Tratamiento basado en Internet vs Cara a cara para la dependencia del alcohol (IMS)
1 de septiembre de 2020 actualizado por: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Tratamiento basado en Internet frente a presencial para la dependencia del alcohol: un ensayo de no inferioridad controlado y aleatorizado
Se prueba un programa de tratamiento breve (MI/CBT) presencial o por internet en asociación con una clínica ambulatoria de adicciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se prueba un programa de 5 módulos basado en entrevistas motivacionales (MI) y terapia cognitiva conductual (TCC) entre personas que buscan ayuda en una clínica ambulatoria dentro del Centro de Trastornos de Dependencia de Estocolmo: Riddargatan 1. -estudio de inferioridad, y los resultados se miden en términos de cambios en el consumo de alcohol, consumo problemático de alcohol, dependencia del alcohol, trastorno por consumo de alcohol, ansiedad, así como depresión y calidad de vida.
600 participantes son reclutados en línea desde el sitio web de la clínica.
Los participantes que den su consentimiento completarán los cuestionarios de referencia en línea y participarán en la evaluación cara a cara realizada por un médico en la clínica.
Luego, las personas elegibles se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos: 1. Programa de tratamiento basado en Internet con apoyo de un consejero en línea.
2. Tratamiento presencial con 5 sesiones individuales de asesoramiento en la clínica.
El seguimiento se realizará online a los 3, 6, 12 y 24 meses en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
310
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17176
- Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación AUDIT ≥16 puntos y/o cumplimiento de al menos 3 criterios de dependencia del alcohol (CIE-10)
Criterio de exclusión:
- Riesgo de síntomas de abstinencia severos.
- Riesgo de suicidio.
- Otro diagnóstico psiquiátrico que requiere tratamiento actual.
- Necesidad de medicación para la dependencia del alcohol.
- Conocimientos inadecuados del idioma sueco.
- Sin acceso a Internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento basado en Internet
"Guía para mejorar los hábitos de consumo de alcohol en línea".
Un programa de tratamiento basado en Internet con apoyo de consejeros en línea.
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Programa terapéutico de 5 módulos que incluye material de autoayuda en formato impreso o web con ejercicios interactivos.
El programa incluye instrucciones para el terapeuta.
Otros nombres:
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Experimental: Trato cara a cara
"Guía para mejorar los hábitos de consumo de alcohol F2F": Tratamiento presencial con 5 sesiones individuales de asesoramiento en la clínica.
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Programa terapéutico de 5 módulos que incluye material de autoayuda en formato impreso o web con ejercicios interactivos.
El programa incluye instrucciones para el terapeuta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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Cambio en el número de bebidas estándar por día durante los últimos 7 días
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3, 6, 12 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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Cambio en la puntuación total de GAD-7, como medida resumida de ansiedad
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3, 6, 12 y 24 meses
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Time Line Follow Back (TLFB) Cambio en el número de días de consumo
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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Cambio en el número de días de bebida durante los últimos 7 días
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3, 6, 12 y 24 meses
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Time Line Follow Back (TLFB) Cambio en el número de días de atracones de bebida
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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Cambio en el número de días de consumo excesivo de alcohol durante los últimos 7 días
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3, 6, 12 y 24 meses
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Prueba de Consumo de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT-C)
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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Cambio en las puntuaciones de cantidad, frecuencia y consumo excesivo de alcohol durante el tiempo transcurrido desde el último informe
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3, 6, 12 y 24 meses
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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Cambio en la puntuación AUDIT total, como medida resumida del consumo de alcohol desde el último informe
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3, 6, 12 y 24 meses
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery Asberg - Autoinforme (MADRS-S)
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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Cambio en la puntuación total de MADRS-S, como medida resumida de depresión
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3, 6, 12 y 24 meses
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Preguntas sobre el comportamiento de búsqueda de ayuda de familiares y amigos
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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Cambio en la búsqueda de ayuda para problemas relacionados con el alcohol de familiares y amigos.
Las preguntas sobre "otras formas de apoyo y tratamiento para el consumo problemático de alcohol durante el período de prueba" fueron desarrolladas por nuestro grupo de investigación y utilizadas en un estudio previo nuestro: Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015 ).
Cambios en el bienestar mental y físico entre consumidores problemáticos de alcohol y drogas en ensayos de intervención basados en Internet de 12 meses.
Psicología de las Conductas Adictivas, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
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3, 6, 12 y 24 meses
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Preguntas sobre el comportamiento de búsqueda de ayuda de los profesionales
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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Cambio en la búsqueda de ayuda para problemas relacionados con el alcohol de los profesionales.
Las preguntas sobre "otras formas de apoyo y tratamiento para el consumo problemático de alcohol durante el período de prueba" fueron desarrolladas por nuestro grupo de investigación y utilizadas en un estudio previo nuestro: Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015 ).
Cambios en el bienestar mental y físico entre consumidores problemáticos de alcohol y drogas en ensayos de intervención basados en Internet de 12 meses.
Psicología de las Conductas Adictivas, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
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3, 6, 12 y 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La regla de preparación
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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Puntuaciones entre 0 y 100.
En este estudio, "Cuán dispuesto a cambiar, reducir mi consumo de alcohol" y "Cuán dispuesto a dejar de beber".
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3, 6, 12 y 24 meses
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Uso del programa basado en Internet y el sitio web
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Número de visitas y número de ejercicios completados en el programa y sitio web basados en Internet
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Escala de calificación de sesión (SRS)
Periodo de tiempo: 2 y 5 semanas de tratamiento
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4 escalas de preguntas sobre la alianza del usuario con el orientador
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2 y 5 semanas de tratamiento
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Inventario de la Alianza de Trabajo-Revisión abreviada (WAI-SR)
Periodo de tiempo: 2 y 5 semanas de tratamiento
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12 preguntas sobre alianza de trabajo adaptadas para programas basados en Internet
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2 y 5 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sven Andreasson, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/1758-31/2-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .