Влияние вертикального положения пациента на успех интубации
30 августа 2016 г. обновлено: Joseph Turner, Indiana University
Проспективное обсервационное исследование влияния вертикального положения пациента на показатели успешной интубации в двух академических отделениях неотложной помощи
Эндотрахеальная интубация чаще всего проводится в положении пациента лежа на спине.
Недавняя литература предполагает, что поднятие головы пациента в более вертикальное положение может уменьшить периинтубационные осложнения.
Тем не менее, имеется мало данных об успешности вертикальной интубации в отделении неотложной помощи.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы измерить связь положения головы с показателями успешности интубации среди резидентов отделения неотложной помощи.
Обзор исследования
Подробное описание
Эндотрахеальная интубация чаще всего проводится в положении пациента лежа на спине.
Недавняя литература предполагает, что поднятие головы пациента в более вертикальное положение может уменьшить периинтубационные осложнения.
Тем не менее, имеется мало данных об успешности вертикальной интубации в отделении неотложной помощи.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы измерить связь положения головы с показателями успешности интубации среди резидентов отделения неотложной помощи.
Дизайн исследования представлял собой проспективное обсервационное исследование.
Резиденты, проводившие интубацию, записывали угол изголовья кровати, а количество попыток, необходимых для успешной интубации, фиксировали преподаватели и респираторные терапевты.
Первичный результат первого успеха в прошлом рассчитывали по трем группам: 0-10 градусов (лежа на спине), 11-44 градуса (наклонно) и ≥45 градусов (прямо); Первый прошлый успех также анализировался с шагом в 5 градусов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
232
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
События интубации, которые имели право на регистрацию, включали медицинские интубации взрослых, проведенные в участвующих больницах, в которых интубирующий резидент и курирующий преподавательский состав дали согласие на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Медицинская интубация взрослых, в которой интубирующий резидент и курирующий преподавательский состав согласились на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Педиатрические пациенты
- Акушерские пациенты
- Пациенты с травмами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интубация на спине (0-10 градусов)
Интубацию проводят в положении пациента 0-10 градусов.
Пациент лежит на спине.
|
Процедура интубации в вертикальном положении выполняется с пациентом, приподнятым над лежащим на спине положением.
Определяется как прямой угол больше или равный 45 градусам или наклонный 10-44 градуса.
|
|
Наклонный (11-44 градуса)
Интубации выполняли с 11-44 градусами возвышения.
|
Процедура интубации в вертикальном положении выполняется с пациентом, приподнятым над лежащим на спине положением.
Определяется как прямой угол больше или равный 45 градусам или наклонный 10-44 градуса.
|
|
Вертикальный (45 градусов или больше)
интубации, выполненные с пациентом, поднятым до 45 градусов или более
|
Процедура интубации в вертикальном положении выполняется с пациентом, приподнятым над лежащим на спине положением.
Определяется как прямой угол больше или равный 45 градусам или наклонный 10-44 градуса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех первого прохода
Временное ограничение: Непосредственно во время процедуры
|
Попытка определялась как каждый раз, когда лезвие ларингоскопа помещалось в рот пациента.
В начале исследования резиденты, преподаватели и РТ были обучены этому определению.
|
Непосредственно во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий показатель успеха оротрахеальной интубации общий показатель успеха оротрахеальной интубации общий показатель успеха оротрахеальной интубации
Временное ограничение: Непосредственно во время процедуры
|
эндотрахеальная трубка на месте
|
Непосредственно во время процедуры
|
|
Время, необходимое для успешной интубации
Временное ограничение: Непосредственно во время процедуры
|
эндотрахеальная трубка на месте
|
Непосредственно во время процедуры
|
|
интубация пищевода
Временное ограничение: Непосредственно во время процедуры
|
Эндотрахеальная трубка расположена в пищеводе, а не
|
Непосредственно во время процедуры
|
|
остановка сердца в течение 30 минут после попытки интубации
Временное ограничение: остановка сердца в течение 30 минут после интубации
|
остановка сердца в течение 30 минут после интубации
|
|
|
снижение насыщения кислородом во время процедуры
Временное ограничение: Непосредственно во время процедуры
|
Непосредственно во время процедуры
|
|
|
лучший вид на Кормак-Лехан
Временное ограничение: Непосредственно во время процедуры
|
Представление Cormack-Lehane — это шкала, которая используется для описания количества голосовых связок, визуализируемых во время процедуры.
|
Непосредственно во время процедуры
|
|
лучший процент открытия голосовой щели (POGO)
Временное ограничение: полученный во время процедуры
|
Процент открытия голосовой щели относится к проценту голосовых связок и окружающих анатомических структур, которые можно увидеть во время процедуры.
