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Einfluss der aufrechten Patientenlagerung auf den Intubationserfolg

30. August 2016 aktualisiert von: Joseph Turner, Indiana University

Prospektive Beobachtungsstudie zum Effekt der aufrechten Patientenpositionierung auf die Intubationserfolgsraten an zwei akademischen Notaufnahmen

Die endotracheale Intubation wird am häufigsten in Rückenlage des Patienten gelehrt und durchgeführt. Neuere Literatur deutet darauf hin, dass das Anheben des Kopfes des Patienten in eine aufrechtere Position Peri-Intubationskomplikationen verringern kann. Es gibt jedoch nur wenige Daten zu Erfolgsraten der aufrechten Intubation in der Notaufnahme. Das Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen der Kopfpositionierung und den Intubationserfolgsraten bei Notfallmedizinern zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die endotracheale Intubation wird am häufigsten in Rückenlage des Patienten gelehrt und durchgeführt. Neuere Literatur deutet darauf hin, dass das Anheben des Kopfes des Patienten in eine aufrechtere Position Peri-Intubationskomplikationen verringern kann. Es gibt jedoch nur wenige Daten zu Erfolgsraten der aufrechten Intubation in der Notaufnahme. Das Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen der Kopfpositionierung und den Intubationserfolgsraten bei Notfallmedizinern zu messen. Das Studiendesign war eine prospektive Beobachtungsstudie. Bewohner, die die Intubation durchführten, zeichneten den Winkel des Kopfendes des Bettes auf, und die Anzahl der Versuche, die für eine erfolgreiche Intubation erforderlich waren, wurde von Fakultäts- und Atemtherapeuten aufgezeichnet. Das primäre Ergebnis des ersten Erfolgs in der Vergangenheit wurde in Bezug auf drei Gruppen berechnet: 0-10 Grad (Rückenlage), 11-44 Grad (geneigt) und ≥45 Grad (aufrecht); Erste Erfolge in der Vergangenheit wurden auch in 5-Grad-Winkelschritten analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

232

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den für die Aufnahme in Frage kommenden Intubationsereignissen gehörten medizinische Intubationen bei Erwachsenen, die in teilnehmenden Krankenhäusern durchgeführt wurden, in denen sowohl der intubierende Bewohner als auch die betreuende Fakultät der Studienteilnahme zugestimmt hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinische Intubationen bei Erwachsenen, bei denen sowohl der intubierende Bewohner als auch die betreuende Fakultät der Studienteilnahme zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten
  • Geburtshilfepatienten
  • Traumapatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intubation in Rückenlage (0-10 Grad)
Intubationen, die mit einer Patientenposition von 0-10 Grad durchgeführt werden. Patient in Rückenlage.
Verfahren: Aufrechte Intubation
Verfahren zur aufrechten Intubation, bei dem der Patient über die Rückenlage gehoben wird. Definiert als aufrecht größer oder gleich 45 Grad oder geneigt 10-44 Grad
Geneigt (11-44 Grad)
Intubationen mit 11-44 Grad Elevation durchgeführt.
Verfahren: Aufrechte Intubation
Verfahren zur aufrechten Intubation, bei dem der Patient über die Rückenlage gehoben wird. Definiert als aufrecht größer oder gleich 45 Grad oder geneigt 10-44 Grad
Aufrecht (45 Grad oder mehr)
Intubationen, die bei auf 45 Grad oder mehr angehobenem Patienten durchgeführt werden
Verfahren: Aufrechte Intubation
Verfahren zur aufrechten Intubation, bei dem der Patient über die Rückenlage gehoben wird. Definiert als aufrecht größer oder gleich 45 Grad oder geneigt 10-44 Grad

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
First-Pass-Erfolg
Zeitfenster: Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
Als Versuch wurde jedes Mal definiert, wenn der Laryngoskopspatel in den Mund des Patienten eingeführt wurde. Zu Beginn der Studie wurden Bewohner, Fakultät und RTs über diese Definition aufgeklärt.
Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamterfolgsrate der orotrachealen Intubation Gesamterfolgsrate der orotrachealen Intubation Gesamterfolgsrate der Intubation
Zeitfenster: Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
Endotrachealtubus vorhanden
Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
Benötigte Zeit für eine erfolgreiche Intubation
Zeitfenster: Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
Endotrachealtubus vorhanden
Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
Ösophagus-Intubation
Zeitfenster: Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
Endotrachealtubus bestimmt eher in der Speiseröhre positioniert werden
Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
Herzstillstand innerhalb von 30 Minuten nach dem Intubationsversuch
Zeitfenster: Herzstillstand innerhalb von 30 Minuten nach Intubation
Herzstillstand innerhalb von 30 Minuten nach Intubation
Abnahme der Sauerstoffsättigung während des Verfahrens
Zeitfenster: Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
beste Cormack-Lehane-Aussicht
Zeitfenster: Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
Die Cormack-Lehane-Ansicht ist eine Skala, die verwendet wird, um die Menge der während des Verfahrens sichtbar gemachten Stimmbänder zu beschreiben
Unmittelbar zum Zeitpunkt des Verfahrens
bester Prozentsatz der Glottiköffnung (POGO)
Zeitfenster: während des Verfahrens erhalten
Der Prozentsatz der Glottisöffnung bezieht sich auf den Prozentsatz der Stimmbänder und der umgebenden Anatomie, die während des Eingriffs sichtbar sind
während des Verfahrens erhalten
Zufriedenheit der Bewohner mit der Positionierung
Zeitfenster: folgendes Verfahren
Umfrage nach dem Verfahren des Anbieters zur Zufriedenheit abgeschlossen
folgendes Verfahren
Tod in ED
Zeitfenster: In der Notaufnahme (1 Stunde bis 1 Tag)
In der Notaufnahme (1 Stunde bis 1 Tag)
Tod innerhalb von 5 Tagen nach Intubation
Zeitfenster: Tod innerhalb von 5 Tagen nach Intubation
jede Todesursache innerhalb von 5 Tagen nach der Intubation
Tod innerhalb von 5 Tagen nach Intubation
Neue Lungenentzündung
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der Intubation
eine neue Lungenentzündung entwickelte sich innerhalb von 5 Tagen nach einer Intubation. Bei Aufnahme nicht anwesend.
innerhalb von 5 Tagen nach der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Turner, MD, Indiana University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1405954059

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Studienprotokoll kann auf Anfrage per E-Mail zur Verfügung gestellt werden. Bitte senden Sie eine E-Mail an turnjose@iu.edu

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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