基于互联网与面对面治疗酒精依赖 (IMS)
2020年9月1日 更新者：Anne H Berman、Karolinska Institutet
基于互联网与面对面的酒精依赖治疗：一项随机、对照的非劣效性试验
与门诊成瘾诊所联合测试通过面对面或互联网进行的简短治疗计划 (MI/CBT)。
研究概览
详细说明
基于动机访谈 (MI) 和认知行为疗法 (CBT) 的 5 模块计划在斯德哥尔摩依赖障碍中心的一个门诊诊所的求助者中进行了测试：Riddargatan 1。该设计是一个双臂随机对照非-劣势研究，结果根据饮酒量的变化、有问题的饮酒、酒精依赖性饮酒障碍、焦虑以及抑郁和生活质量来衡量。
从诊所的网站在线招募了 600 名参与者。
同意的参与者将在线完成基线问卷调查，并参与诊所医生的面对面评估。
然后，符合条件的个人将被随机分配到两组中的一组： 1. 基于互联网的治疗计划，提供在线咨询师支持。
2. 在诊所进行 5 次个人辅导员面对面治疗。
两组均在 3、6、12 和 24 个月后进行在线随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
310
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Stockholm、瑞典、17176
- Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AUDIT 评分≥16 分和/或满足至少 3 项酒精依赖标准 (ICD-10)
排除标准：
- 严重戒断症状的风险。
- 自杀的风险。
- 其他需要当前治疗的精神病学诊断。
- 需要药物治疗酒精依赖。
- 瑞典语能力不足。
- 不能访问网络
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于互联网的治疗
“更好的饮酒习惯在线指南”。
基于互联网的治疗计划，提供在线咨询师支持。
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一个包含 5 个模块的治疗计划，其中包括印刷版或基于 Web 形式的自助材料以及互动练习。
该程序包括治疗师的说明。
其他名称：
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实验性的：面对面治疗
“F2F 更好的饮酒习惯指南”：在诊所进行 5 次单独辅导的面对面治疗。
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一个包含 5 个模块的治疗计划，其中包括印刷版或基于 Web 形式的自助材料以及互动练习。
该程序包括治疗师的说明。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间线回溯 (TLFB)
大体时间：3、6、12 和 24 个月
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过去 7 天内每天标准饮酒量的变化
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3、6、12 和 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑症评估 (GAD-7)
大体时间：3、6、12 和 24 个月
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GAD-7 总分的变化，作为焦虑的总结指标
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3、6、12 和 24 个月
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Time Line Follow Back (TLFB) 消耗天数的变化
大体时间：3、6、12 和 24 个月
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过去 7 天内饮酒天数的变化
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3、6、12 和 24 个月
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Time Line Follow Back (TLFB) 暴饮暴食天数的变化
大体时间：3、6、12 和 24 个月
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过去 7 天内酗酒天数的变化
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3、6、12 和 24 个月
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酒精使用障碍识别测试消费 (AUDIT-C)
大体时间：3、6、12 和 24 个月
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自上次报告以来数量、频率和暴饮分数的变化
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3、6、12 和 24 个月
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酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT)
大体时间：3、6、12 和 24 个月
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AUDIT 总分的变化，作为自上次报告以来饮酒情况的汇总衡量标准
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3、6、12 和 24 个月
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 - 自我报告 (MADRS-S)
大体时间：3、6、12 和 24 个月
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MADRS-S 总分的变化，作为抑郁症的综合衡量标准
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3、6、12 和 24 个月
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关于家人和朋友的求助行为的问题
大体时间：3、6、12 和 24 个月
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向家人和朋友寻求酒精相关问题帮助的变化。
关于“试用期间有问题饮酒的其他形式的支持和治疗”的问题由我们的研究小组开发并用于我们之前的研究：Berman, A. H.、Wennberg, P. 和 Sinadinovic, K.（2015 年） ).
在为期 12 个月的基于互联网的干预试验中，有问题的酒精和药物使用者的身心健康发生变化。
成瘾行为心理学，29(1), 97-105。
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
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3、6、12 和 24 个月
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关于专业人士求助行为的问题
大体时间：3、6、12 和 24 个月
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向专业人士寻求酒精相关问题帮助的变化。
关于“试用期间有问题饮酒的其他形式的支持和治疗”的问题由我们的研究小组开发并用于我们之前的研究：Berman, A. H.、Wennberg, P. 和 Sinadinovic, K.（2015 年） ).
在为期 12 个月的基于互联网的干预试验中，有问题的酒精和药物使用者的身心健康发生变化。
成瘾行为心理学，29(1), 97-105。
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
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3、6、12 和 24 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准备标尺
大体时间：3、6、12 和 24 个月
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分数在 0 到 100 之间。
在这项研究中，“如何准备好改变我的饮酒量”和“如何准备好戒酒”。
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3、6、12 和 24 个月
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使用基于互联网的程序和网站
大体时间：从基线到 3 个月
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基于互联网的程序和网站的访问次数和完成的练习次数
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从基线到 3 个月
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会话评分量表 (SRS)
大体时间：治疗第 2 周和第 5 周
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关于用户与辅导员联盟的 4 个量表问题
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治疗第 2 周和第 5 周
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工作联盟清单 - 短期修订 (WAI-SR)
大体时间：治疗第 2 周和第 5 周
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12 个关于适用于基于 Internet 的程序的工作联盟的问题
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治疗第 2 周和第 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sven Andreasson, MD, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2016年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月29日
首次发布 (估计)
2016年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月1日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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