심방세동에서 MRI를 통한 심방섬유증의 비침습적 정량화 (QUAFI)
2018년 12월 11일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
세 그룹의 환자가 고려됩니다: 대조군(n = 10); AF cryoablation 절차가 있는 발작성 또는 지속성 AF 환자 그룹 - 이 그룹 내에서 MRI는 일반적으로 절차 전에 일상적으로 수행되는 CT 스캔을 대체합니다(n = 15). 영구 AF 환자 그룹(n = 15).
MRI 연구에는 가돌리늄 주입(0.20mmol/kg), 2D-시네 이미징 및 후기 강화 이미징을 사용한 폐정맥 혈관 조영술이 포함됩니다.
주입 후 20분 후에 3D 그래디언트-에코 시퀀스(Flash 3-D)가 다음 매개변수와 함께 적용됩니다. 에코 시간 0.98ms, 반복 시간 2.53ms, 각도 15°, 해상도 2.0x1.3x1.0mm.
LA 이완 시간을 결정하기 위해 T1 맵과 두 개의 T2 시퀀스가 수행됩니다.
Argus 소프트웨어는 치료 후 이미징에 사용됩니다.
정량적 데이터는 평균 ± SD로 표현됩니다.
LA의 T1 및 T2 값의 비교는 세 그룹 간에 수행됩니다.
통계는 양자 분석에서 SPSS 소프트웨어로 수행되며 p < 0.05의 값은 중요한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- Ap Hm
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세를 초과하는 모든 사람:
gp 발작성 또는 지속성 FA
- 발작성 또는 지속적인 FA(1년 미만),
- 적어도 하나의 항부정맥제 치료에 불응성
- 크라이오테라피로 절제 시술을 받을 수 있는 자격
- 환자는 감시의 혜택을 받을 수 있습니다. gp 영구 FA 영구 심방세동(전기 심율동 전환 시도 2회 실패 후 및/또는 1년 이상 된 만성 부정맥으로 정의됨), 심장병 또는 다른 심장병으로 입원하지 않음 Timone.
제외 기준:
- 연령 < 18세,
- MRI에 대한 단점(밀실공포증, 박동조율기 및 이식형 심장 제세동기, 안구 내 금속 칩, 판막 기계적 보철물), 가돌리늄에 대한 알레르기,
- 신장 장애(크레아티닌 청소율 <60mL/분)
- 임신 또는 수유 중(임신 테스트는 가임기 여성이 포함 시점에 수행되어야 하며, 이 테스트 결과는 그들에게 전달됩니다.
- MRI 검사는 포함 후 3개월 후에 시행됩니다. 가임 여성은 효과적인 피임법을 적용해야 합니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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실험적: 발작성 또는 지속성 AF 환자
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실험적: 영구 AF 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방 섬유증의 양적 측정
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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