부상당한 전사 재활을 안내하기 위한 새로운 비침습적 센서의 타당성 평가
2018년 3월 29일 업데이트: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
이 연구의 목적은 이전에 하지 사지 손실이 있는 전투원을 위한 재활 보조 장치로 건강한 운동선수에 대해 검증된 저비용, 비침습적, 웨어러블 근적외선 분광법(NIRS) 센서를 테스트하는 것입니다.
이 센서는 총 피트니스 능력 및 활동 수준과 관련된 실시간 생리학적 데이터를 기록할 수 있으며 환자별로 개별화된 프로그램을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 NIRS 측정 시스템의 독창성은 전신 운동 중 실시간 근육 산소 공급, 탈수 및 철분 상태와 훈련 유도 적응을 제공한다는 것입니다.
현재 이와 같은 기술은 절단 환자 집단에서 테스트되지 않았습니다.
부상당한 전사 인구에서 이 기술을 성공적으로 검증하는 것은 부상 후 조직 관류에 관한 중요한 정보와 재활 결과를 개선할 수 있는 새로운 기회를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 군 건강 관리 수혜자 및 재향 군인 등록.
- 18세에서 45세 사이.
- 편측 경골 또는 경대퇴 절단이 있는 경우.
- 심혈관 질환에 대한 낮은 위험.
- 보행 보조 장치 없이 보행 가능.
제외 기준:
- 제외 기준에는 연령 범위를 벗어난 개인이 포함됩니다. 또는 18세 이상 45세 미만인 경우 운동 테스트를 위한 ACSM/AHA 참여 전 선별 검사 설문지에 따라 위험에 처한 경우 제외됩니다.
- 운동을 해서는 안된다는 의사의 지시를 받았습니다.
- 최근 1년 이내 하지의 정형외과적 손상/수술
- 5" x 2.5" 미만의 보철물 근위 연조직(센서를 근위 연조직에 배치해야 하므로)
- 엉덩이 또는 어깨 이단.
- 심혈관 기능을 변경하도록 고안된 약물의 정기적인 사용;
- 연구 프로토콜을 따르기를 꺼림.
- NIRS 프로브(허벅지)의 위치에 따라 지방층이 10mm 이상인 사람.
- 에이스 붕대의 주요 소재인 라텍스, 면 또는 폴리에스터에 대한 알레르기 반응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수족 절단 그룹
이 연구에서 편측 경골 또는 경대퇴 절단을 한 18세에서 45세 사이의 n=20명의 복귀 미군 전투원은 NIRS 센서를 착용하는 동안 두 번의 유산소 운동 테스트를 수행하도록 요청받을 것입니다.
피험자는 의학적으로 허가를 받아야 하며 약 30분의 신체 활동을 완료할 수 있어야 합니다.
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이 센서는 NIRS를 활용하여 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈, 총 산소화 지수 및 총 혈류량을 평가합니다.
이것은 색소포(적혈구 내에 위치)에서 적외선을 튕겨낸 다음 모세혈관에 있는 세포에서 국소 센서로 굴절됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 스테이지 러닝머신 테스트
기간: 단일 연구 방문(연구는 단 한 번의 방문으로 구성됨)
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단일 단계 러닝머신 테스트는 20-59세 사이의 건강한 성인의 VO2max를 추정하는 유효하고 쉽게 수행되는 준최대 테스트입니다.
이 테스트는 개인의 연령 예측 최대 심박수의 50-70% 내에서 심박수를 유도하는 자체 선택한 보행 속도로 0% 등급에서 4분 워밍업을 포함합니다.
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단일 연구 방문(연구는 단 한 번의 방문으로 구성됨)
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6분 걷기 테스트
기간: 단일 연구 방문(연구는 단 한 번의 방문으로 구성됨)
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이 테스트는 개인이 6분 동안 평평하고 단단한 표면을 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
그것은 폐 및 심혈관 시스템, 전신 순환, 말초 순환, 혈액, 신경근 단위 및 근육 대사를 포함하여 운동 중 관련된 모든 시스템의 전체적이고 통합된 반응을 평가합니다.
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단일 연구 방문(연구는 단 한 번의 방문으로 구성됨)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 운동 척도(RPE)의 Borg 등급
기간: 단일 연구 방문(연구는 단 한 번의 방문으로 구성됨)
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RPE 척도는 유산소 운동과 저항 운동 모두에서 경험하는 노력, 압박감, 불편함 및/또는 피로감을 측정합니다.
심박수 증가, 호흡수 증가, 발한 증가, 근육 피로 등 신체 활동 중에 사람이 경험하는 신체적 감각을 기반으로 합니다.
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단일 연구 방문(연구는 단 한 번의 방문으로 구성됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 412936
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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