通过心房颤动的 MRI 对心房纤维化进行无创量化 (QUAFI)
2018年12月11日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
将考虑三组患者： 对照组（n = 10）；一组阵发性或持续性 AF 患者接受 AF 冷冻消融手术——在这组患者中，MRI 将取代通常在手术前常规进行的 CT 扫描 (n = 15)；一组永久性 AF 患者 (n = 15)。
MRI 研究将包括注射钆 (0.20 mmol/kg) 的肺静脉血管造影、2D 电影成像和后期增强成像。
然后在注射后 20 分钟应用 3D 梯度回波序列（Flash 3-D），参数如下：回波时间 0.98 毫秒，重复时间 2.53 毫秒，角度 15°，分辨率 2.0x1.3x1.0 毫米。
将执行 T1 图和两个 T2 序列以确定 LA 弛豫时间。
Argus 软件将用于治疗后成像。
定量数据将以平均值±标准差表示。
将在三组之间比较 LA 中的 T1 和 T2 值。
将使用 SPSS 软件在双边分析中进行统计，p < 0.05 的值将被视为具有显着性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国
- Ap Hm
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
所有年满 18 岁的人，他们有：
gp 阵发性或持续性 FA
- 阵发性或持续性 FA（一年以下），
- 对至少一种抗心律失常药物治疗无效
- 有资格进行冷冻疗法的消融手术
- 患者可能会受益于监测。 gp 永久性 FA 永久性 AF（定义为 2 次电复律尝试失败后的慢性心律失常和/或超过 1 岁），并因心脏原因住院或未在不同的心脏病学 Timone 中住院。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁，
- MRI 的禁忌症（幽闭恐惧症、起搏器和植入式心脏除颤器、眼内金属芯片、瓣膜机械假体）、对钆过敏、
- 肾功能损害（肌酐清除率 <60 mL / min）
- 怀孕或哺乳（在纳入时必须对育龄妇女进行妊娠试验，该试验的结果将传达给她们。
- MRI 检查在纳入有生育能力的女性后三个月进行，应采取有效避孕措施）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：对照组
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实验性的：阵发性或持续性房颤患者
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实验性的：永久性房颤患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心房纤维化的定量测量
大体时间：4年
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月19日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月26日
首次发布 (估计)
2016年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月11日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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