Internetbasierte vs. persönliche Behandlung von Alkoholabhängigkeit (IMS)
1. September 2020 aktualisiert von: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Internetbasierte vs. persönliche Behandlung bei Alkoholabhängigkeit: Eine randomisierte, kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie
In Zusammenarbeit mit einer ambulanten Suchtklinik wird ein kurzes Behandlungsprogramm (MI/CBT) im persönlichen Gespräch oder über das Internet getestet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein 5-Module-Programm, das auf Motivationsinterviews (MI) und kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basiert, wird unter Hilfesuchenden in einer Ambulanz im Stockholmer Zentrum für Abhängigkeitsstörungen getestet: Riddargatan 1. Das Design ist ein zweiarmiges, randomisiertes, kontrolliertes Programm -Minderwertigkeitsstudie, und die Ergebnisse werden anhand von Veränderungen beim Alkoholkonsum, problematischem Alkoholkonsum, Alkoholabhängigkeit, Alkoholkonsumstörung, Angstzuständen sowie Depressionen und Lebensqualität gemessen.
600 Teilnehmer werden online über die Website der Klinik rekrutiert.
Einwilligende Teilnehmer füllen Basisfragebögen online aus und nehmen an einer persönlichen Beurteilung durch einen Arzt in der Klinik teil.
Berechtigte Personen werden dann randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1.Internetbasiertes Behandlungsprogramm mit Online-Beraterunterstützung.
2. Persönliche Behandlung mit 5 individuellen Beratungsgesprächen in der Klinik.
Die Nachuntersuchung erfolgt online nach 3, 6, 12 und 24 Monaten in beiden Gruppen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
310
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Stockholm, Schweden, 17176
- Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AUDIT-Score ≥16 Punkte und/oder Erfüllung von mindestens 3 Kriterien einer Alkoholabhängigkeit (ICD-10)
Ausschlusskriterien:
- Es besteht die Gefahr schwerer Entzugserscheinungen.
- Selbstmordgefahr.
- Andere psychiatrische Diagnose, die eine aktuelle Behandlung erfordert.
- Bedarf an Medikamenten gegen Alkoholabhängigkeit.
- Unzureichende Schwedischkenntnisse.
- Kein Internetzugang
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Internetbasierte Behandlung
„Leitfaden für bessere Alkoholgewohnheiten online“ .
Ein internetbasiertes Behandlungsprogramm mit Online-Beraterunterstützung.
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Ein 5-Modul-Therapieprogramm, das Selbsthilfematerial in gedruckter oder webbasierter Form mit interaktiven Übungen umfasst.
Das Programm enthält Anweisungen für den Therapeuten.
Andere Namen:
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Experimental: Persönliche Behandlung
„Leitfaden für bessere Alkoholgewohnheiten F2F“: Persönliche Behandlung mit 5 Einzelberatungssitzungen in der Klinik.
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Ein 5-Modul-Therapieprogramm, das Selbsthilfematerial in gedruckter oder webbasierter Form mit interaktiven Übungen umfasst.
Das Programm enthält Anweisungen für den Therapeuten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timeline Follow Back (TLFB)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
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Änderung der Anzahl der Standardgetränke pro Tag in den letzten 7 Tagen
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3, 6, 12 und 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
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Veränderung des gesamten GAD-7-Scores als zusammengefasstes Maß für die Angst
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3, 6, 12 und 24 Monate
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Time Line Follow Back (TLFB) Änderung der Anzahl der Verbrauchstage
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
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Änderung der Anzahl der Trinktage während der letzten 7 Tage
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3, 6, 12 und 24 Monate
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Time Line Follow Back (TLFB) Änderung der Anzahl der Tage mit Alkoholexzessen
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
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Veränderung der Anzahl der Tage mit Komatrinken in den letzten 7 Tagen
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3, 6, 12 und 24 Monate
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT-C)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
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Änderung der Werte für Menge, Häufigkeit und Komasaufen im Zeitraum seit der letzten Meldung
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3, 6, 12 und 24 Monate
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
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Veränderung des gesamten AUDIT-Scores als zusammengefasstes Maß für den Alkoholkonsum seit der letzten Meldung
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3, 6, 12 und 24 Monate
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Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala – Selbstbericht (MADRS-S)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
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Veränderung des gesamten MADRS-S-Scores als zusammengefasstes Maß für Depression
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3, 6, 12 und 24 Monate
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Fragen zum Hilfesuchverhalten von Familie und Freunden
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
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Veränderung bei der Suche nach Hilfe bei alkoholbedingten Problemen bei Familie und Freunden.
Die Fragen zu „anderen Formen der Unterstützung und Behandlung bei problematischem Alkoholkonsum während der Probezeit“ wurden von unserer Forschungsgruppe entwickelt und in einer früheren Studie von uns verwendet: Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015). ).
Veränderungen im geistigen und körperlichen Wohlbefinden problematischer Alkohol- und Drogenkonsumenten in 12-monatigen internetbasierten Interventionsstudien.
Psychology of Addictive Behaviors, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
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3, 6, 12 und 24 Monate
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Fragen zum Hilfesuchverhalten von Fachleuten
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
|
Veränderung bei der Suche nach Hilfe bei alkoholbedingten Problemen durch Fachleute.
Die Fragen zu „anderen Formen der Unterstützung und Behandlung bei problematischem Alkoholkonsum während der Probezeit“ wurden von unserer Forschungsgruppe entwickelt und in einer früheren Studie von uns verwendet: Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015). ).
Veränderungen im geistigen und körperlichen Wohlbefinden problematischer Alkohol- und Drogenkonsumenten in 12-monatigen internetbasierten Interventionsstudien.
Psychology of Addictive Behaviors, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
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3, 6, 12 und 24 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Bereitschaftsherrscher
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
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Punkte zwischen 0 und 100.
In dieser Studie geht es um „Wie bereit ich bin, meinen Alkoholkonsum zu reduzieren“ und „Wie bereit ich bin, mit dem Trinken aufzuhören“.
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3, 6, 12 und 24 Monate
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Nutzung internetbasierter Programme und Websites
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 3 Monate
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Anzahl der Besuche und Anzahl absolvierter Übungen im internetbasierten Programm und auf der Website
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Vom Ausgangswert bis 3 Monate
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Sitzungsbewertungsskala (SRS)
Zeitfenster: 2 und 5 Wochen nach der Behandlung
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4 Skalenfragen zur Allianz des Benutzers mit dem Berater
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2 und 5 Wochen nach der Behandlung
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Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
Zeitfenster: 2 und 5 Wochen nach der Behandlung
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12 Fragen zur Arbeitsallianz, angepasst an internetbasierte Programme
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2 und 5 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sven Andreasson, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/1758-31/2-2
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UNENTSCHIEDEN
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