Tratamento Endodôntico de Dentes Decíduos Utilizando Pasta de Agregado de Trióxido Mineral
8 de agosto de 2017 atualizado por: Fausto Medeiros Mendes, University of Sao Paulo
Tratamento Endodôntico de Dentes Decíduos Utilizando Pasta de Agregado de Trióxido Mineral - Protocolo de um Ensaio Clínico Randomizado de Fase 2
A manutenção dos dentes decíduos até à sua esfoliação tem sido uma das principais finalidades da Odontopediatria, pois representam a base fundamental para uma boa oclusão da dentição permanente.
Muitas vezes, lesões ou cáries extensas atingem a polpa dos dentes decíduos tornando a manutenção destes arco dependente do tratamento endodôntico.
Assim, este estudo teve como objetivo realizar um ensaio clínico randomizado para avaliar o desempenho do tratamento endodôntico em dentes decíduos utilizando pasta MTA, comparando com Vitapex.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após aprovação pelo comitê de ética dos pacientes da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo que realizarem obturação de dentes decíduos serão convidados a participar do estudo.
Será realizado exame clínico e diagnóstico radiográfico prévio.
O paciente será randomizado para um dos dois grupos e será feita a endodontia por um dentista.
O paciente será acompanhado por períodos de uma semana, um mês e três meses por um avaliador cego.
O desfecho será o sucesso ou insucesso dos tratamentos endodônticos avaliados através do dente permanente na arcada em condições clínicas e radiográficas de normalidade.
A longevidade dos tratamentos será avaliada pela estimativa das taxas de sobrevivência por Kaplan-Meier.
As diferenças entre as taxas de sobrevivência de acordo com o tipo de tratamento endodôntico proposto serão analisadas por meio do teste de log-rank com nível de significância mínimo de 5%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05850010
- Carmela Bresolin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes decíduos com diagnóstico pulpar e que necessitam de tratamento endodôntico
- Pacientes cujos responsáveis consentem em sua participação na pesquisa
- fístula ou abscesso
- rarefação óssea ou diagnóstico visual
- os dentes na estrutura dentária remanescente e a localização da lesão permitem a reabilitação não apresentam reabsorção interna ou externa envolvendo mais de um terço do comprimento da raiz
- ausência de perda óssea na raiz lateral e ruptura da cripta e presença de pelo menos metade da raiz
Critério de exclusão:
- problemas de saúde sistêmicos
- deformidades faciais congênitas
- tumores faciais
- síndromes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Vitapex
Tratamento endodôntico com Vitapex
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Tratamento endodôntico com Vitapex
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Experimental: Pasta MTA
Tratamento endodôntico com pasta de MTA
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Tratamento endodôntico com pasta de MTA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso ou fracasso dos tratamentos endodônticos
Prazo: 3 meses
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O sucesso ou insucesso dos tratamentos endodônticos avaliados pelo tempo de permanência na arcada dentária em condições clínicas de normalidade, capazes de manter ou restabelecer a saúde dos tecidos periódicos após o tratamento.
Os critérios clínicos para determinar o sucesso são: ausência de fístula, ausência de sintomas dolorosos e ausência patológica de mobilidade e contorno gengival adequados.
Radiograficamente, os critérios de sucesso são: ausência/redução da rarefação óssea periapical na região anterior e ausência/redução da rarefação óssea na região da furca posterior, mantendo o espaço perirradicular, reabsorção radicular compatível com a fase eruptiva e ausência de reabsorção óssea patológica.
Para avaliar a redução de lesões ou aparecimento de novas lesões será entre as radiografias iniciais e de acompanhamento.
As radiografias serão escaneadas e o final da área de início das rarefações ósseas e serão medidas em um software de análise de imagem.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmela Bresolin, Faculdade de Odontologia da USP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mello-Moura AC, Fanaro J, Nicoletti MA, Mendes FM, Wanderley MT, Guedes-Pinto AC. Variability in the proportion of components of iodoform-based Guedes-Pinto paste mixed by dental students and pediatric dentists. Indian J Dent Res. 2011 Nov-Dec;22(6):781-5. doi: 10.4103/0970-9290.94668.
- Garcia-Godoy F. Evaluation of an iodoform paste in root canal therapy for infected primary teeth. ASDC J Dent Child. 1987 Jan-Feb;54(1):30-4.
- Rifkin A. A simple, effective, safe technique for the root canal treatment of abscessed primary teeth. ASDC J Dent Child. 1980 Nov-Dec;47(6):435-41. No abstract available.
- Mass E, Zilberman UL. Endodontic treatment of infected primary teeth, using Maisto's paste. ASDC J Dent Child. 1989 Mar-Apr;56(2):117-20.
- Amorim Lde F, Toledo OA, Estrela CR, Decurcio Dde A, Estrela C. Antimicrobial analysis of different root canal filling pastes used in pediatric dentistry by two experimental methods. Braz Dent J. 2006;17(4):317-22. doi: 10.1590/s0103-64402006000400010.
- Nurko C, Ranly DM, Garcia-Godoy F, Lakshmyya KN. Resorption of a calcium hydroxide/iodoform paste (Vitapex) in root canal therapy for primary teeth: a case report. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):517-20.
- Cerqueira DF, Mello-Moura AC, Santos EM, Guedes-Pinto AC. Cytotoxicity, histopathological, microbiological and clinical aspects of an endodontic iodoform-based paste used in pediatric dentistry: a review. J Clin Pediatr Dent. 2008 Winter;32(2):105-10. doi: 10.17796/jcpd.32.2.k1wx5571h2w85430.
- Kopel HM. Root canal therapy for primary teeth. J Mich State Dent Assoc. 1970 Feb;52(2):28-33 passim. No abstract available.
- George S, Anandaraj S, Issac JS, John SA, Harris A. Rotary endodontics in primary teeth - A review. Saudi Dent J. 2016 Jan;28(1):12-7. doi: 10.1016/j.sdentj.2015.08.004. Epub 2015 Nov 22.
- Wong AW, Tsang CS, Zhang S, Li KY, Zhang C, Chu CH. Treatment outcomes of single-visit versus multiple-visit non-surgical endodontic therapy: a randomised clinical trial. BMC Oral Health. 2015 Dec 19;15:162. doi: 10.1186/s12903-015-0148-x.
- Moskovitz M, Tickotsky N, Ashkar H, Holan G. Degree of root resorption after root canal treatment with iodoform-containing filling material in primary molars. Quintessence Int. 2012 May;43(5):361-8.
- Mortazavi M, Mesbahi M. Comparison of zinc oxide and eugenol, and Vitapex for root canal treatment of necrotic primary teeth. Int J Paediatr Dent. 2004 Nov;14(6):417-24. doi: 10.1111/j.1365-263X.2004.00544.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EndoMTA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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