Mineral Trioxide Aggregate Paste를 이용한 유치의 근관치료
2017년 8월 8일 업데이트: Fausto Medeiros Mendes, University of Sao Paulo
Mineral Trioxide Aggregate Paste를 이용한 유치의 근관치료 - 2상 무작위배정 임상시험의 프로토콜
유치를 박리하기까지 유지하는 것은 소아치과의 주요 목적 중 하나였으며, 이는 영구치의 적절한 교합을 위한 근본적인 기초를 나타냅니다.
종종 부상이나 광범위한 충치는 유치의 치수에 도달하여 이러한 종속 근관 치료 아크를 유지합니다.
이에 본 연구는 MTA 페이스트를 이용한 유치의 근관치료 성능을 Vitapex와 비교하여 평가하기 위한 무작위 임상시험을 수행하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
상파울루 대학교 치과학부 환자 윤리 위원회의 승인을 받은 후 유치의 근관 충전이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
임상 검사 및 사전 방사선 진단이 실시됩니다.
환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되고 치과의사가 근관치료를 받게 됩니다.
맹검 평가자가 환자에게 1주, 1개월 및 3개월의 기간을 동반하게 됩니다.
결과는 정상적인 임상 및 방사선 사진 조건에서 악궁의 영구 치아를 통해 평가되는 근관 치료의 성공 또는 실패입니다.
치료의 수명은 Kaplan-Meier에 의한 생존율 추정에 의해 평가될 것입니다.
제안된 근관치료의 종류에 따른 생존율의 차이는 최소유의수준 5%의 log-rank test를 이용하여 분석한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05850010
- Carmela Bresolin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치수 진단을 받고 근관 치료가 필요한 유치
- 보호자가 설문조사 참여에 동의한 환자
- 누공 또는 농양
- 뼈 희박화 또는 육안 진단
- 나머지 치아 구조의 치아와 부상 재활 허가의 위치는 치근 길이의 1/3 이상을 포함하는 내부 또는 외부 흡수가 없습니다.
- 측근에 골소실이 없고 소낭이 파괴되며 적어도 치근의 절반이 존재
제외 기준:
- 전신 건강 문제
- 선천성 안면 기형
- 안면 종양
- 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비타펙스
Vitapex를 이용한 근관치료
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Vitapex를 이용한 근관치료
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실험적: MTA 페이스트
MTA 페이스트를 이용한 근관치료
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MTA 페이스트를 이용한 근관치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관치료의 성공과 실패
기간: 3 개월
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치료 후 주기적인 조직의 건강을 유지하거나 회복할 수 있는 정상적인 임상 조건에서 치열궁에서 보낸 시간으로 평가되는 근관 치료의 성공 또는 실패.
성공을 결정하기 위한 임상적 기준은 누공의 부재, 고통스러운 증상의 부재 및 적절한 이동성 및 치은 윤곽의 병리학적 부재입니다.
방사선학적으로, 성공 기준은 다음과 같습니다: 전방에서 치근단 주위 골 희박의 부재/감소 및 부재/후방 이개부 영역에서 골 희박, 치근주위 공간 유지, 맹출 단계와 호환되는 치근 재흡수 및 병리학적 골 재흡수 부재.
병변의 감소 또는 새로운 병변의 출현을 평가하기 위해 초기 및 후속 방사선 사진 사이에 있을 것입니다.
방사선 사진이 스캔되고 뼈 희박화 시작 영역의 끝이 소프트웨어 이미지 분석에서 측정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carmela Bresolin, Faculdade de Odontologia da USP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rifkin A. A simple, effective, safe technique for the root canal treatment of abscessed primary teeth. ASDC J Dent Child. 1980 Nov-Dec;47(6):435-41. No abstract available.
- Mass E, Zilberman UL. Endodontic treatment of infected primary teeth, using Maisto's paste. ASDC J Dent Child. 1989 Mar-Apr;56(2):117-20.
- Amorim Lde F, Toledo OA, Estrela CR, Decurcio Dde A, Estrela C. Antimicrobial analysis of different root canal filling pastes used in pediatric dentistry by two experimental methods. Braz Dent J. 2006;17(4):317-22. doi: 10.1590/s0103-64402006000400010.
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- Kopel HM. Root canal therapy for primary teeth. J Mich State Dent Assoc. 1970 Feb;52(2):28-33 passim. No abstract available.
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- Wong AW, Tsang CS, Zhang S, Li KY, Zhang C, Chu CH. Treatment outcomes of single-visit versus multiple-visit non-surgical endodontic therapy: a randomised clinical trial. BMC Oral Health. 2015 Dec 19;15:162. doi: 10.1186/s12903-015-0148-x.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EndoMTA
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