알코올 의존에 대한 인터넷 기반 대 대면 치료 (IMS)
2020년 9월 1일 업데이트: Anne H Berman, Karolinska Institutet
알코올 의존에 대한 인터넷 기반 대 대면 치료: 무작위 통제된 비열등성 시험
외래 중독 클리닉과 연계하여 대면 또는 인터넷을 통한 간단한 치료 프로그램(MI/CBT)을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
동기 부여 인터뷰(MI) 및 인지 행동 치료(CBT)를 기반으로 하는 5개 모듈 프로그램이 스톡홀름 의존 장애 센터(Stockholm Center for Dependency Disorders: Riddargatan 1) 내의 한 외래 환자 클리닉에서 도움을 구하는 사람들 사이에서 테스트되었습니다. -열등성 연구 및 결과는 알코올 소비, 문제적 알코올 사용, 알코올 의존 알코올 사용 장애, 불안, 우울증 및 삶의 질의 변화 측면에서 측정됩니다.
600명의 참가자가 클리닉 웹사이트에서 온라인으로 모집됩니다.
동의하는 참가자는 온라인으로 기본 설문지를 작성하고 클리닉에서 의사의 대면 평가에 참여합니다.
적격한 개인은 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1. 온라인 상담원 지원이 포함된 인터넷 기반 치료 프로그램.
2. 클리닉에서 5회의 개별 상담 세션을 통한 대면 치료.
후속 조치는 두 그룹 모두에서 3, 6, 12 및 24개월 후에 온라인으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
310
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AUDIT 점수 ≥16점 및/또는 알코올 의존(ICD-10) 기준 3개 이상 충족
제외 기준:
- 심각한 금단 증상의 위험이 있습니다.
- 자살 위험.
- 현재 치료가 필요한 기타 정신과 진단.
- 알코올 의존에 대한 약물 치료가 필요합니다.
- 부적절한 스웨덴어 능력.
- 인터넷 접속 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 치료
"온라인에서 더 나은 음주 습관 안내".
온라인 상담사가 지원하는 인터넷 기반 치료 프로그램.
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5개 모듈로 구성된 치료 프로그램에는 대화형 연습이 포함된 인쇄 또는 웹 기반 형태의 자조 자료가 포함되어 있습니다.
이 프로그램에는 치료사를 위한 지침이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 대면 치료
"더 나은 음주 습관 안내 F2F": 클리닉에서 5회의 개인 상담 세션을 통한 대면 치료.
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5개 모듈로 구성된 치료 프로그램에는 대화형 연습이 포함된 인쇄 또는 웹 기반 형태의 자조 자료가 포함되어 있습니다.
이 프로그램에는 치료사를 위한 지침이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLFB(타임 라인 팔로우 백)
기간: 3, 6, 12, 24개월
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지난 7일 동안 하루 표준 음료 수의 변화
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3, 6, 12, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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범불안 장애 평가(GAD-7)
기간: 3, 6, 12, 24개월
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총 GAD-7 점수의 변화(요약된 불안 척도)
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3, 6, 12, 24개월
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TLFB(Time Line Follow Back) 소비 일수 변경
기간: 3, 6, 12, 24개월
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지난 7일 동안의 음주 일수 변화
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3, 6, 12, 24개월
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TLFB(Time Line Follow Back) 폭음 일수 변경
기간: 3, 6, 12, 24개월
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지난 7일 동안 폭음 일수 변화
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3, 6, 12, 24개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트 소비(AUDIT-C)
기간: 3, 6, 12, 24개월
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마지막 보고 이후 시간 동안의 양, 빈도 및 폭음 점수의 변화
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3, 6, 12, 24개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 3, 6, 12, 24개월
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마지막 보고 이후 알코올 사용의 요약 척도로 총 AUDIT 점수의 변화
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3, 6, 12, 24개월
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Montgomery Asberg 우울증 평가 척도 - 자가 보고서(MADRS-S)
기간: 3, 6, 12, 24개월
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우울증의 요약 척도로서 총 MADRS-S 점수의 변화
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3, 6, 12, 24개월
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가족 및 친구의 도움 요청 행동에 대한 질문
기간: 3, 6, 12, 24개월
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알코올 관련 문제에 대한 가족 및 친구의 도움 요청 변화.
"시험 기간 동안 문제가 있는 알코올 사용에 대한 다른 형태의 지원 및 치료"에 대한 질문은 우리 연구 그룹에서 개발했으며 Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K.(2015)의 이전 연구에서 사용되었습니다. ).
12개월간의 인터넷 기반 중재 실험에서 문제가 있는 알코올 및 마약 사용자 사이의 정신적 및 신체적 웰빙의 변화.
중독성 행동의 심리학, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
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3, 6, 12, 24개월
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전문가의 도움 요청 행동에 대한 질문
기간: 3, 6, 12, 24개월
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전문가의 알코올 관련 문제에 대한 도움 요청의 변화.
"시험 기간 동안 문제가 있는 알코올 사용에 대한 다른 형태의 지원 및 치료"에 대한 질문은 우리 연구 그룹에서 개발했으며 Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K.(2015)의 이전 연구에서 사용되었습니다. ).
12개월간의 인터넷 기반 중재 실험에서 문제가 있는 알코올 및 마약 사용자 사이의 정신적 및 신체적 웰빙의 변화.
중독성 행동의 심리학, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
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3, 6, 12, 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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준비 상태의 통치자
기간: 3, 6, 12, 24개월
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0에서 100 사이의 점수입니다.
본 연구에서는 "나의 음주량을 줄이기 위해 얼마나 변화할 준비가 되어 있는지"와 "금주를 끊기 위해 얼마나 준비되어 있는지"에 대해 알아보았습니다.
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3, 6, 12, 24개월
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인터넷 기반 프로그램 및 웹사이트 이용
기간: 기준선에서 3개월까지
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인터넷 기반 프로그램 및 웹사이트의 방문 횟수 및 완료한 운동 횟수
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기준선에서 3개월까지
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세션 등급 척도(SRS)
기간: 치료 2주 및 5주
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카운셀러와 사용자의 동맹에 대한 4가지 척도 질문
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치료 2주 및 5주
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Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
기간: 치료 2주 및 5주
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인터넷 기반 프로그램에 적합한 작업 제휴에 관한 12가지 질문
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치료 2주 및 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sven Andreasson, MD, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .