Traitement en ligne ou en face à face pour la dépendance à l'alcool (IMS)
1 septembre 2020 mis à jour par: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Traitement de la dépendance à l'alcool en ligne ou en face à face : un essai de non-infériorité randomisé et contrôlé
Un programme de prise en charge brève (IM/TCC) en présentiel ou via internet est testé en association avec une polyclinique addictologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un programme de 5 modules basé sur l'entretien motivationnel (EM) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est testé parmi les demandeurs d'aide dans une clinique externe du Centre de Stockholm pour les troubles de la dépendance : Riddargatan -étude d'infériorité, et les résultats sont mesurés en termes de changements dans la consommation d'alcool, la consommation problématique d'alcool, la dépendance à l'alcool, les troubles liés à la consommation d'alcool, l'anxiété, ainsi que la dépression et la qualité de vie.
600 participants sont recrutés en ligne sur le site de la clinique.
Les participants consentants rempliront des questionnaires de base en ligne et participeront à une évaluation en personne par un médecin de la clinique.
Les personnes éligibles seront ensuite randomisées dans l'un des deux groupes suivants : 1. Programme de traitement basé sur Internet avec le soutien d'un conseiller en ligne.
2. Traitement en face à face avec 5 séances individuelles de conseil à la clinique.
Le suivi sera effectué en ligne après 3, 6, 12 et 24 mois dans les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
310
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17176
- Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score AUDIT ≥16 points et/ou remplissant au moins 3 critères de dépendance à l'alcool (CIM-10)
Critère d'exclusion:
- Risque de symptômes de sevrage sévères.
- Risque de suicide.
- Autre diagnostic psychiatrique nécessitant un traitement en cours.
- Besoin de médicaments pour la dépendance à l'alcool.
- Compétences insuffisantes en suédois.
- Pas d'accès Internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement basé sur Internet
"Guide pour de meilleures habitudes d'alcool en ligne".
Un programme de traitement basé sur Internet avec le soutien d'un conseiller en ligne.
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Un programme thérapeutique en 5 modules qui comprend du matériel d'auto-assistance sous forme imprimée ou en ligne avec des exercices interactifs.
Le programme comprend des instructions pour le thérapeute.
Autres noms:
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Expérimental: Traitement en face à face
« Guide pour de meilleures habitudes d'alcool F2F » : traitement en face à face avec 5 séances de conseiller individuel à la clinique.
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Un programme thérapeutique en 5 modules qui comprend du matériel d'auto-assistance sous forme imprimée ou en ligne avec des exercices interactifs.
Le programme comprend des instructions pour le thérapeute.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi de la ligne de temps (TLFB)
Délai: 3, 6, 12 et 24 mois
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Changement du nombre de verres standard par jour au cours des 7 derniers jours
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3, 6, 12 et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation généralisée du trouble anxieux (GAD-7)
Délai: 3, 6, 12 et 24 mois
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Changement du score GAD-7 total, en tant que mesure résumée de l'anxiété
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3, 6, 12 et 24 mois
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Time Line Follow Back (TLFB) Changement du nombre de jours de consommation
Délai: 3, 6, 12 et 24 mois
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Changement du nombre de jours de consommation au cours des 7 derniers jours
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3, 6, 12 et 24 mois
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Time Line Follow Back (TLFB) Changement du nombre de jours de consommation excessive d'alcool
Délai: 3, 6, 12 et 24 mois
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Changement du nombre de jours de consommation excessive d'alcool au cours des 7 derniers jours
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3, 6, 12 et 24 mois
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool Consommation (AUDIT-C)
Délai: 3, 6, 12 et 24 mois
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Changement des scores de quantité, de fréquence et de consommation excessive d'alcool depuis la dernière déclaration
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3, 6, 12 et 24 mois
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 3, 6, 12 et 24 mois
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Changement du score AUDIT total, en tant que mesure résumée de la consommation d'alcool depuis la dernière déclaration
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3, 6, 12 et 24 mois
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg - Auto-évaluation (MADRS-S)
Délai: 3, 6, 12 et 24 mois
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Modification du score MADRS-S total, en tant que mesure résumée de la dépression
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3, 6, 12 et 24 mois
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Questions sur le comportement de recherche d'aide de la part de la famille et des amis
Délai: 3, 6, 12 et 24 mois
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Changement dans la recherche d'aide pour les problèmes liés à l'alcool auprès de la famille et des amis.
Les questions sur les « autres formes de soutien et de traitement de la consommation problématique d'alcool pendant la période d'essai » ont été élaborées par notre groupe de recherche et utilisées dans une de nos études précédentes : Berman, A. H., Wennberg, P. et Sinadinovic, K. (2015 ).
Changements dans le bien-être mental et physique chez les consommateurs problématiques d'alcool et de drogues dans les essais d'intervention sur Internet de 12 mois.
Psychologie des comportements addictifs, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
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3, 6, 12 et 24 mois
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Questions sur le comportement de recherche d'aide auprès des professionnels
Délai: 3, 6, 12 et 24 mois
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Changement dans la recherche d'aide auprès de professionnels pour des problèmes liés à l'alcool.
Les questions sur les « autres formes de soutien et de traitement de la consommation problématique d'alcool pendant la période d'essai » ont été élaborées par notre groupe de recherche et utilisées dans une de nos études précédentes : Berman, A. H., Wennberg, P. et Sinadinovic, K. (2015 ).
Changements dans le bien-être mental et physique chez les consommateurs problématiques d'alcool et de drogues dans les essais d'intervention sur Internet de 12 mois.
Psychologie des comportements addictifs, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
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3, 6, 12 et 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La règle de préparation
Délai: 3, 6, 12 et 24 mois
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Notes comprises entre 0 et 100.
Dans cette étude, "Comment être prêt à changer, réduire ma consommation d'alcool" et "Comment être prêt à arrêter de boire".
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3, 6, 12 et 24 mois
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Utilisation du programme et du site Web sur Internet
Délai: De la ligne de base à 3 mois
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Nombre de visites et nombre d'exercices terminés dans le programme en ligne et le site Web
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De la ligne de base à 3 mois
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Échelle d'évaluation de session (SRS)
Délai: 2 et 5 semaines de traitement
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4 questions barèmes sur l'alliance de l'usager avec le conseiller
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2 et 5 semaines de traitement
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Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
Délai: 2 et 5 semaines de traitement
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12 questions sur l'alliance de travail adaptées aux programmes sur Internet
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2 et 5 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sven Andreasson, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Première publication (Estimation)
2 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/1758-31/2-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
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