|
полученный во время процедуры
|
|
Удовлетворенность резидентов позиционированием
Временное ограничение: следующая процедура
|
опрос завершен в соответствии с процедурой поставщика относительно удовлетворенности
|
следующая процедура
|
|
смерть в ЭД
Временное ограничение: В отделении неотложной помощи (от 1 часа до 1 дня)
|
В отделении неотложной помощи (от 1 часа до 1 дня)
|
|
|
смерть в течение 5 дней после интубации
Временное ограничение: Смерть в течение 5 дней после интубации
|
любая причина смерти в течение 5 дней после интубации
|
Смерть в течение 5 дней после интубации
|
|
Новая пневмония
Временное ограничение: в течение 5 дней после интубации
|
новая пневмония развилась в течение 5 дней после интубации.
При поступлении не присутствует.
|
в течение 5 дней после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Turner, MD, Indiana University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Lane S, Saunders D, Schofield A, Padmanabhan R, Hildreth A, Laws D. A prospective, randomised controlled trial comparing the efficacy of pre-oxygenation in the 20 degrees head-up vs supine position. Anaesthesia. 2005 Nov;60(11):1064-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04374.x.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Li J, Murphy-Lavoie H, Bugas C, Martinez J, Preston C. Complications of emergency intubation with and without paralysis. Am J Emerg Med. 1999 Mar;17(2):141-3. doi: 10.1016/s0735-6757(99)90046-3.
- Szmuk P, Ezri T, Evron S, Roth Y, Katz J. A brief history of tracheostomy and tracheal intubation, from the Bronze Age to the Space Age. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):222-8. doi: 10.1007/s00134-007-0931-5. Epub 2007 Nov 13.
- Mouton WG, Bessell JR, Maddern GJ. Looking back to the advent of modern endoscopy: 150th birthday of Maximilian Nitze. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1256-8. doi: 10.1007/s002689900555.
- Burkle CM, Zepeda FA, Bacon DR, Rose SH. A historical perspective on use of the laryngoscope as a tool in anesthesiology. Anesthesiology. 2004 Apr;100(4):1003-6. doi: 10.1097/00000542-200404000-00034. No abstract available.
- Schwartz DE, Matthay MA, Cohen NH. Death and other complications of emergency airway management in critically ill adults. A prospective investigation of 297 tracheal intubations. Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):367-76. doi: 10.1097/00000542-199502000-00007.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: hemodynamic alterations--part I. J Intensive Care Med. 2007 May-Jun;22(3):157-65. doi: 10.1177/0885066607299525.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: immediate airway-related consequences: part II. J Intensive Care Med. 2007 Jul-Aug;22(4):208-15. doi: 10.1177/0885066607301359.
- Dargin JM, Emlet LL, Guyette FX. The effect of body mass index on intubation success rates and complications during emergency airway management. Intern Emerg Med. 2013 Feb;8(1):75-82. doi: 10.1007/s11739-012-0874-x. Epub 2012 Nov 25.
- Jaber S, Jung B, Corne P, Sebbane M, Muller L, Chanques G, Verzilli D, Jonquet O, Eledjam JJ, Lefrant JY. An intervention to decrease complications related to endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Intensive Care Med. 2010 Feb;36(2):248-55. doi: 10.1007/s00134-009-1717-8. Epub 2009 Nov 17.
- Kim GW, Koh Y, Lim CM, Han M, An J, Hong SB. Does medical emergency team intervention reduce the prevalence of emergency endotracheal intubation complications? Yonsei Med J. 2014 Jan;55(1):92-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.1.92.
- Khandelwal N, Khorsand S, Mitchell SH, Joffe AM. Head-Elevated Patient Positioning Decreases Complications of Emergent Tracheal Intubation in the Ward and Intensive Care Unit. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1101-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001184.
- Ramkumar V, Umesh G, Philip FA. Preoxygenation with 20 masculine head-up tilt provides longer duration of non-hypoxic apnea than conventional preoxygenation in non-obese healthy adults. J Anesth. 2011 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1007/s00540-011-1098-3. Epub 2011 Feb 4.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Diggs LA, Viswakula SD, Sheth-Chandra M, De Leo G. A pilot model for predicting the success of prehospital endotracheal intubation. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):202-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.020. Epub 2014 Nov 20.
- Neligan PJ, Porter S, Max B, Malhotra G, Greenblatt EP, Ochroch EA. Obstructive sleep apnea is not a risk factor for difficult intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1182-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b12a0c.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1405954059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Протокол исследования может быть предоставлен по электронной почте по запросу. Пожалуйста, напишите по адресу turnjose@iu.edu
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .