Traitement endodontique des dents primaires à l'aide d'une pâte d'agrégat de trioxyde minéral
8 août 2017 mis à jour par: Fausto Medeiros Mendes, University of Sao Paulo
Traitement endodontique des dents primaires à l'aide d'une pâte d'agrégat de trioxyde minéral - Protocole d'un essai clinique randomisé de phase 2
L'entretien des dents primaires jusqu'à leur exfoliation a été l'un des principaux objectifs de la dentisterie pédiatrique, représentent-ils la base fondamentale d'une bonne occlusion de la dentition permanente.
Souvent, des blessures ou des caries dentaires étendues atteignent la pulpe des dents de lait rendant l'entretien sur ces arcs de traitement endodontique dépendants.
Ainsi, cette étude consistait à mener un essai clinique randomisé visant à évaluer les performances du traitement endodontique des dents primaires à l'aide de la pâte MTA, par rapport au Vitapex.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après approbation par le comité d'éthique des patients de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de São Paulo, l'obturation du canal radiculaire des dents primaires sera invitée à participer à l'étude.
Un examen clinique et un diagnostic radiographique préalable auront lieu.
Le patient sera randomisé dans l'un des deux groupes et subira l'endodontie par un dentiste.
Le patient sera accompagné pendant des périodes d'une semaine, un mois et trois mois par un évaluateur en aveugle.
Le résultat sera le succès ou l'échec des traitements endodontiques évalués par dent permanente dans l'arcade sur des conditions cliniques et radiographiques de normalité.
La longévité des traitements sera évaluée en estimant les taux de survie par Kaplan-Meier.
Les différences entre les taux de survie selon le type de traitement endodontique proposé seront analysées à l'aide du test du log-rank avec un niveau de signification minimum de 5 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05850010
- Carmela Bresolin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dents primaires avec diagnostic de pulpe et nécessitant un traitement endodontique
- Patients dont les tuteurs consentent à leur participation à l'enquête
- fistule ou abcès
- raréfaction osseuse ou diagnostic visuel
- les dents de la structure dentaire restante et l'emplacement du permis de réhabilitation des blessures n'ont pas de résorption interne ou externe impliquant plus d'un tiers de la longueur de la racine
- n'ont pas de perte osseuse dans la racine latérale et la crypte de perturbation et la présence d'au moins la moitié de la racine
Critère d'exclusion:
- problèmes de santé systémiques
- malformations faciales congénitales
- tumeurs faciales
- syndromes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Vitapex
Traitement endodontique avec Vitapex
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Traitement endodontique avec Vitapex
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Expérimental: Pâte MTA
Traitement endodontique avec pâte MTA
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Traitement endodontique avec pâte MTA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès ou échec des traitements endodontiques
Délai: 3 mois
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Le succès ou l'échec des traitements endodontiques évalués par le temps passé dans l'arcade dentaire dans des conditions cliniques normales, capables de maintenir ou de restaurer la santé des tissus périodiques après le traitement.
Les critères cliniques pour déterminer le succès sont : l'absence de fistule, l'absence de symptômes douloureux et l'absence pathologique de mobilité et de contour gingival adéquats.
Radiographiquement, les critères de succès sont : absence/réduction de la raréfaction osseuse périapicale en antérieur et absence/raréfaction osseuse dans la zone de la furcation en postérieur, maintien de l'espace périradiculaire, résorption radiculaire compatible avec la phase éruptive et absence de résorption osseuse pathologique.
L'évaluation de la réduction des lésions ou de l'apparition de nouvelles lésions se fera entre les radiographies initiales et de suivi.
Les radiographies seront scannées et la fin de la zone de départ des raréfactions osseuses et seront mesurées sur un logiciel d'analyse d'images.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carmela Bresolin, Faculdade de Odontologia da USP
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mello-Moura AC, Fanaro J, Nicoletti MA, Mendes FM, Wanderley MT, Guedes-Pinto AC. Variability in the proportion of components of iodoform-based Guedes-Pinto paste mixed by dental students and pediatric dentists. Indian J Dent Res. 2011 Nov-Dec;22(6):781-5. doi: 10.4103/0970-9290.94668.
- Garcia-Godoy F. Evaluation of an iodoform paste in root canal therapy for infected primary teeth. ASDC J Dent Child. 1987 Jan-Feb;54(1):30-4.
- Rifkin A. A simple, effective, safe technique for the root canal treatment of abscessed primary teeth. ASDC J Dent Child. 1980 Nov-Dec;47(6):435-41. No abstract available.
- Mass E, Zilberman UL. Endodontic treatment of infected primary teeth, using Maisto's paste. ASDC J Dent Child. 1989 Mar-Apr;56(2):117-20.
- Amorim Lde F, Toledo OA, Estrela CR, Decurcio Dde A, Estrela C. Antimicrobial analysis of different root canal filling pastes used in pediatric dentistry by two experimental methods. Braz Dent J. 2006;17(4):317-22. doi: 10.1590/s0103-64402006000400010.
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- Cerqueira DF, Mello-Moura AC, Santos EM, Guedes-Pinto AC. Cytotoxicity, histopathological, microbiological and clinical aspects of an endodontic iodoform-based paste used in pediatric dentistry: a review. J Clin Pediatr Dent. 2008 Winter;32(2):105-10. doi: 10.17796/jcpd.32.2.k1wx5571h2w85430.
- Kopel HM. Root canal therapy for primary teeth. J Mich State Dent Assoc. 1970 Feb;52(2):28-33 passim. No abstract available.
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- Wong AW, Tsang CS, Zhang S, Li KY, Zhang C, Chu CH. Treatment outcomes of single-visit versus multiple-visit non-surgical endodontic therapy: a randomised clinical trial. BMC Oral Health. 2015 Dec 19;15:162. doi: 10.1186/s12903-015-0148-x.
- Moskovitz M, Tickotsky N, Ashkar H, Holan G. Degree of root resorption after root canal treatment with iodoform-containing filling material in primary molars. Quintessence Int. 2012 May;43(5):361-8.
- Mortazavi M, Mesbahi M. Comparison of zinc oxide and eugenol, and Vitapex for root canal treatment of necrotic primary teeth. Int J Paediatr Dent. 2004 Nov;14(6):417-24. doi: 10.1111/j.1365-263X.2004.00544.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Première publication (Estimation)
2 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EndoMTA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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