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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02885298
Effet du positionnement vertical du patient sur le succès de l'intubation
30 août 2016 mis à jour par: Joseph Turner, Indiana University
Étude observationnelle prospective de l'effet du positionnement vertical du patient sur les taux de réussite de l'intubation dans deux services d'urgence universitaires
L'intubation endotrachéale est le plus souvent enseignée et réalisée avec le patient en décubitus dorsal.
La littérature récente suggère que l'élévation de la tête du patient dans une position plus droite peut réduire les complications péri-intubation.
Cependant, il existe peu de données sur les taux de réussite de l'intubation verticale au service des urgences.
L'objectif de cette étude était de mesurer l'association entre le positionnement de la tête et les taux de réussite de l'intubation chez les résidents en médecine d'urgence.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'intubation endotrachéale est le plus souvent enseignée et réalisée avec le patient en décubitus dorsal.
La littérature récente suggère que l'élévation de la tête du patient dans une position plus droite peut réduire les complications péri-intubation.
Cependant, il existe peu de données sur les taux de réussite de l'intubation verticale au service des urgences.
L'objectif de cette étude était de mesurer l'association entre le positionnement de la tête et les taux de réussite de l'intubation chez les résidents en médecine d'urgence.
La conception de l'étude était une étude observationnelle prospective.
Les résidents effectuant l'intubation ont enregistré l'angle de la tête du lit, et le nombre de tentatives nécessaires pour une intubation réussie a été enregistré par le corps professoral et les inhalothérapeutes.
Le résultat principal du premier succès passé a été calculé par rapport à trois groupes : 0-10 degrés (décubitus dorsal), 11-44 degrés (incliné) et ≥45 degrés (debout) ; le premier succès passé a également été analysé par incréments d'angle de 5 degrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
232
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les événements d'intubation éligibles à l'inscription comprenaient les intubations médicales pour adultes effectuées dans les hôpitaux participants dans lesquelles le résident intubateur et le corps professoral supervisé avaient tous deux consenti à participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Intubations médicales pour adultes dans lesquelles le résident intubateur et le corps professoral superviseur ont tous deux consenti à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients pédiatriques
- Patientes obstétricales
- Patients traumatisés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intubations en décubitus dorsal (0-10 degrés)
Intubations effectuées avec le patient positionné de 0 à 10 degrés.
Patient couché.
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Procédure d'intubation verticale effectuée avec le patient élevé au-dessus de la position couchée.
Défini comme droit supérieur ou égal à 45 degrés ou incliné de 10 à 44 degrés
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Incliné (11-44 degrés)
Intubations effectuées avec 11-44 degrés d'élévation.
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Procédure d'intubation verticale effectuée avec le patient élevé au-dessus de la position couchée.
Défini comme droit supérieur ou égal à 45 degrés ou incliné de 10 à 44 degrés
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Droit (45 degrés ou plus)
intubations effectuées avec un patient élevé à 45 degrés ou plus
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Procédure d'intubation verticale effectuée avec le patient élevé au-dessus de la position couchée.
Défini comme droit supérieur ou égal à 45 degrés ou incliné de 10 à 44 degrés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réussite du premier passage
Délai: Immédiatement au moment de la procédure
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Une tentative était définie comme chaque fois que la lame du laryngoscope était placée dans la bouche du patient.
Au début de l'étude, les résidents, les professeurs et les thérapeutes respiratoires ont été sensibilisés à cette définition.
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Immédiatement au moment de la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réussite global de l'intubation orotrachéale taux de réussite global de l'intubation orotrachéale taux de réussite global de l'intubation
Délai: Immédiatement au moment de la procédure
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sonde endotrachéale en place
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Immédiatement au moment de la procédure
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Temps nécessaire pour une intubation réussie
Délai: Immédiatement au moment de la procédure
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sonde endotrachéale en place
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Immédiatement au moment de la procédure
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intubation oesophagienne
Délai: Immédiatement au moment de la procédure
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tube endotrachéal déterminé à être positionné dans l'œsophage plutôt
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Immédiatement au moment de la procédure
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arrêt cardiaque dans les 30 minutes suivant la tentative d'intubation
Délai: arrêt cardiaque dans les 30 minutes suivant l'intubation
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arrêt cardiaque dans les 30 minutes suivant l'intubation
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diminution de la saturation en oxygène pendant la procédure
Délai: Immédiatement au moment de la procédure
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Immédiatement au moment de la procédure
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meilleure vue de Cormack-Lehane
Délai: Immédiatement au moment de la procédure
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La vue Cormack-Lehane est une échelle utilisée pour décrire la quantité de cordes vocales visualisées pendant la procédure
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Immédiatement au moment de la procédure
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meilleur pourcentage d'ouverture glottique (POGO)
Délai: obtenu au cours de la procédure
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Le pourcentage d'ouverture de la glotte fait référence au pourcentage de cordes vocales et de l'anatomie environnante qui peuvent être vues pendant la procédure
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obtenu au cours de la procédure
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Satisfaction des résidents à l'égard du positionnement
Délai: procédure suivante
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enquête complétée suivant la procédure par le fournisseur concernant la satisfaction
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procédure suivante
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décès aux urgences
Délai: Aux urgences (1 heure à 1 jour)
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Aux urgences (1 heure à 1 jour)
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décès dans les 5 jours suivant l'intubation
Délai: Décès dans les 5 jours suivant l'intubation
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toute cause de décès dans les 5 jours suivant l'intubation
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Décès dans les 5 jours suivant l'intubation
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Nouvelle pneumonie
Délai: dans les 5 jours suivant l'intubation
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une nouvelle pneumonie s'est développée dans les 5 jours suivant une intubation.
Non présent à l'admission.
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dans les 5 jours suivant l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Turner, MD, Indiana University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2016
Première publication (Estimation)
31 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1405954059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Données/documents d'étude
-
Protocole d'étude
Commentaires d'informations: Le protocole d'étude peut être fourni par e-mail sur demande. Veuillez envoyer un e-mail à turnjose@iu.edu
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