Internetowe vs bezpośrednie leczenie uzależnienia od alkoholu (IMS)
1 września 2020 zaktualizowane przez: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Internetowe vs bezpośrednie leczenie uzależnienia od alkoholu: randomizowana, kontrolowana próba równoważności
Krótki program leczenia (MI/CBT) przeprowadzany osobiście lub przez Internet jest testowany we współpracy z ambulatoryjną kliniką uzależnień.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
5-modułowy program oparty na rozmowach motywacyjnych (MI) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) jest testowany wśród osób poszukujących pomocy w jednej ambulatorium Sztokholmskiego Centrum ds. -badanie niższości, a wyniki są mierzone pod kątem zmian w spożyciu alkoholu, problemowego spożywania alkoholu, uzależnienia od alkoholu, zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, lęku, a także depresji i jakości życia.
600 uczestników jest rekrutowanych online ze strony internetowej kliniki.
Uczestnicy, którzy wyrażą na to zgodę, wypełnią podstawowe kwestionariusze online i wezmą udział w bezpośredniej ocenie przez lekarza w klinice.
Kwalifikujące się osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: 1. Internetowy program leczenia ze wsparciem doradcy online.
2. Leczenie twarzą w twarz z 5 indywidualnymi sesjami doradczymi w klinice.
Kontynuacja zostanie przeprowadzona online po 3, 6, 12 i 24 miesiącach w obu grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
310
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wynik AUDIT ≥16 punktów i/lub spełnienie co najmniej 3 kryteriów uzależnienia od alkoholu (ICD-10)
Kryteria wyłączenia:
- Ryzyko ciężkich objawów odstawiennych.
- Ryzyko samobójstwa.
- Inna diagnoza psychiatryczna wymagająca bieżącego leczenia.
- Potrzeba leków na uzależnienie od alkoholu.
- Niewystarczająca znajomość języka szwedzkiego.
- Brak dostępu do internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie przez Internet
„Przewodnik po lepszych nawykach alkoholowych w Internecie” .
Internetowy program leczenia ze wsparciem doradcy online.
|
5-modułowy program terapeutyczny, który zawiera materiały samopomocowe w formie drukowanej lub internetowej z interaktywnymi ćwiczeniami.
Program zawiera instrukcje dla terapeuty.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zabieg twarzą w twarz
„Przewodnik po lepszych nawykach alkoholowych F2F”: Leczenie bezpośrednie z 5 indywidualnymi sesjami doradczymi w klinice.
|
5-modułowy program terapeutyczny, który zawiera materiały samopomocowe w formie drukowanej lub internetowej z interaktywnymi ćwiczeniami.
Program zawiera instrukcje dla terapeuty.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie wsteczne osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
|
Zmiana liczby standardowych drinków dziennie w ciągu ostatnich 7 dni
|
3, 6, 12 i 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
|
Zmiana całkowitego wyniku GAD-7, jako sumaryczna miara lęku
|
3, 6, 12 i 24 miesiące
|
|
Time Line Follow Back (TLFB) Zmiana liczby dni konsumpcji
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
|
Zmiana liczby dni picia w ciągu ostatnich 7 dni
|
3, 6, 12 i 24 miesiące
|
|
Time Line Follow Back (TLFB) Zmiana liczby dni upicia się
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
|
Zmiana liczby dni upijania się w ciągu ostatnich 7 dni
|
3, 6, 12 i 24 miesiące
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu Konsumpcja (AUDIT-C)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
|
Zmiany w wynikach ilości, częstotliwości i upijania się w czasie od ostatniego raportu
|
3, 6, 12 i 24 miesiące
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
|
Zmiana całkowitego wyniku AUDIT, jako sumarycznej miary spożycia alkoholu od ostatniego zgłoszenia
|
3, 6, 12 i 24 miesiące
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg — samoopis (MADRS-S)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
|
Zmiana całkowitego wyniku MADRS-S jako sumarycznej miary depresji
|
3, 6, 12 i 24 miesiące
|
|
Pytania dotyczące zachowań szukania pomocy ze strony rodziny i przyjaciół
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
|
Zmiana w szukaniu pomocy w problemach alkoholowych u rodziny i znajomych.
Pytania dotyczące „innych form wsparcia i leczenia problemowego używania alkoholu w okresie próbnym” zostały opracowane przez naszą grupę badawczą i wykorzystane w naszym poprzednim badaniu: Berman, A.H., Wennberg, P. i Sinadinovic, K. (2015 ).
Zmiany w samopoczuciu psychicznym i fizycznym wśród problematycznych użytkowników alkoholu i narkotyków w 12-miesięcznych badaniach interwencyjnych opartych na Internecie.
Psychologia zachowań uzależniających, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
|
3, 6, 12 i 24 miesiące
|
|
Pytania dotyczące zachowań szukania pomocy ze strony profesjonalistów
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
|
Zmiana w szukaniu pomocy w problemach alkoholowych u profesjonalistów.
Pytania dotyczące „innych form wsparcia i leczenia problemowego używania alkoholu w okresie próbnym” zostały opracowane przez naszą grupę badawczą i wykorzystane w naszym poprzednim badaniu: Berman, A.H., Wennberg, P. i Sinadinovic, K. (2015 ).
Zmiany w samopoczuciu psychicznym i fizycznym wśród problematycznych użytkowników alkoholu i narkotyków w 12-miesięcznych badaniach interwencyjnych opartych na Internecie.
Psychologia zachowań uzależniających, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
|
3, 6, 12 i 24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Władca gotowości
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
|
Wyniki od 0 do 100.
W tym badaniu „Jak gotowy do zmiany ograniczyć moje picie” i „Jak gotowy do rzucenia picia”.
|
3, 6, 12 i 24 miesiące
|
|
Korzystanie z programu i strony internetowej opartej na Internecie
Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy
|
Liczba odwiedzin i liczba zrealizowanych ćwiczeń w programie internetowym i na stronie internetowej
|
Od początku do 3 miesięcy
|
|
Skala oceny sesji (SRS)
Ramy czasowe: 2 i 5 tygodni do leczenia
|
4 pytania w skali dotyczące sojuszu użytkownika z doradcą
|
2 i 5 tygodni do leczenia
|
|
Inwentarz Sojuszu Roboczego — skrócony poprawiony (WAI-SR)
Ramy czasowe: 2 i 5 tygodni do leczenia
|
12 pytań dotyczących sojuszu roboczego dostosowanych do programów internetowych
|
2 i 5 tygodni do leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sven Andreasson, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/1758-31/2-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .