Internet-pohjainen vs kasvotusten alkoholiriippuvuuden hoito (IMS)
tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Internet-pohjainen vs. kasvokkain tapahtuva alkoholiriippuvuuden hoito: satunnaistettu, kontrolloitu ei-alempiarvoisuuskoe
Lyhyt hoito-ohjelma (MI/CBT) kasvokkain tai Internetin kautta testataan yhdessä riippuvuuspoliklinikan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viiden moduulin ohjelmaa, joka perustuu motivoivaan haastatteluun (MI) ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) testataan avunhakijoiden keskuudessa yhdessä Tukholman riippuvuushäiriökeskuksen poliklinikalla: Riddargatan 1. Suunnitelma on kaksikätinen satunnaistettu, kontrolloitu ei-ohjattu. -alemmuustutkimus, jonka tuloksia mitataan alkoholin kulutuksen muutoksilla, ongelmallisella alkoholinkäytöllä, alkoholiriippuvuus alkoholinkäyttöhäiriöllä, ahdistuneisuudella sekä masennuksella ja elämänlaadulla.
600 osallistujaa rekrytoidaan verkossa klinikan verkkosivuilta.
Suostuvat osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeet verkossa ja osallistuvat klinikan lääkärin suorittamaan kasvokkain suoritettavaan arviointiin.
Tukikelpoiset henkilöt satunnaistetaan sitten kahteen ryhmään: 1. Internet-pohjainen hoitoohjelma online-neuvojan tuella.
2. Kasvotusten hoito 5 yksilöllisen neuvonantajan kanssa klinikalla.
Seuranta suoritetaan verkossa 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
310
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AUDIT-pisteet ≥16 pistettä ja/tai vähintään 3 alkoholiriippuvuuden kriteerin täyttäminen (ICD-10)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien vieroitusoireiden riski.
- Itsemurhan riski.
- Muu psykiatrinen diagnoosi, joka vaatii nykyistä hoitoa.
- Lääkkeen tarve alkoholiriippuvuuteen.
- Riittämätön ruotsin kielen taito.
- Ei Internet-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen hoito
"Opas parempiin alkoholitottumuksiin verkossa".
Internet-pohjainen hoitoohjelma online-neuvojan tuella.
|
5-moduulin terapeuttinen ohjelma, joka sisältää itseapumateriaalia painetussa tai verkkopohjaisessa muodossa interaktiivisine harjoituksin.
Ohjelma sisältää ohjeet terapeutille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kasvotusten hoito
"Opas parempiin alkoholitottumuksiin F2F": Kasvotusten hoito 5 yksilöllisen neuvonantajan kanssa klinikalla.
|
5-moduulin terapeuttinen ohjelma, joka sisältää itseapumateriaalia painetussa tai verkkopohjaisessa muodossa interaktiivisine harjoituksin.
Ohjelma sisältää ohjeet terapeutille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Muutos standardijuomien määrässä päivässä viimeisen 7 päivän aikana
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Muutos GAD-7-pistemäärässä yhteenvetona ahdistuksen mittana
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Aikajanan seuranta (TLFB) Muutos kulutuspäivien lukumäärässä
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Muutos juomapäivien määrässä viimeisen 7 päivän aikana
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Aikajanan seuranta (TLFB) Muutos humalajuomapäivien lukumäärässä
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Muutos humalajuomapäivien määrässä viimeisen 7 päivän aikana
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestin kulutus (AUDIT-C)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Muutos määrässä, tiheydessä ja humalahakutuloksissa viimeisimmän raportoinnin jälkeen
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Muutos AUDIT-pistemäärässä, alkoholinkäytön yhteenvetomittarina viimeisimmän raportoinnin jälkeen
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale - Oma raportti (MADRS-S)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Muutos MADRS-S-pistemäärässä, masennuksen yhteenvetona
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Kysymyksiä avunhakukäyttäytymisestä perheeltä ja ystäviltä
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Muutos perheen ja ystävien avunhaussa alkoholiin liittyviin ongelmiin.
Kysymykset "muista tuesta ja hoidosta alkoholin ongelmakäytölle koeaikana" ovat tutkimusryhmämme kehittämiä, ja niitä käytettiin aikaisemmassa tutkimuksessamme: Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015) ).
Muutokset ongelmallisten alkoholin ja huumeiden käyttäjien henkisessä ja fyysisessä hyvinvoinnissa 12 kuukauden Internet-pohjaisissa interventiokokeissa.
Psychology of Addictive Behaviors, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Kysymyksiä avunhakukäyttäytymisestä ammattilaisilta
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Muutos alkoholiin liittyvien ongelmien avunhakuun ammattilaisilta.
Kysymykset "muista tuesta ja hoidosta alkoholin ongelmakäytölle koeaikana" ovat tutkimusryhmämme kehittämiä, ja niitä käytettiin aikaisemmassa tutkimuksessamme: Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015) ).
Muutokset ongelmallisten alkoholin ja huumeiden käyttäjien henkisessä ja fyysisessä hyvinvoinnissa 12 kuukauden Internet-pohjaisissa interventiokokeissa.
Psychology of Addictive Behaviors, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmiuden hallitsija
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Pisteet välillä 0-100.
Tässä tutkimuksessa "Kuinka valmis muuttamaan vähentämään juomistani" ja "Kuinka valmis lopettamaan juomisen".
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Internet-pohjaisen ohjelman ja verkkosivuston käyttö
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
|
Käyntien määrä ja suoritettujen harjoitusten määrä Internet-pohjaisessa ohjelmassa ja verkkosivulla
|
Perustasosta 3 kuukauteen
|
|
Istuntoluokitusasteikko (SRS)
Aikaikkuna: 2 ja 5 viikkoa hoitoon
|
4 asteikon kysymystä käyttäjän liittoutumisesta neuvonantajan kanssa
|
2 ja 5 viikkoa hoitoon
|
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
Aikaikkuna: 2 ja 5 viikkoa hoitoon
|
12 kysymystä Internet-pohjaisille ohjelmille mukautetusta työliitosta
|
2 ja 5 viikkoa hoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sven Andreasson, MD, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/1758-31/2-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .