Ensisijaisten hampaiden endodonttinen hoito mineraalitrioksidikiinnepastalla
tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Fausto Medeiros Mendes, University of Sao Paulo
Primaaristen hampaiden endodonttinen hoito mineraalitrioksidiaggregaattipastalla – vaiheen 2 satunnaistetun kliinisen tutkimuksen protokolla
Ensihampaiden ylläpito niiden kuorimiseen asti on ollut yksi lastenhammaslääketieteen päätarkoituksista, ovatko ne perushampaat pysyvän hampaiston asianmukaiselle okkluusiolle.
Usein vammat tai laaja karies saavuttavat maitohampaiden pulpan, mikä ylläpitää näitä riippuvaisia endodonttisia hoitokaareja.
Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksena oli suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla arvioitiin primaarihampaiden endodonttisen hoidon tehokkuutta MTA-tahnalla verrattuna Vitapexiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
São Paulon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen primaarihampaiden juurikanavan täytön suorittaminen kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Tehdään kliininen tutkimus ja aiempi röntgendiagnoosi.
Potilas satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä, ja hammaslääkäri tekee hänelle endodontian.
Potilasta seuraa yhden viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden jaksot sokeutuneen arvioijan toimesta.
Lopputulos on endodonttisten hoitojen onnistuminen tai epäonnistuminen, joka arvioidaan pysyvän hampaan avulla kaaressa kliinisissä ja radiografisissa normaaleissa olosuhteissa.
Hoitojen kesto arvioidaan Kaplan-Meierin arvioimalla eloonjäämisluvut.
Erot eloonjäämislukujen välillä ehdotetun endodonttisen hoidon tyypin mukaan analysoidaan log-rank-testillä vähintään 5 %:n merkitsevyystasolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05850010
- Carmela Bresolin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarihampaat pulppudiagnoosilla ja tarvitsevat endodonttista hoitoa
- Potilaat, joiden huoltajat suostuvat osallistumaan kyselyyn
- fisteli tai paise
- luun harveneminen tai visuaalinen diagnoosi
- jäljelle jäävän hampaan rakenteessa ja vamman kuntoutusluvan sijainnissa olevilla hampailla ei ole sisäistä tai ulkoista resorptiota, joka käsittää yli kolmanneksen juuren pituudesta
- ei ole luukatoa sivujuuressa ja häiriökrypassa ja vähintään puolet juuresta
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisiä terveysongelmia
- synnynnäiset kasvojen epämuodostumat
- kasvojen kasvaimet
- oireyhtymiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vitapex
Endodonttinen hoito Vitapexillä
|
Endodonttinen hoito Vitapexillä
|
|
Kokeellinen: MTA tahna
Endodonttinen hoito MTA-pastalla
|
Endodonttinen hoito MTA-pastalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endodonttisten hoitojen onnistuminen tai epäonnistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Endodonttisten hoitojen onnistuminen tai epäonnistuminen mitattuna hammaskaaressa vietetyn ajan perusteella kliinisissä normaaleissa olosuhteissa, jotka pystyvät ylläpitämään tai palauttamaan jaksoittaisten kudosten terveyden hoidon jälkeen.
Kliiniset kriteerit onnistumisen määrittämiseksi ovat: fistelin puuttuminen, tuskallisten oireiden puuttuminen sekä riittävän liikkuvuuden ja ikenien patologinen puute.
Radiografisesti onnistumiskriteerit ovat: periapikaalisen luun harventumisen puuttuminen / väheneminen etuosassa ja puuttuminen / luun harvinaistuminen myöhemmin furkaatioalueella, periradikulaarisen tilan säilyttäminen, eruptiivisen vaiheen kanssa yhteensopiva juuren resorptio ja patologisen luun resorption puuttuminen.
Leesioiden vähentymisen tai uusien leesioiden ilmaantumisen arvioiminen on aloitus- ja seurantaröntgenkuvan välillä.
Röntgenkuvat skannataan ja luun harvinaisuuksien aloitusalueen loppu ja mitataan ohjelmiston kuva-analyysillä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carmela Bresolin, Faculdade de Odontologia da USP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mello-Moura AC, Fanaro J, Nicoletti MA, Mendes FM, Wanderley MT, Guedes-Pinto AC. Variability in the proportion of components of iodoform-based Guedes-Pinto paste mixed by dental students and pediatric dentists. Indian J Dent Res. 2011 Nov-Dec;22(6):781-5. doi: 10.4103/0970-9290.94668.
- Garcia-Godoy F. Evaluation of an iodoform paste in root canal therapy for infected primary teeth. ASDC J Dent Child. 1987 Jan-Feb;54(1):30-4.
- Rifkin A. A simple, effective, safe technique for the root canal treatment of abscessed primary teeth. ASDC J Dent Child. 1980 Nov-Dec;47(6):435-41. No abstract available.
- Mass E, Zilberman UL. Endodontic treatment of infected primary teeth, using Maisto's paste. ASDC J Dent Child. 1989 Mar-Apr;56(2):117-20.
- Amorim Lde F, Toledo OA, Estrela CR, Decurcio Dde A, Estrela C. Antimicrobial analysis of different root canal filling pastes used in pediatric dentistry by two experimental methods. Braz Dent J. 2006;17(4):317-22. doi: 10.1590/s0103-64402006000400010.
- Nurko C, Ranly DM, Garcia-Godoy F, Lakshmyya KN. Resorption of a calcium hydroxide/iodoform paste (Vitapex) in root canal therapy for primary teeth: a case report. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):517-20.
- Cerqueira DF, Mello-Moura AC, Santos EM, Guedes-Pinto AC. Cytotoxicity, histopathological, microbiological and clinical aspects of an endodontic iodoform-based paste used in pediatric dentistry: a review. J Clin Pediatr Dent. 2008 Winter;32(2):105-10. doi: 10.17796/jcpd.32.2.k1wx5571h2w85430.
- Kopel HM. Root canal therapy for primary teeth. J Mich State Dent Assoc. 1970 Feb;52(2):28-33 passim. No abstract available.
- George S, Anandaraj S, Issac JS, John SA, Harris A. Rotary endodontics in primary teeth - A review. Saudi Dent J. 2016 Jan;28(1):12-7. doi: 10.1016/j.sdentj.2015.08.004. Epub 2015 Nov 22.
- Wong AW, Tsang CS, Zhang S, Li KY, Zhang C, Chu CH. Treatment outcomes of single-visit versus multiple-visit non-surgical endodontic therapy: a randomised clinical trial. BMC Oral Health. 2015 Dec 19;15:162. doi: 10.1186/s12903-015-0148-x.
- Moskovitz M, Tickotsky N, Ashkar H, Holan G. Degree of root resorption after root canal treatment with iodoform-containing filling material in primary molars. Quintessence Int. 2012 May;43(5):361-8.
- Mortazavi M, Mesbahi M. Comparison of zinc oxide and eugenol, and Vitapex for root canal treatment of necrotic primary teeth. Int J Paediatr Dent. 2004 Nov;14(6):417-24. doi: 10.1111/j.1365-263X.2004.00544.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EndoMTA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaat, endodonttisesti hoidetut
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti