Internet-baseret vs ansigt-til-ansigt behandling for alkoholafhængighed (IMS)
1. september 2020 opdateret af: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Internet-baseret vs ansigt-til-ansigt behandling for alkoholafhængighed: en randomiseret, kontrolleret prøve uden mindreværd
Et kort behandlingsprogram (MI/CBT) via face-to-face eller via internet testes i samarbejde med et misbrugsambulatorium.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et 5-moduls program baseret på motiverende samtale (MI) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) testes blandt hjælpesøgende på én ambulatorium i Stockholm Center for Afhængighedssygdomme: Riddargatan 1. Designet er en to-armet randomiseret kontrolleret non -mindreværdsundersøgelse, og resultater måles i form af ændringer i alkoholforbrug, problematisk alkoholbrug, alkoholafhængighed, alkoholmisbrug, angst samt depression og livskvalitet.
600 deltagere rekrutteres online fra klinikkens hjemmeside.
Samtykke deltagere vil udfylde baseline spørgeskemaer online og deltage i ansigt-til-ansigt vurdering af en læge på klinikken.
Berettigede personer vil derefter blive randomiseret i en af to grupper: 1. Internetbaseret behandlingsprogram med online rådgiverstøtte.
2. Ansigt til ansigt behandling med 5 individuelle rådgiversessioner på klinikken.
Opfølgning vil foregå online efter 3, 6, 12 og 24 måneder i begge grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
310
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AUDIT-score ≥16 point og/eller opfylder mindst 3 kriterier for alkoholafhængighed (ICD-10)
Ekskluderingskriterier:
- Risiko for alvorlige abstinenssymptomer.
- Risiko for selvmord.
- Anden psykiatrisk diagnose, der kræver aktuel behandling.
- Behov for medicin mod alkoholafhængighed.
- Utilstrækkelige svenske sprogkundskaber.
- Ingen internetadgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internetbaseret behandling
"Guide til bedre alkoholvaner online".
Et internetbaseret behandlingsprogram med online rådgiverstøtte.
|
Et 5-moduls terapeutisk program, som inkluderer selvhjælpsmateriale i trykt eller webbaseret form med interaktive øvelser.
Programmet indeholder instruktioner til terapeuten.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ansigt til ansigt behandling
"Guide til bedre alkoholvaner F2F": Ansigt til ansigt behandling med 5 individuelle rådgiverforløb på klinikken.
|
Et 5-moduls terapeutisk program, som inkluderer selvhjælpsmateriale i trykt eller webbaseret form med interaktive øvelser.
Programmet indeholder instruktioner til terapeuten.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back (TLFB)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i antallet af standarddrikke pr. dag i løbet af de sidste 7 dage
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angstlidelse vurdering (GAD-7)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i samlet GAD-7-score, som et opsummeret mål for angst
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Time Line Follow Back (TLFB) Ændring i antal forbrugsdage
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i antal drikkedage i løbet af de sidste 7 dage
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Time Line Follow Back (TLFB) Ændring i antal dage med binge-drinking dage
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i antallet af binge-drik-dage i løbet af de sidste 7 dage
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikation Test Forbrug (AUDIT-C)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i mængde-, frekvens- og overforbrugsscore i løbet af tiden siden sidst rapporterede
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i den samlede AUDIT-score, som et opsummeret mål for alkoholforbrug siden sidst rapporteret
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale - Selvrapport (MADRS-S)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i den samlede MADRS-S-score, som et opsummeret mål for depression
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Spørgsmål om hjælp-søgende adfærd fra familie og venner
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i at søge hjælp til alkoholrelaterede problemer fra familie og venner.
Spørgsmålene om "andre former for støtte og behandling af problematisk alkoholbrug i forsøgsperioden" er udviklet af vores forskningsgruppe og brugt i en tidligere undersøgelse af vores: Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015) ).
Ændringer i mentalt og fysisk velbefindende blandt problematiske alkohol- og stofbrugere i 12-måneders internetbaserede interventionsforsøg.
Psychology of Addictive Behaviors, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Spørgsmål om hjælp-søgende adfærd fra professionelle
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i at søge hjælp til alkoholrelaterede problemer fra professionelle.
Spørgsmålene om "andre former for støtte og behandling af problematisk alkoholbrug i forsøgsperioden" er udviklet af vores forskningsgruppe og brugt i en tidligere undersøgelse af vores: Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015) ).
Ændringer i mentalt og fysisk velbefindende blandt problematiske alkohol- og stofbrugere i 12-måneders internetbaserede interventionsforsøg.
Psychology of Addictive Behaviors, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskabsherskeren
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Scorer mellem 0 og 100.
I denne undersøgelse, "Hvor klar til at ændre min drikkeri" og "Hvor klar til at holde op med at drikke".
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Brug af internetbaseret program og hjemmeside
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Antal besøg og antal gennemførte øvelser i det internetbaserede program og hjemmeside
|
Fra baseline til 3 måneder
|
|
Sessionsvurderingsskala (SRS)
Tidsramme: 2 og 5 uger til behandling
|
4 skala spørgsmål om brugerens alliance med rådgiveren
|
2 og 5 uger til behandling
|
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
Tidsramme: 2 og 5 uger til behandling
|
12 spørgsmål om working alliance tilpasset til internetbaserede programmer
|
2 og 5 uger til behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sven Andreasson, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2016
Først opslået (Skøn)
2. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/1758-31/2-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .