Eteisfibroosin ei-invasiivinen kvantifiointi MRI:llä eteisvärinässä (QUAFI)
tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Kolme potilasryhmää otetaan huomioon: kontrolliryhmä (n = 10); ryhmä potilaita, joilla on kohtauksellinen tai jatkuva AF ja AF-kryoablaatio - tässä ryhmässä MRI korvaa tavallisesti ennen toimenpidettä suoritettavan CT-skannauksen (n = 15); ryhmä potilaita, joilla on pysyvä AF (n = 15).
MRI-tutkimukseen kuuluu keuhkolaskimoiden angiografia gadoliniuminjektiolla (0,20 mmol/kg), 2D-kuvaus ja myöhäinen tehostuskuvaus.
3D-gradientti-kaikusekvenssi (Flash 3-D) otetaan sitten käyttöön 20 minuuttia injektion jälkeen seuraavilla parametreilla: kaikuaika 0,98 ms, toistoaika 2,53 ms, kulma 15°, resoluutio 2,0 x 1,3 x 1,0 mm.
T1-kartta ja kaksi T2-sekvenssiä suoritetaan LA-relaksaatioaikojen määrittämiseksi.
Argus-ohjelmistoa käytetään jälkihoidon kuvantamiseen.
Kvantitatiiviset tiedot ilmaistaan keskiarvona ± SD.
T1- ja T2-arvojen vertailu LA:ssa suoritetaan kolmen ryhmän välillä.
Tilastot tehdään SPSS-ohjelmistolla bilateraalisessa analyysissä ja arvoa p < 0,05 pidetään merkittävänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Ap Hm
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on:
gp paroksismaalinen tai pysyvä FA
- kohtauksellinen tai pysyvä FA (alle vuoden),
- kestä vähintään yksi rytmihäiriölääkehoito
- kelvollinen ablaatiotoimenpiteeseen kryoterapian kanssa
- potilas voi hyötyä seurannasta. gp pysyvä FA pysyvä AF (määritelty krooniseksi rytmihäiriöksi 2 epäonnistuneen sähköisen kardioversion jälkeen ja/tai yli vuoden ikäisenä) ja sairaalahoidossa sydämen syistä tai ei eri kardiologiassa Timone.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta,
- miinukset magneettikuvaukseen (klaustrofobia, sydämentahdistimet ja implantoitavat sydämen defibrillaattorit, silmänsisäiset metallisirut, läppäproteesit), allergia gadoliniumille,
- munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min)
- raskaana tai imettävä (hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti sisällyttämishetkellä, tämän testin tulos ilmoitetaan heille.
- MRI-tutkimus tehdään kolmen kuukauden kuluttua sisällyttämisestä hedelmällisessä iässä olevat naiset tulee ottaa tehokkaaseen ehkäisyyn)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on kohtauksellinen tai jatkuva AF
|
|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on pysyvä AF
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
eteisfibroosin kvantitatiivinen mitta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A00285-36
- 2011-04 (Muu tunniste: AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .