Tratamiento endodóntico de dientes primarios con pasta de agregado de trióxido mineral
8 de agosto de 2017 actualizado por: Fausto Medeiros Mendes, University of Sao Paulo
Tratamiento endodóntico de dientes primarios con pasta de agregado de trióxido mineral: protocolo de un ensayo clínico aleatorizado de fase 2
El mantenimiento de los dientes primarios hasta su exfoliación ha sido uno de los principales propósitos de la Odontopediatría, ya que representan la base fundamental para la correcta oclusión de la dentición permanente.
A menudo, las lesiones o caries dentales extensas alcanzan la pulpa de los dientes temporales haciendo que el mantenimiento de estos dependa del arco del tratamiento endodóntico.
Por lo tanto, este estudio fue realizar un ensayo clínico aleatorizado para evaluar el rendimiento del tratamiento de endodoncia en dientes primarios utilizando pasta MTA, en comparación con Vitapex.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aprobación por el comité de ética de los pacientes de la Facultad de Odontología de la Universidad de São Paulo, se invitará a participar en el estudio a los pacientes con obturación del conducto radicular de los dientes primarios.
Se realizará un examen clínico y un diagnóstico radiográfico previo.
El paciente será aleatorizado a uno de dos grupos y un dentista le hará la endodoncia.
El paciente será acompañado con periodos de una semana, un mes y tres meses por un evaluador ciego.
El resultado será el éxito o fracaso de los tratamientos endodónticos evaluados mediante diente permanente en la arcada en condiciones clínicas y radiográficas de normalidad.
La longevidad de los tratamientos se evaluará estimando las tasas de supervivencia por Kaplan-Meier.
Las diferencias entre las tasas de supervivencia según el tipo de tratamiento endodóntico propuesto se analizarán mediante la prueba de rangos logarítmicos con un nivel de significancia mínimo del 5%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05850010
- Carmela Bresolin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes primarios con diagnóstico pulpar y que necesitan tratamiento de endodoncia
- Pacientes cuyos tutores consientan en su participación en la encuesta
- fístula o absceso
- rarefacción ósea o diagnóstico visual
- los dientes en la estructura dental remanente y la ubicación de la lesión permiten la rehabilitación no tienen reabsorción interna o externa que involucre más de un tercio de la longitud de la raíz
- no tener pérdida de hueso en la raíz lateral y ruptura de la cripta y la presencia de al menos la mitad de la raíz
Criterio de exclusión:
- problemas de salud sistémicos
- malformaciones faciales congenitas
- tumores faciales
- síndromes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Vitapex
Tratamiento de endodoncia con Vitapex
|
Tratamiento de endodoncia con Vitapex
|
|
Experimental: Pasta de MTA
Tratamiento de endodoncia con pasta MTA
|
Tratamiento de endodoncia con pasta MTA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito o fracaso de los tratamientos de endodoncia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El éxito o fracaso de los tratamientos de endodoncia evaluados por el tiempo de permanencia en la arcada dental en condiciones clínicas de normalidad, capaces de mantener o restaurar la salud de los tejidos periódicos después del tratamiento.
Los criterios clínicos para determinar el éxito son: ausencia de fístula, ausencia de síntomas dolorosos y ausencia patológica de movilidad y contorno gingival adecuados.
Radiográficamente, los criterios de éxito son: ausencia/reducción de rarefacción ósea periapical en anterior y ausencia/rarificación ósea en zona de furca de posterior, manteniendo el espacio perirradicular, reabsorción radicular compatible con la fase eruptiva y ausencia de reabsorción ósea patológica.
Para evaluar la reducción de lesiones o la aparición de nuevas lesiones será entre las radiografías iniciales y de seguimiento.
Se escanearán las radiografías y el final del área de inicio de las rarefacciones óseas y se medirán en un análisis de imágenes de software.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmela Bresolin, Faculdade de Odontologia da USP
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mello-Moura AC, Fanaro J, Nicoletti MA, Mendes FM, Wanderley MT, Guedes-Pinto AC. Variability in the proportion of components of iodoform-based Guedes-Pinto paste mixed by dental students and pediatric dentists. Indian J Dent Res. 2011 Nov-Dec;22(6):781-5. doi: 10.4103/0970-9290.94668.
- Garcia-Godoy F. Evaluation of an iodoform paste in root canal therapy for infected primary teeth. ASDC J Dent Child. 1987 Jan-Feb;54(1):30-4.
- Rifkin A. A simple, effective, safe technique for the root canal treatment of abscessed primary teeth. ASDC J Dent Child. 1980 Nov-Dec;47(6):435-41. No abstract available.
- Mass E, Zilberman UL. Endodontic treatment of infected primary teeth, using Maisto's paste. ASDC J Dent Child. 1989 Mar-Apr;56(2):117-20.
- Amorim Lde F, Toledo OA, Estrela CR, Decurcio Dde A, Estrela C. Antimicrobial analysis of different root canal filling pastes used in pediatric dentistry by two experimental methods. Braz Dent J. 2006;17(4):317-22. doi: 10.1590/s0103-64402006000400010.
- Nurko C, Ranly DM, Garcia-Godoy F, Lakshmyya KN. Resorption of a calcium hydroxide/iodoform paste (Vitapex) in root canal therapy for primary teeth: a case report. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):517-20.
- Cerqueira DF, Mello-Moura AC, Santos EM, Guedes-Pinto AC. Cytotoxicity, histopathological, microbiological and clinical aspects of an endodontic iodoform-based paste used in pediatric dentistry: a review. J Clin Pediatr Dent. 2008 Winter;32(2):105-10. doi: 10.17796/jcpd.32.2.k1wx5571h2w85430.
- Kopel HM. Root canal therapy for primary teeth. J Mich State Dent Assoc. 1970 Feb;52(2):28-33 passim. No abstract available.
- George S, Anandaraj S, Issac JS, John SA, Harris A. Rotary endodontics in primary teeth - A review. Saudi Dent J. 2016 Jan;28(1):12-7. doi: 10.1016/j.sdentj.2015.08.004. Epub 2015 Nov 22.
- Wong AW, Tsang CS, Zhang S, Li KY, Zhang C, Chu CH. Treatment outcomes of single-visit versus multiple-visit non-surgical endodontic therapy: a randomised clinical trial. BMC Oral Health. 2015 Dec 19;15:162. doi: 10.1186/s12903-015-0148-x.
- Moskovitz M, Tickotsky N, Ashkar H, Holan G. Degree of root resorption after root canal treatment with iodoform-containing filling material in primary molars. Quintessence Int. 2012 May;43(5):361-8.
- Mortazavi M, Mesbahi M. Comparison of zinc oxide and eugenol, and Vitapex for root canal treatment of necrotic primary teeth. Int J Paediatr Dent. 2004 Nov;14(6):417-24. doi: 10.1111/j.1365-263X.2004.00544.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EndoMTA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .