Trattamento endodontico di denti decidui con pasta di aggregato di triossido minerale
8 agosto 2017 aggiornato da: Fausto Medeiros Mendes, University of Sao Paulo
Trattamento endodontico di denti decidui con pasta di aggregato di triossido minerale - Protocollo di uno studio clinico randomizzato di fase 2
Il mantenimento dei denti decidui fino alla loro esfoliazione è stato uno degli scopi principali dell'Odontoiatria Pediatrica, rappresentando la base fondamentale per una corretta occlusione della dentizione permanente.
Spesso lesioni o estese carie dentali raggiungono la polpa dei denti decidui rendendo necessario il mantenimento su questi arco di trattamento endodontico dipendente.
Pertanto, questo studio doveva condurre uno studio clinico randomizzato per valutare le prestazioni del trattamento endodontico nei denti decidui utilizzando la pasta MTA, rispetto a Vitapex.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione da parte del comitato etico dei pazienti della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di San Paolo che avranno l'otturazione del canale radicolare dei denti decidui saranno invitati a partecipare allo studio.
Verrà effettuato un esame clinico e una diagnosi radiografica preventiva.
Il paziente verrà randomizzato in uno dei due gruppi e verrà eseguito l'endodonzia da un dentista.
Il paziente sarà accompagnato con periodi di una settimana, un mese e tre mesi da un valutatore in cieco.
L'esito sarà il successo o il fallimento dei trattamenti endodontici valutati attraverso dente permanente in arcata in condizioni cliniche e radiografiche di normalità.
La longevità dei trattamenti sarà valutata stimando i tassi di sopravvivenza di Kaplan-Meier.
Le differenze tra i tassi di sopravvivenza in base al tipo di trattamento endodontico proposto saranno analizzate utilizzando il log-rank test con un livello minimo di significatività del 5%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 05850010
- Carmela Bresolin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti decidui con diagnosi pulpare e necessitano di trattamento endodontico
- Pazienti i cui tutori acconsentono alla loro partecipazione al sondaggio
- fistola o ascesso
- rarefazione ossea o diagnosi visiva
- i denti nella struttura del dente rimanente e la posizione del permesso di riabilitazione della lesione non hanno un riassorbimento interno o esterno che coinvolga più di un terzo della lunghezza della radice
- assenza di perdita ossea nella radice laterale e cripta di rottura e presenza di almeno metà della radice
Criteri di esclusione:
- problemi di salute sistemici
- deformità facciali congenite
- tumori facciali
- sindromi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Vitapex
Trattamento endodontico con Vitapex
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Trattamento endodontico con Vitapex
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Sperimentale: Incolla MTA
Trattamento endodontico con pasta MTA
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Trattamento endodontico con pasta MTA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo o fallimento dei trattamenti endodontici
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il successo o il fallimento dei trattamenti endodontici valutati dal tempo trascorso nell'arcata dentale in condizioni cliniche di normalità, in grado di mantenere o ripristinare la salute dei tessuti periodici dopo il trattamento.
I criteri clinici per determinare il successo sono: assenza di fistola, assenza di sintomi dolorosi e assenza patologica di adeguata mobilità e contorno gengivale.
Radiograficamente, i criteri di successo sono: assenza/riduzione della rarefazione ossea periapicale nella parte anteriore e assenza/rarefazione ossea nell'area della biforcazione successivamente, mantenimento dello spazio periradicolare, riassorbimento radicolare compatibile con la fase eruttiva e assenza di riassorbimento osseo patologico.
Per valutare la riduzione delle lesioni o la comparsa di nuove lesioni sarà tra le radiografie iniziali e di follow-up.
Le radiografie saranno scansionate e la fine dell'area di partenza delle rarefazioni ossee e sarà misurata su un software di analisi delle immagini.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carmela Bresolin, Faculdade de Odontologia da USP
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mello-Moura AC, Fanaro J, Nicoletti MA, Mendes FM, Wanderley MT, Guedes-Pinto AC. Variability in the proportion of components of iodoform-based Guedes-Pinto paste mixed by dental students and pediatric dentists. Indian J Dent Res. 2011 Nov-Dec;22(6):781-5. doi: 10.4103/0970-9290.94668.
- Garcia-Godoy F. Evaluation of an iodoform paste in root canal therapy for infected primary teeth. ASDC J Dent Child. 1987 Jan-Feb;54(1):30-4.
- Rifkin A. A simple, effective, safe technique for the root canal treatment of abscessed primary teeth. ASDC J Dent Child. 1980 Nov-Dec;47(6):435-41. No abstract available.
- Mass E, Zilberman UL. Endodontic treatment of infected primary teeth, using Maisto's paste. ASDC J Dent Child. 1989 Mar-Apr;56(2):117-20.
- Amorim Lde F, Toledo OA, Estrela CR, Decurcio Dde A, Estrela C. Antimicrobial analysis of different root canal filling pastes used in pediatric dentistry by two experimental methods. Braz Dent J. 2006;17(4):317-22. doi: 10.1590/s0103-64402006000400010.
- Nurko C, Ranly DM, Garcia-Godoy F, Lakshmyya KN. Resorption of a calcium hydroxide/iodoform paste (Vitapex) in root canal therapy for primary teeth: a case report. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):517-20.
- Cerqueira DF, Mello-Moura AC, Santos EM, Guedes-Pinto AC. Cytotoxicity, histopathological, microbiological and clinical aspects of an endodontic iodoform-based paste used in pediatric dentistry: a review. J Clin Pediatr Dent. 2008 Winter;32(2):105-10. doi: 10.17796/jcpd.32.2.k1wx5571h2w85430.
- Kopel HM. Root canal therapy for primary teeth. J Mich State Dent Assoc. 1970 Feb;52(2):28-33 passim. No abstract available.
- George S, Anandaraj S, Issac JS, John SA, Harris A. Rotary endodontics in primary teeth - A review. Saudi Dent J. 2016 Jan;28(1):12-7. doi: 10.1016/j.sdentj.2015.08.004. Epub 2015 Nov 22.
- Wong AW, Tsang CS, Zhang S, Li KY, Zhang C, Chu CH. Treatment outcomes of single-visit versus multiple-visit non-surgical endodontic therapy: a randomised clinical trial. BMC Oral Health. 2015 Dec 19;15:162. doi: 10.1186/s12903-015-0148-x.
- Moskovitz M, Tickotsky N, Ashkar H, Holan G. Degree of root resorption after root canal treatment with iodoform-containing filling material in primary molars. Quintessence Int. 2012 May;43(5):361-8.
- Mortazavi M, Mesbahi M. Comparison of zinc oxide and eugenol, and Vitapex for root canal treatment of necrotic primary teeth. Int J Paediatr Dent. 2004 Nov;14(6):417-24. doi: 10.1111/j.1365-263X.2004.00544.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
2 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EndoMTA
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