Endodontisk behandling av primärtänder med mineraltrioxidaggregatpasta
8 augusti 2017 uppdaterad av: Fausto Medeiros Mendes, University of Sao Paulo
Endodontisk behandling av primärtänder med mineraltrioxidaggregatpasta - protokoll för en randomiserad klinisk prövning i fas 2
Att underhålla primärtänderna tills deras exfoliering har varit ett av huvudsyften med pediatrisk tandvård, är de den grundläggande grunden för korrekt ocklusion av den permanenta tandvården.
Ofta når skador eller omfattande tandkaries pulpan på mjölktänderna och underhåller dessa beroende endodontiska behandlingsbågar.
Således var denna studie att genomföra en randomiserad klinisk prövning för att utvärdera prestandan av endodontisk behandling i primära tänder med MTA-pasta, jämfört med Vitapex.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande av den etiska kommittén vid patientens odontologiska fakultet, University of São Paulo att ha rotfyllning av primära tänder kommer att bjudas in att delta i studien.
En klinisk undersökning och tidigare röntgendiagnos kommer att hållas.
Patienten kommer att randomiseras till en av två grupper och kommer att göras till endodonti av en tandläkare.
Patienten kommer att åtföljas med perioder på en vecka, en månad och tre månader av en blindad utvärderare.
Resultatet kommer att bli framgång eller misslyckande av endodontiska behandlingar utvärderade genom permanent tand i bågen på kliniska och röntgenologiska tillstånd av normalitet.
Behandlingarnas livslängd kommer att utvärderas genom att uppskatta överlevnadsfrekvensen av Kaplan-Meier.
Skillnaderna mellan överlevnadsgraden beroende på vilken typ av föreslagen endodontisk behandling kommer att analyseras med hjälp av log-rank test med en minsta signifikansnivå på 5 %.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05850010
- Carmela Bresolin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primära tänder med pulpadiagnos och behöver endodontisk behandling
- Patienter vars vårdnadshavare samtycker till att de deltar i undersökningen
- fistel eller abscess
- benförsämring eller visuell diagnos
- tänder i kvarvarande tandstruktur och placering av skaderehabiliteringstillståndet har inte inre eller yttre resorption som involverar mer än en tredjedel av rotlängden
- har ingen benförlust i lateral rot och störningskrypta och närvaron av minst hälften av roten
Exklusions kriterier:
- hälsoproblem systemiska
- medfödda missbildningar i ansiktet
- ansikts tumörer
- syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vitapex
Endodontisk behandling med Vitapex
|
Endodontisk behandling med Vitapex
|
|
Experimentell: MTA-pasta
Endodontisk behandling med MTA-pasta
|
Endodontisk behandling med MTA-pasta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång eller misslyckande av endodontiska behandlingar
Tidsram: 3 månader
|
Framgången eller misslyckandet av endodontiska behandlingar utvärderas av den tid som spenderas i tandbågen under kliniska tillstånd av normalitet, som kan upprätthålla eller återställa hälsan hos periodiska vävnader efter behandlingen.
Kliniska kriterier för att bestämma framgång är: frånvaro av fistel, frånvaro av smärtsamma symtom och patologisk frånvaro av adekvat rörlighet och gingivalkontur.
Radiografiskt är framgångskriterierna: frånvaro / minskning av periapikal benförsämring i främre och frånvaro / benförsämring i furkationsområdet senare, bibehållande av det periradikulära utrymmet, rotresorption kompatibel med den eruptiva fasen och frånvaro av patologisk benresorption.
För att utvärdera minskningen av lesioner eller uppkomsten av nya lesioner kommer att vara mellan de första och uppföljande röntgenbilderna.
Röntgenbilder kommer att skannas och slutet av benrafaktionernas startområde och kommer att mätas på en mjukvarubildanalys.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carmela Bresolin, Faculdade de Odontologia da USP
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mello-Moura AC, Fanaro J, Nicoletti MA, Mendes FM, Wanderley MT, Guedes-Pinto AC. Variability in the proportion of components of iodoform-based Guedes-Pinto paste mixed by dental students and pediatric dentists. Indian J Dent Res. 2011 Nov-Dec;22(6):781-5. doi: 10.4103/0970-9290.94668.
- Garcia-Godoy F. Evaluation of an iodoform paste in root canal therapy for infected primary teeth. ASDC J Dent Child. 1987 Jan-Feb;54(1):30-4.
- Rifkin A. A simple, effective, safe technique for the root canal treatment of abscessed primary teeth. ASDC J Dent Child. 1980 Nov-Dec;47(6):435-41. No abstract available.
- Mass E, Zilberman UL. Endodontic treatment of infected primary teeth, using Maisto's paste. ASDC J Dent Child. 1989 Mar-Apr;56(2):117-20.
- Amorim Lde F, Toledo OA, Estrela CR, Decurcio Dde A, Estrela C. Antimicrobial analysis of different root canal filling pastes used in pediatric dentistry by two experimental methods. Braz Dent J. 2006;17(4):317-22. doi: 10.1590/s0103-64402006000400010.
- Nurko C, Ranly DM, Garcia-Godoy F, Lakshmyya KN. Resorption of a calcium hydroxide/iodoform paste (Vitapex) in root canal therapy for primary teeth: a case report. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):517-20.
- Cerqueira DF, Mello-Moura AC, Santos EM, Guedes-Pinto AC. Cytotoxicity, histopathological, microbiological and clinical aspects of an endodontic iodoform-based paste used in pediatric dentistry: a review. J Clin Pediatr Dent. 2008 Winter;32(2):105-10. doi: 10.17796/jcpd.32.2.k1wx5571h2w85430.
- Kopel HM. Root canal therapy for primary teeth. J Mich State Dent Assoc. 1970 Feb;52(2):28-33 passim. No abstract available.
- George S, Anandaraj S, Issac JS, John SA, Harris A. Rotary endodontics in primary teeth - A review. Saudi Dent J. 2016 Jan;28(1):12-7. doi: 10.1016/j.sdentj.2015.08.004. Epub 2015 Nov 22.
- Wong AW, Tsang CS, Zhang S, Li KY, Zhang C, Chu CH. Treatment outcomes of single-visit versus multiple-visit non-surgical endodontic therapy: a randomised clinical trial. BMC Oral Health. 2015 Dec 19;15:162. doi: 10.1186/s12903-015-0148-x.
- Moskovitz M, Tickotsky N, Ashkar H, Holan G. Degree of root resorption after root canal treatment with iodoform-containing filling material in primary molars. Quintessence Int. 2012 May;43(5):361-8.
- Mortazavi M, Mesbahi M. Comparison of zinc oxide and eugenol, and Vitapex for root canal treatment of necrotic primary teeth. Int J Paediatr Dent. 2004 Nov;14(6):417-24. doi: 10.1111/j.1365-263X.2004.00544.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
2 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EndoMTA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tänder, Endodontiskt behandlade
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten