Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena ilościowa zwłóknienia przedsionków za pomocą rezonansu magnetycznego w migotaniu przedsionków (QUAFI)

11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Rozważone zostaną trzy grupy pacjentów: grupa kontrolna (n = 10); grupa pacjentów z napadowym lub przetrwałym AF poddanym zabiegowi krioablacji AF – w tej grupie MRI zastąpi tomografię komputerową wykonywaną zwykle rutynowo przed zabiegiem (n = 15); grupa pacjentów z utrwalonym AF (n = 15). Badanie MRI obejmie angiografię żył płucnych z wstrzyknięciem gadolinu (0,20 mmol/kg), obrazowanie 2D-cine i obrazowanie z późnym wzmocnieniem. Sekwencja echa gradientu 3D (Flash 3-D) zostanie następnie zastosowana 20 minut po wstrzyknięciu, z następującymi parametrami: czas echa 0,98 ms, czas powtórzenia 2,53 ms, kąt 15°, rozdzielczość 2,0 x 1,3 x 1,0 mm. Zostanie wykonana mapa T1 i dwie sekwencje T2 w celu wyznaczenia czasów relaksacji LA. Oprogramowanie Argus będzie wykorzystywane do obrazowania po leczeniu. Dane ilościowe zostaną wyrażone jako średnia ± SD. Porównanie wartości T1 i T2 w LA zostanie przeprowadzone pomiędzy trzema grupami. Statystyki zostaną przeprowadzone za pomocą oprogramowania SPSS w analizie dwustronnej, a wartość p < 0,05 zostanie uznana za istotną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie osoby > 18 lat, które posiadają:

gp napadowy lub przetrwały FA

  1. napadowe lub uporczywe FA (poniżej jednego roku),
  2. oporne na co najmniej jeden lek antyarytmiczny
  3. kwalifikuje się do zabiegu ablacji z krioterapią
  4. pacjent może skorzystać z obserwacji. gp utrwalony FA utrwalony AF (określany jako przewlekła arytmia po 2 nieudanych próbach kardiowersji elektrycznej i/lub starszy niż rok) oraz hospitalizowany z przyczyn kardiologicznych lub nie w innej kardiologii Timone.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat,
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego ( klaustrofobia , rozruszniki serca i wszczepialne defibrylatory , opiłki metalowe wewnątrzgałkowe , mechaniczne protezy zastawek ) , alergia na gadolin ,
  • zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min)
  • w ciąży lub karmiących piersią (w przypadku kobiet w wieku rozrodczym należy wykonać test ciążowy w momencie włączenia, wynik tego testu zostanie im przekazany.
  • badanie MRI odbywa się po trzech miesiącach od włączenia kobiety w wieku rozrodczym powinny być objęte skuteczną antykoncepcją)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Urządzenie: MRI 3T
Eksperymentalny: pacjentów z napadowym lub przetrwałym AF
Urządzenie: MRI 3T
Eksperymentalny: pacjentów z utrwalonym AF
Urządzenie: MRI 3T

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilościowa miara zwłóknienia przedsionków
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-A00285-36
  • 2011-04 (Inny identyfikator: AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj