubationsframgång
30 augusti 2016 uppdaterad av: Joseph Turner, Indiana University
Prospektiv observationsstudie av effekten av upprätt patientpositionering på framgångsfrekvensen för intubation vid två akademiska akutmottagningar
Endotrakeal intubation lärs ut och utförs oftast med patienten på liggande.
Ny litteratur tyder på att höjning av patientens huvud till en mer upprätt position kan minska peri-intubationskomplikationer.
Det finns dock lite data om framgångsfrekvenser för upprätt intubation på akutmottagningen.
Målet med denna studie var att mäta sambandet mellan huvudpositionering och framgångsfrekvensen för intubation bland akutmedicinare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endotrakeal intubation lärs ut och utförs oftast med patienten på liggande.
Ny litteratur tyder på att höjning av patientens huvud till en mer upprätt position kan minska peri-intubationskomplikationer.
Det finns dock lite data om framgångsfrekvenser för upprätt intubation på akutmottagningen.
Målet med denna studie var att mäta sambandet mellan huvudpositionering och framgångsfrekvensen för intubation bland akutmedicinare.
Studiedesign var en prospektiv observationsstudie.
Invånare som utförde intubation registrerade vinkeln på sänghuvudet, och antalet försök som krävdes för framgångsrik intubation registrerades av fakultets- och andningsterapeuter.
Det primära resultatet av den första tidigare framgången beräknades med avseende på tre grupper: 0-10 grader (supin), 11-44 grader (lutande) och ≥45 grader (upprätt); första tidigare framgång analyserades också i steg om 5 graders vinkel.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
232
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Intubationshändelser som var kvalificerade för registrering inkluderade medicinska intubationer för vuxna utförda på deltagande sjukhus där både den intuberande invånaren och den övervakande fakulteten samtyckte till studiedeltagande.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna medicinska intubationer där den intuberande invånaren och den övervakande fakulteten båda samtyckte till studiedeltagande.
Exklusions kriterier:
- Pediatriska patienter
- Obstetriska patienter
- Traumapatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Liggande intubationer (0-10 grader)
Intubationer utförs med patienten placerad 0-10 grader.
Patient liggande.
|
Upprättstående Intubationsprocedur utförs med patienten höjd över ryggläge.
Definieras som upprätt större till eller lika med 45 grader eller lutande 10-44 grader
|
Lutande (11-44 grader)
Intubationer utförs med 11-44 graders höjd.
|
Upprättstående Intubationsprocedur utförs med patienten höjd över ryggläge.
Definieras som upprätt större till eller lika med 45 grader eller lutande 10-44 grader
|
Upprätt (45 grader eller mer)
intubationer utförda med patienten förhöjd till 45 grader eller mer
|
Upprättstående Intubationsprocedur utförs med patienten höjd över ryggläge.
Definieras som upprätt större till eller lika med 45 grader eller lutande 10-44 grader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Första passet framgång
Tidsram: Omedelbart vid tidpunkten för ingreppet
|
Ett försök definierades som varje gång laryngoskopbladet placerades i patientens mun.
I början av studien utbildades invånare, fakulteter och RTs om denna definition.
|
Omedelbart vid tidpunkten för ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
övergripande framgångsfrekvens för orotrakeal intubation total framgångsfrekvens för orotrakeal intubation total framgångsfrekvens för intubation
Tidsram: Omedelbart vid tidpunkten för ingreppet
|
endotrakealtuben på plats
|
Omedelbart vid tidpunkten för ingreppet
|
Tid som krävs för framgångsrik intubation
Tidsram: Omedelbart vid tidpunkten för ingreppet
|
endotrakealtuben på plats
|
Omedelbart vid tidpunkten för ingreppet
|
esofageal intubation
Tidsram: Omedelbart vid tidpunkten för ingreppet
|
endotrakealtuben bestäms vara placerad i matstrupen snarare
|
Omedelbart vid tidpunkten för ingreppet
|
hjärtstillestånd inom 30 minuter efter intubationsförsöket
Tidsram: hjärtstopp inom 30 minuter efter intubation
|
hjärtstopp inom 30 minuter efter intubation
|
|
minskad syremättnad under proceduren
Tidsram: Omedelbart vid tidpunkten för ingreppet
|
Omedelbart vid tidpunkten för ingreppet
|
|
bästa utsikten från Cormack-Lehane
Tidsram: Omedelbart vid tidpunkten för ingreppet
|
Cormack-Lehane view är en skala som används för att beskriva mängden stämband som visualiseras under proceduren
|
Omedelbart vid tidpunkten för ingreppet
|
bästa procent av Glottic Opening (POGO)
Tidsram: erhållits under proceduren
|
Procent av glottisöppning hänvisar till procentandelen stämband och omgivande anatomi som kan ses under proceduren
|
erhållits under proceduren
|
Boende nöjd med positionering
Tidsram: följande procedur
|
enkät som genomförts enligt leverantörens förfarande angående tillfredsställelse
|
följande procedur
|
död i ED
Tidsram: På akutmottagningen (1 timme upp till 1 dag)
|
På akutmottagningen (1 timme upp till 1 dag)
|
|
död inom 5 dagar efter intubation
Tidsram: Död inom 5 dagar efter intubation
|
någon dödsorsak inom 5 dagar efter intubation
|
Död inom 5 dagar efter intubation
|
Ny lunginflammation
Tidsram: inom 5 dagar efter intubation
|
ny lunginflammation utvecklades inom 5 dagar efter en intubation.
Ej närvarande vid antagning.
|
inom 5 dagar efter intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Turner, MD, Indiana University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Lane S, Saunders D, Schofield A, Padmanabhan R, Hildreth A, Laws D. A prospective, randomised controlled trial comparing the efficacy of pre-oxygenation in the 20 degrees head-up vs supine position. Anaesthesia. 2005 Nov;60(11):1064-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04374.x.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Li J, Murphy-Lavoie H, Bugas C, Martinez J, Preston C. Complications of emergency intubation with and without paralysis. Am J Emerg Med. 1999 Mar;17(2):141-3. doi: 10.1016/s0735-6757(99)90046-3.
- Szmuk P, Ezri T, Evron S, Roth Y, Katz J. A brief history of tracheostomy and tracheal intubation, from the Bronze Age to the Space Age. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):222-8. doi: 10.1007/s00134-007-0931-5. Epub 2007 Nov 13.
- Mouton WG, Bessell JR, Maddern GJ. Looking back to the advent of modern endoscopy: 150th birthday of Maximilian Nitze. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1256-8. doi: 10.1007/s002689900555.
- Burkle CM, Zepeda FA, Bacon DR, Rose SH. A historical perspective on use of the laryngoscope as a tool in anesthesiology. Anesthesiology. 2004 Apr;100(4):1003-6. doi: 10.1097/00000542-200404000-00034. No abstract available.
- Schwartz DE, Matthay MA, Cohen NH. Death and other complications of emergency airway management in critically ill adults. A prospective investigation of 297 tracheal intubations. Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):367-76. doi: 10.1097/00000542-199502000-00007.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: hemodynamic alterations--part I. J Intensive Care Med. 2007 May-Jun;22(3):157-65. doi: 10.1177/0885066607299525.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: immediate airway-related consequences: part II. J Intensive Care Med. 2007 Jul-Aug;22(4):208-15. doi: 10.1177/0885066607301359.
- Dargin JM, Emlet LL, Guyette FX. The effect of body mass index on intubation success rates and complications during emergency airway management. Intern Emerg Med. 2013 Feb;8(1):75-82. doi: 10.1007/s11739-012-0874-x. Epub 2012 Nov 25.
- Jaber S, Jung B, Corne P, Sebbane M, Muller L, Chanques G, Verzilli D, Jonquet O, Eledjam JJ, Lefrant JY. An intervention to decrease complications related to endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Intensive Care Med. 2010 Feb;36(2):248-55. doi: 10.1007/s00134-009-1717-8. Epub 2009 Nov 17.
- Kim GW, Koh Y, Lim CM, Han M, An J, Hong SB. Does medical emergency team intervention reduce the prevalence of emergency endotracheal intubation complications? Yonsei Med J. 2014 Jan;55(1):92-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.1.92.
- Khandelwal N, Khorsand S, Mitchell SH, Joffe AM. Head-Elevated Patient Positioning Decreases Complications of Emergent Tracheal Intubation in the Ward and Intensive Care Unit. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1101-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001184.
- Ramkumar V, Umesh G, Philip FA. Preoxygenation with 20 masculine head-up tilt provides longer duration of non-hypoxic apnea than conventional preoxygenation in non-obese healthy adults. J Anesth. 2011 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1007/s00540-011-1098-3. Epub 2011 Feb 4.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Diggs LA, Viswakula SD, Sheth-Chandra M, De Leo G. A pilot model for predicting the success of prehospital endotracheal intubation. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):202-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.020. Epub 2014 Nov 20.
- Neligan PJ, Porter S, Max B, Malhotra G, Greenblatt EP, Ochroch EA. Obstructive sleep apnea is not a risk factor for difficult intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1182-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b12a0c.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1405954059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationskommentarer: Studieprotokoll kan tillhandahållas via e-post på begäran. Vänligen maila turnjose@iu.edu
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien
Kliniska prövningar på Upprättstående intubation
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändParkinsons sjukdom och Parkinsonism | Postural kyfosIsrael
-
Columbia UniversityUpright Technologies Ltd.AvslutadNedre ryggsmärta | Ryggont | Postural ländryggssmärtaFörenta staterna
-
Government Medical College, HaldwaniAvslutadIntubation; Svår
-
Tepecik Training and Research HospitalAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Lawson Health Research InstituteAvslutadIntubation | VideolaryngoskopiKanada
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutadIntubation; Svårt eller misslyckatMalaysia
-
Norwegian Air Ambulance FoundationIndragenKraniocerebralt trauma | Trauma | Anfall | Medvetslöshet | Intracerebral blödningNorge
-
Second Military Medical UniversityAvslutadTrakeal intubationssjuklighetKina