Effekt av oppreist pasientposisjonering på suksess med intubasjon
30. august 2016 oppdatert av: Joseph Turner, Indiana University
Prospektiv observasjonsstudie av effekten av oppreist pasientposisjonering på suksessrater for intubasjon ved to akademiske akuttavdelinger
Endotrakeal intubasjon er oftest undervist og utført med pasienten på liggende.
Nyere litteratur antyder at heving av pasientens hode til en mer oppreist stilling kan redusere peri-intubasjonskomplikasjoner.
Det er imidlertid lite data om suksessrater for oppreist intubasjon i akuttmottaket.
Målet med denne studien var å måle sammenhengen mellom hodeposisjonering og suksessrater for intubasjon blant akuttmedisinere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Endotrakeal intubasjon er oftest undervist og utført med pasienten på liggende.
Nyere litteratur antyder at heving av pasientens hode til en mer oppreist stilling kan redusere peri-intubasjonskomplikasjoner.
Det er imidlertid lite data om suksessrater for oppreist intubasjon i akuttmottaket.
Målet med denne studien var å måle sammenhengen mellom hodeposisjonering og suksessrater for intubasjon blant akuttmedisinere.
Studiedesign var en prospektiv observasjonsstudie.
Beboere som utførte intubasjon registrerte vinkelen på sengehodet, og antall forsøk som kreves for vellykket intubasjon ble registrert av fakultets- og respiratorterapeuter.
Det primære resultatet av første suksess ble beregnet med hensyn til tre grupper: 0-10 grader (ryggliggende), 11-44 grader (skrå) og ≥45 grader (oppreist); første suksess ble også analysert i 5 graders vinkelintervaller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
232
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Intubasjonshendelser som var kvalifisert for påmelding inkluderte medisinske intubasjoner for voksne utført ved deltakende sykehus der både den intuberende beboeren og det veiledende fakultetet samtykket til studiedeltakelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksenmedisinske intubasjoner der den intuberende beboeren og det veiledende fakultetet begge samtykket til studiedeltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter
- Obstetriske pasienter
- Traumepasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ryggliggende intubasjoner (0-10 grader)
Intubasjoner utført med pasient plassert 0-10 grader.
Pasient liggende.
|
Oppreist intubasjonsprosedyre utført med pasient hevet over liggende stilling.
Definert som oppreist større til eller lik 45 grader eller skråstilt 10-44 grader
|
|
Skråstilt (11-44 grader)
Intubasjoner utført med 11-44 høydegrader.
|
Oppreist intubasjonsprosedyre utført med pasient hevet over liggende stilling.
Definert som oppreist større til eller lik 45 grader eller skråstilt 10-44 grader
|
|
Oppreist (45 grader eller mer)
intubasjoner utført med pasienten forhøyet til 45 grader eller mer
|
Oppreist intubasjonsprosedyre utført med pasient hevet over liggende stilling.
Definert som oppreist større til eller lik 45 grader eller skråstilt 10-44 grader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første pass suksess
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for prosedyren
|
Et forsøk ble definert som når laryngoskopbladet ble plassert i pasientens munn.
I begynnelsen av studien ble innbyggere, fakultetet og RT-er utdannet på denne definisjonen.
|
Umiddelbart på tidspunktet for prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total suksessrate for orotrakeal intubasjon samlet suksessrate for orotrakeal intubasjon total suksessrate for intubasjon
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for prosedyren
|
endotrakealtuben på plass
|
Umiddelbart på tidspunktet for prosedyren
|
|
Tid som kreves for vellykket intubasjon
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for prosedyren
|
endotrakealtuben på plass
|
Umiddelbart på tidspunktet for prosedyren
|
|
esophageal intubasjon
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for prosedyren
|
endotrakealtube bestemt til å være plassert i spiserøret heller
|
Umiddelbart på tidspunktet for prosedyren
|
|
hjertestans innen 30 minutter etter intubasjonsforsøket
Tidsramme: hjertestans innen 30 minutter etter intubasjon
|
hjertestans innen 30 minutter etter intubasjon
|
|
|
reduksjon i oksygenmetning under prosedyren
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for prosedyren
|
Umiddelbart på tidspunktet for prosedyren
|
|
|
beste Cormack-Lehane utsikt
Tidsramme: Umiddelbart på tidspunktet for prosedyren
|
Cormack-Lehane view er en skala som brukes til å beskrive mengden stemmebånd som visualiseres under prosedyren
|
Umiddelbart på tidspunktet for prosedyren
|
|
beste prosent av glottisk åpning (POGO)
Tidsramme: innhentet under prosedyren
|
Prosent av glottisåpning refererer til prosentandelen stemmebånd og omkringliggende anatomi som kan sees under prosedyren
|
innhentet under prosedyren
|
|
Beboertilfredshet med posisjonering
Tidsramme: følgende prosedyre
|
undersøkelse fullført etter prosedyren av leverandøren angående tilfredshet
|
følgende prosedyre
|
|
død i ED
Tidsramme: Mens du er på akuttmottaket (1 time opptil 1 dag)
|
Mens du er på akuttmottaket (1 time opptil 1 dag)
|
|
|
død innen 5 dager etter intubasjon
Tidsramme: Død innen 5 dager etter intubasjon
|
enhver dødsårsak innen 5 dager etter intubasjon
|
Død innen 5 dager etter intubasjon
|
|
Ny lungebetennelse
Tidsramme: innen 5 dager etter intubasjon
|
ny lungebetennelse utviklet seg innen 5 dager etter en intubasjon.
Ikke tilstede ved opptak.
|
innen 5 dager etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Turner, MD, Indiana University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Lane S, Saunders D, Schofield A, Padmanabhan R, Hildreth A, Laws D. A prospective, randomised controlled trial comparing the efficacy of pre-oxygenation in the 20 degrees head-up vs supine position. Anaesthesia. 2005 Nov;60(11):1064-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04374.x.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Li J, Murphy-Lavoie H, Bugas C, Martinez J, Preston C. Complications of emergency intubation with and without paralysis. Am J Emerg Med. 1999 Mar;17(2):141-3. doi: 10.1016/s0735-6757(99)90046-3.
- Szmuk P, Ezri T, Evron S, Roth Y, Katz J. A brief history of tracheostomy and tracheal intubation, from the Bronze Age to the Space Age. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):222-8. doi: 10.1007/s00134-007-0931-5. Epub 2007 Nov 13.
- Mouton WG, Bessell JR, Maddern GJ. Looking back to the advent of modern endoscopy: 150th birthday of Maximilian Nitze. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1256-8. doi: 10.1007/s002689900555.
- Burkle CM, Zepeda FA, Bacon DR, Rose SH. A historical perspective on use of the laryngoscope as a tool in anesthesiology. Anesthesiology. 2004 Apr;100(4):1003-6. doi: 10.1097/00000542-200404000-00034. No abstract available.
- Schwartz DE, Matthay MA, Cohen NH. Death and other complications of emergency airway management in critically ill adults. A prospective investigation of 297 tracheal intubations. Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):367-76. doi: 10.1097/00000542-199502000-00007.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: hemodynamic alterations--part I. J Intensive Care Med. 2007 May-Jun;22(3):157-65. doi: 10.1177/0885066607299525.
- Mort TC. Complications of emergency tracheal intubation: immediate airway-related consequences: part II. J Intensive Care Med. 2007 Jul-Aug;22(4):208-15. doi: 10.1177/0885066607301359.
- Dargin JM, Emlet LL, Guyette FX. The effect of body mass index on intubation success rates and complications during emergency airway management. Intern Emerg Med. 2013 Feb;8(1):75-82. doi: 10.1007/s11739-012-0874-x. Epub 2012 Nov 25.
- Jaber S, Jung B, Corne P, Sebbane M, Muller L, Chanques G, Verzilli D, Jonquet O, Eledjam JJ, Lefrant JY. An intervention to decrease complications related to endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Intensive Care Med. 2010 Feb;36(2):248-55. doi: 10.1007/s00134-009-1717-8. Epub 2009 Nov 17.
- Kim GW, Koh Y, Lim CM, Han M, An J, Hong SB. Does medical emergency team intervention reduce the prevalence of emergency endotracheal intubation complications? Yonsei Med J. 2014 Jan;55(1):92-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.1.92.
- Khandelwal N, Khorsand S, Mitchell SH, Joffe AM. Head-Elevated Patient Positioning Decreases Complications of Emergent Tracheal Intubation in the Ward and Intensive Care Unit. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1101-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001184.
- Ramkumar V, Umesh G, Philip FA. Preoxygenation with 20 masculine head-up tilt provides longer duration of non-hypoxic apnea than conventional preoxygenation in non-obese healthy adults. J Anesth. 2011 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1007/s00540-011-1098-3. Epub 2011 Feb 4.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Diggs LA, Viswakula SD, Sheth-Chandra M, De Leo G. A pilot model for predicting the success of prehospital endotracheal intubation. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):202-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.020. Epub 2014 Nov 20.
- Neligan PJ, Porter S, Max B, Malhotra G, Greenblatt EP, Ochroch EA. Obstructive sleep apnea is not a risk factor for difficult intubation in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1182-6. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b12a0c.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1405954059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: Studieprotokoll kan gis via e-post om ønskelig. Send en e-post til turnjose@iu.edu
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .