患者直立体位对插管成功率的影响
2016年8月30日 更新者：Joseph Turner、Indiana University
直立患者体位对两个学术急诊科插管成功率影响的前瞻性观察研究
气管插管最常在患者仰卧时教授和执行。
最近的文献表明，将患者的头部抬高到更直立的位置可能会减少围插管并发症。
然而，关于急诊直立插管成功率的数据很少。
本研究的目的是衡量急诊科住院医师头部定位与插管成功率之间的关系。
研究概览
详细说明
气管插管最常在患者仰卧时教授和执行。
最近的文献表明，将患者的头部抬高到更直立的位置可能会减少围插管并发症。
然而，关于急诊直立插管成功率的数据很少。
本研究的目的是衡量急诊科住院医师头部定位与插管成功率之间的关系。
研究设计是一项前瞻性观察研究。
进行插管的住院医生记录了床头的角度，而成功插管所需的尝试次数则由教员和呼吸治疗师记录。
第一次成功的主要结果是针对三组计算的：0-10 度（仰卧）、11-44 度（倾斜）和≥45 度（直立）；过去的第一次成功也以 5 度角增量进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
232
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合登记条件的插管事件包括在参与医院进行的成人医疗插管，插管住院医师和指导教师均同意参与研究。
描述
纳入标准：
- 成人医疗插管，插管住院医生和指导教师均同意参与研究。
排除标准：
- 儿科患者
- 产科病人
- 创伤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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仰卧插管（0-10度）
在患者定位 0-10 度的情况下进行插管。
患者仰卧。
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直立插管手术是在患者抬高到仰卧位以上的情况下进行的。
定义为直立大于等于45度或倾斜10-44度
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倾斜（11-44 度）
以 11-44 度仰角进行插管。
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直立插管手术是在患者抬高到仰卧位以上的情况下进行的。
定义为直立大于等于45度或倾斜10-44度
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直立（45 度或更大）
患者抬高到 45 度或更高时进行插管
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直立插管手术是在患者抬高到仰卧位以上的情况下进行的。
定义为直立大于等于45度或倾斜10-44度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一次通过成功
大体时间：立即在程序的时间
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一次尝试定义为将喉镜刀片放入患者口中的任何时间。
在研究开始时，居民、教员和 RT 接受了有关此定义的教育。
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立即在程序的时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气管插管总成功率 气管插管总成功率 插管总成功率
大体时间：立即在程序的时间
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气管插管到位
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立即在程序的时间
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插管成功所需时间
大体时间：立即在程序的时间
|
气管插管到位
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立即在程序的时间
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食管插管
大体时间：立即在程序的时间
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气管插管确定位于食道而不是
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立即在程序的时间
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插管尝试后 30 分钟内发生心脏骤停
大体时间：插管后 30 分钟内心脏骤停
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插管后 30 分钟内心脏骤停
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手术过程中氧饱和度下降
大体时间：立即在程序的时间
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立即在程序的时间
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Cormack-Lehane 最佳景观
大体时间：立即在程序的时间
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Cormack-Lehane 视图是一种量表，用于描述在手术过程中可视化的声带数量
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立即在程序的时间
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最佳声门开口百分比 (POGO)
大体时间：过程中获得
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声门开口百分比是指在手术过程中可以看到的声带和周围解剖结构的百分比
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过程中获得
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居民对定位的满意度
大体时间：以下程序
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按照供应商关于满意度的程序完成的调查
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以下程序
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急诊死亡
大体时间：在急诊室期间（1 小时至 1 天）
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在急诊室期间（1 小时至 1 天）
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插管后 5 天内死亡
大体时间：插管后 5 天内死亡
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插管后 5 天内的任何死亡原因
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插管后 5 天内死亡
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新型肺炎
大体时间：插管后 5 天内
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插管后 5 天内出现新的肺炎。
入院时不在场。
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插管后 5 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph Turner, MD、Indiana University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月30日
首次发布 (估计)
2016年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月30日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1405954059
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
研究数据/文件
-
研究协议
信息评论：如果需要，可以通过电子邮件提供研究协议。 请发送电子邮件至 turnjose@iu.edu
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