Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv kvantificering af atriefibrose ved MR i atrieflimren (QUAFI)

11. december 2018 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tre grupper af patienter vil blive overvejet: en kontrolgruppe (n = 10); en gruppe patienter med paroxysmal eller vedvarende AF med AF kryoablationsprocedure - inden for denne gruppe vil MR erstatte CT-scanning normalt udført rutinemæssigt før proceduren (n = 15); en gruppe patienter med permanent AF (n = 15). MR-undersøgelse vil omfatte pulmonal vene-angiografi med gadolinium-injektion (0,20 mmol/kg), 2D-cine-billeddannelse og sen-enhancement-billeddannelse. En 3D gradient-ekkosekvens (Flash 3-D) vil derefter blive påført 20 minutter efter injektionen med følgende parametre: ekkotid 0,98 ms, gentagelsestid 2,53 ms, vinkel 15°, opløsning 2,0x1,3x1,0 mm. T1-kort og to T2-sekvenser vil blive udført for at bestemme LA-relaksationstider. Argus-software vil blive brugt til billeddannelse efter behandling. Kvantitative data vil blive udtrykt i middelværdi ± SD. En sammenligning af T1- og T2-værdier i LA vil blive udført mellem de tre grupper. Statistik vil blive udført med SPSS software i bilateral analyse, og en værdi på p < 0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle personer > 18 år, som har:

gp paroxysmal eller persistent FA

  1. paroxysmal eller vedvarende FA (under et år),
  2. refraktær over for mindst én antiarytmisk lægemiddelbehandling
  3. berettiget til en ablationsprocedure med kryoterapi
  4. patienten kan have gavn af overvågning. gp permanent FA permanent AF (defineret som kronisk arytmi efter 2 mislykkede forsøg på elektrisk kardioversion og/eller mere end et år gammel) og indlagt af hjerteårsager eller ej i anden kardiologi Timone.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år,
  • ulemper - indikationer på MR (klaustrofobi, pacemakere og implanterbare hjertedefibrillatorer, metalspåner intraokulært, klapmekanisk protese), allergi over for gadolinium,
  • nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <60 ml/min)
  • gravid eller ammende (der skal udføres en graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder på tidspunktet for optagelsen, resultatet af denne test vil blive meddelt dem.
  • MR-undersøgelsen finder sted tre måneder efter inklusion, kvinder i den fødedygtige alder bør placeres under effektiv prævention)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: en kontrolgruppe
Enhed: MR 3T
Eksperimentel: patienter med paroxysmal eller vedvarende AF
Enhed: MR 3T
Eksperimentel: patienter med permanent AF
Enhed: MR 3T

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kvantitativt mål for atriefibrose
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (Skøn)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00285-36
  • 2011-04 (Anden identifikator: AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med MR 3T

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner