Internett-basert vs ansikt-til-ansikt behandling for alkoholavhengighet (IMS)
1. september 2020 oppdatert av: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Internett-basert vs ansikt-til-ansikt behandling for alkoholavhengighet: en randomisert, kontrollert ikke-mindreverdighetsprøve
Et kort behandlingsprogram (MI/CBT) via ansikt til ansikt eller via internett testes i samarbeid med en poliklinikk for avhengighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et 5-modulsprogram basert på motiverende intervju (MI) og kognitiv atferdsterapi (CBT) er testet blant hjelpesøkere ved én poliklinikk i Stockholm Center for Dependency Disorders: Riddargatan 1. Designet er en toarmet randomisert kontrollert ikke -mindreverdighetsstudie, og utfall måles i form av endringer i alkoholforbruk, problematisk alkoholbruk, alkoholavhengighet alkoholbruk lidelse, angst, samt depresjon og livskvalitet.
600 deltakere rekrutteres online fra klinikkens nettsider.
Samtykke deltakere vil fylle ut baseline spørreskjemaer online og delta i ansikt-til-ansikt vurdering av en lege ved klinikken.
Kvalifiserte individer vil deretter bli randomisert i en av to grupper: 1. Internett-basert behandlingsprogram med online rådgiverstøtte.
2. Ansikt til ansikt behandling med 5 individuelle rådgiversamtaler på klinikken.
Oppfølging vil foregå online etter 3, 6, 12 og 24 måneder i begge grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
310
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AUDIT-score ≥16 poeng og/eller oppfyller minst 3 kriterier for alkoholavhengighet (ICD-10)
Ekskluderingskriterier:
- Risiko for alvorlige abstinenssymptomer.
- Risiko for selvmord.
- Annen psykiatrisk diagnose som krever aktuell behandling.
- Behov for medisiner for alkoholavhengighet.
- Utilstrekkelige svenske språkkunnskaper.
- Ingen Internett-tilgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internett-basert behandling
"Veiledning til bedre alkoholvaner på nett".
Et internettbasert behandlingsprogram med online rådgiverstøtte.
|
Et 5-modulers terapeutisk program som inkluderer selvhjelpsmateriell i trykt eller nettbasert form med interaktive øvelser.
Programmet inneholder instruksjoner for terapeuten.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ansikt til ansikt behandling
«Veiledning til bedre alkoholvaner F2F»: Ansikt til ansikt behandling med 5 individuelle rådgiversamtaler på klinikken.
|
Et 5-modulers terapeutisk program som inkluderer selvhjelpsmateriell i trykt eller nettbasert form med interaktive øvelser.
Programmet inneholder instruksjoner for terapeuten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back (TLFB)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Endring i antall standarddrikker per dag i løpet av de siste 7 dagene
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Endring i total GAD-7-poengsum, som et oppsummert mål på angst
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Time Line Follow Back (TLFB) Endring i antall forbruksdager
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Endring i antall drikkedager i løpet av de siste 7 dagene
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) Endring i antall dager overstadig drikkedager
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Endring i antall overstadig drikkedager i løpet av de siste 7 dagene
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Alkoholbruksforstyrrelser Identifikasjon Test Forbruk (AUDIT-C)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Endring i mengde, frekvens og overstadig drikking i løpet av tiden siden sist rapporterte
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Endring i total AUDIT-score, som et oppsummert mål på alkoholbruk siden sist rapporterte
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale - Selvrapport (MADRS-S)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Endring i total MADRS-S-score, som et oppsummert mål på depresjon
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Spørsmål om hjelpesøkende atferd fra familie og venner
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Endring i hjelpesøk for alkoholrelaterte problemer fra familie og venner.
Spørsmålene om «andre former for støtte og behandling ved problematisk alkoholbruk i prøveperioden» er utviklet av vår forskningsgruppe og brukt i en tidligere studie av oss: Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015) ).
Endringer i psykisk og fysisk velvære blant problematiske alkohol- og narkotikabrukere i 12-måneders internettbaserte intervensjonsforsøk.
Psychology of Addictive Behaviors, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Spørsmål om hjelpesøkende atferd fra fagfolk
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Endring i hjelpesøk for alkoholrelaterte problemer fra profesjonelle.
Spørsmålene om «andre former for støtte og behandling ved problematisk alkoholbruk i prøveperioden» er utviklet av vår forskningsgruppe og brukt i en tidligere studie av oss: Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015) ).
Endringer i psykisk og fysisk velvære blant problematiske alkohol- og narkotikabrukere i 12-måneders internettbaserte intervensjonsforsøk.
Psychology of Addictive Behaviors, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskapsherskeren
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Scorer mellom 0 og 100.
I denne studien, "Hvor klar til å endre redusere drikkingen min" og "Hvor klar til å slutte å drikke".
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Bruk av internettbasert program og nettside
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Antall besøk og antall gjennomførte øvelser i internettbasert program og nettside
|
Fra baseline til 3 måneder
|
|
Øktvurderingsskala (SRS)
Tidsramme: 2 og 5 uker til behandling
|
Spørsmål i 4 skala om brukerens allianse med rådgiveren
|
2 og 5 uker til behandling
|
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
Tidsramme: 2 og 5 uker til behandling
|
12 spørsmål om arbeidsallianse tilpasset internettbaserte programmer
|
2 og 5 uker til behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sven Andreasson, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/1758-31/2-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .