Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde versus face-to-face behandeling voor alcoholafhankelijkheid (IMS)

1 september 2020 bijgewerkt door: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Internet-gebaseerde versus face-to-face behandeling voor alcoholafhankelijkheid: een gerandomiseerde, gecontroleerde non-inferioriteitsstudie

In samenwerking met een verslavingskliniek wordt een kort behandeltraject (MI/CGT) via face-to-face of via internet getest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een programma van 5 modules, gebaseerd op motiverende gespreksvoering (MI) en cognitieve gedragstherapie (CBT), wordt getest onder hulpzoekers in een polikliniek van het Stockholm Centre for Dependency Disorders: Riddargatan 1. Het ontwerp is een tweearmige, gerandomiseerde, -inferioriteitsonderzoek, en de resultaten worden gemeten in termen van veranderingen in alcoholconsumptie, problematisch alcoholgebruik, alcoholafhankelijkheid, alcoholgebruiksstoornis, angst, evenals depressie en kwaliteit van leven. 600 deelnemers worden online geworven via de website van de kliniek. Deelnemers die hun toestemming geven, vullen basisvragenlijsten online in en nemen deel aan een persoonlijke beoordeling door een arts in de kliniek. Personen die hiervoor in aanmerking komen, worden vervolgens gerandomiseerd in een van twee groepen: 1. Op internet gebaseerd behandelprogramma met ondersteuning door een online counselor. 2. Face-to-face behandeling met 5 individuele counselorsessies in de kliniek. De follow-up vindt online plaats na 3, 6, 12 en 24 maanden in beide groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

310

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 17176
        • Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AUDIT-score ≥16 punten en/of voldoen aan ten minste 3 criteria van alcoholafhankelijkheid (ICD-10)

Uitsluitingscriteria:

  • Risico op ernstige ontwenningsverschijnselen.
  • Risico op zelfmoord.
  • Andere psychiatrische diagnose die huidige behandeling vereist.
  • Behoefte aan medicijnen voor alcoholafhankelijkheid.
  • Onvoldoende Zweedse taalvaardigheid.
  • Geen toegang tot het internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling op internet
"Gids voor betere online alcoholgewoonten". Een internetgebaseerd behandelprogramma met online counselorondersteuning.
Gedragsmatig: Gids voor betere alcoholgewoonten
Een therapeutisch programma van 5 modules met zelfhulpmateriaal in gedrukte of webgebaseerde vorm met interactieve oefeningen. Het programma bevat instructies voor de therapeut.
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie (CBT)
  • eWijzigen
  • Motiverende gespreksvoering (MI)
  • Gedrags-zelfbeheersingstraining
Experimenteel: Face-to-face behandeling
"Gids voor betere alcoholgewoonten F2F": face-to-face behandeling met 5 individuele counselorsessies in de kliniek.
Gedragsmatig: Gids voor betere alcoholgewoonten
Een therapeutisch programma van 5 modules met zelfhulpmateriaal in gedrukte of webgebaseerde vorm met interactieve oefeningen. Het programma bevat instructies voor de therapeut.
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie (CBT)
  • eWijzigen
  • Motiverende gespreksvoering (MI)
  • Gedrags-zelfbeheersingstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdlijn Follow Back (TLFB)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 maanden
Wijziging aantal standaarddranken per dag gedurende de laatste 7 dagen
3, 6, 12 en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 maanden
Verandering in de totale GAD-7-score, als een samengevatte maatstaf voor angst
3, 6, 12 en 24 maanden
Time Line Follow Back (TLFB) Verandering in aantal verbruiksdagen
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 maanden
Verandering in aantal drinkdagen gedurende de laatste 7 dagen
3, 6, 12 en 24 maanden
Time Line Follow Back (TLFB) Verandering in aantal dagen binge-drinkdagen
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 maanden
Verandering in het aantal dagen dat er veel werd gedronken in de afgelopen 7 dagen
3, 6, 12 en 24 maanden
Alcoholgebruiksstoornissen Identificatietest Consumptie (AUDIT-C)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 maanden
Verandering in kwantiteit, frequentie en binge-drinking-scores gedurende de tijd sinds de laatste rapportage
3, 6, 12 en 24 maanden
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 maanden
Verandering in de totale AUDIT-score, als een samengevatte maatstaf voor alcoholgebruik sinds de laatste rapportage
3, 6, 12 en 24 maanden
Montgomery Asberg Depressie Rating Scale - Zelfrapportage (MADRS-S)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 maanden
Verandering in de totale MADRS-S-score, als een samengevatte maatstaf voor depressie
3, 6, 12 en 24 maanden
Vragen over hulpzoekgedrag van familie en vrienden
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 maanden
Verandering in hulp zoeken voor alcoholgerelateerde problemen bij familie en vrienden. De vragen over "andere vormen van ondersteuning en behandeling van problematisch alcoholgebruik tijdens de proefperiode" zijn ontwikkeld door onze onderzoeksgroep en gebruikt in een eerdere studie van ons: Berman, A.H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015 ). Veranderingen in mentaal en fysiek welzijn bij problematische alcohol- en drugsgebruikers in 12 maanden durende op internet gebaseerde interventieonderzoeken. Psychologie van verslavend gedrag, 29(1), 97-105. doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
3, 6, 12 en 24 maanden
Vragen over hulpzoekgedrag van professionals
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 maanden
Verandering in hulp zoeken voor alcoholgerelateerde problemen van professionals. De vragen over "andere vormen van ondersteuning en behandeling van problematisch alcoholgebruik tijdens de proefperiode" zijn ontwikkeld door onze onderzoeksgroep en gebruikt in een eerdere studie van ons: Berman, A.H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015 ). Veranderingen in mentaal en fysiek welzijn bij problematische alcohol- en drugsgebruikers in 12 maanden durende op internet gebaseerde interventieonderzoeken. Psychologie van verslavend gedrag, 29(1), 97-105. doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
3, 6, 12 en 24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gereedheidsheerser
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 maanden
Scores tussen 0 en 100. In deze studie, "Hoe klaar om te veranderen, mijn drinken verminderen" en "Hoe klaar om te stoppen met drinken".
3, 6, 12 en 24 maanden
Gebruik van op internet gebaseerd programma en website
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden
Aantal bezoeken en aantal voltooide oefeningen in het op internet gebaseerde programma en de website
Van baseline tot 3 maanden
Sessiebeoordelingsschaal (SRS)
Tijdsspanne: 2 en 5 weken in behandeling
4 schaalvragen over de alliantie van de gebruiker met de counselor
2 en 5 weken in behandeling
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
Tijdsspanne: 2 en 5 weken in behandeling
12 vragen over werkalliantie aangepast voor op internet gebaseerde programma's
2 en 5 weken in behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Region Stockholm

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sven Andreasson, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/1758-31/2-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol afhankelijkheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren