Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní kvantifikace atriální fibrózy pomocí MRI u fibrilace síní (QUAFI)

11. prosince 2018 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Budou uvažovány tři skupiny pacientů: kontrolní skupina (n = 10); skupina pacientů s paroxysmální nebo perzistující FS s kryoablace FS - v této skupině nahradí MRI CT vyšetření obvykle prováděné rutinně před výkonem (n = 15); skupina pacientů s permanentní FS (n = 15). Studie MRI bude zahrnovat angiografii plicních žil s injekcí gadolinia (0,20 mmol/kg), zobrazení 2D-kinem a zobrazení s pozdním vylepšením. 20 minut po injekci bude aplikována 3D sekvence gradient-echo (Flash 3-D) s následujícími parametry: doba echa 0,98 ms, doba opakování 2,53 ms, úhel 15°, rozlišení 2,0x1,3x1,0 mm. Bude provedena mapa T1 a dvě sekvence T2, aby se určily relaxační časy LA. Pro zobrazování po ošetření bude použit software Argus. Kvantitativní data budou vyjádřena v průměru ± SD. Mezi třemi skupinami bude provedeno srovnání hodnot T1 a T2 v LA. Statistika bude provedena pomocí softwaru SPSS v bilaterální analýze a hodnota p < 0,05 bude považována za významnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny osoby starší 18 let, které mají:

gp paroxysmální nebo perzistující FA

  1. paroxysmální nebo přetrvávající FA (do jednoho roku),
  2. refrakterní na alespoň jednu antiarytmickou lékovou terapii
  3. způsobilé pro ablační proceduru s kryoterapií
  4. pacient může mít prospěch z dohledu. gp permanentní FA permanentní FS (definovaná jako chronická arytmie po 2 neúspěšných pokusech o elektrickou kardioverzi a/nebo starší než jeden rok) a hospitalizován z kardiálních důvodů nebo ne na jiné kardiologii Timone.

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let,
  • zápory - indikace k MRI ( klaustrofobie , kardiostimulátory a implantabilní srdeční defibrilátory , kovové čipy nitrooční , chlopenní mechanické protézy ) , alergie na gadolinium ,
  • poškození ledvin (clearance kreatininu <60 ml/min)
  • těhotná nebo kojící (u žen ve fertilním věku musí být v době zařazení proveden těhotenský test, výsledek tohoto testu jim bude sdělen).
  • vyšetření magnetickou rezonancí se provádí tři měsíce po zařazení ženy ve fertilním věku by měly mít účinnou antikoncepci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Přístroj: MRI 3T
Experimentální: pacientů s paroxysmální nebo perzistující FS
Přístroj: MRI 3T
Experimentální: pacientů s permanentní FS
Přístroj: MRI 3T

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvantitativní měření fibrózy síní
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A00285-36
  • 2011-04 (Jiný identifikátor: AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na MRI 3T

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit